Лекарственная форма
|
|
ДЕКСАМЕТАЗОН 2 МГ/СМ3 |
Раствор для инъекций 2 мг рег. 528-3-7.16-3257№ПВИ-3-8.0/03449 |
Форма выпуска, состав и упаковка
Международное непатентованное или химическое наименование:
дексаметазон
Держатель регистрационного удостоверения:
«Alfasan International B.V.», Kuipersweg 9 — 3449 JA Woerder, Нидерланды
Разработчик:
«Alfasan International B.V.», Kuipersweg 9 — 3449 JA Woerder, Нидерланды
Производитель:
«Alfasan International B.V.», Kuipersweg 9 — 3449 JA Woerder, Нидерланды
Лекарственная форма:
раствор для инъекций
Качественный состав и количественный состав действующих веществ и качественный состав вспомогательных веществ:
дексаметазон (в виде динатрия фосфата), а также вспомогательные компоненты: метабисульфит натрия, метил-пара-гидроксибензоат, пропил-пара-гидроксибензоат, динатрий фосфат додекагидрат и вода для инъекций
Дозировка:
2 мг
Количество в потребительской упаковке:
по 50 и 100 см3 во флаконах
Показания к применению препарата ДЕКСАМЕТАЗОН 2 МГ/СМ3
В качестве противовоспалительного, противоаллергического, противоотечного и глюконеогенетического средства для животных.
Побочные эффекты
Побочных явлений и осложнений, как правило, не наблюдается
Противопоказания к применению препарата ДЕКСАМЕТАЗОН 2 МГ/СМ3
Повышенная индивидуальная чувствительность животного к компонентам препарата, гипертонический кератит и другие вирусные инфекции роговицы и коньюктивы, инфекции, вызванные микобактериями, глаукома.
Условия хранения ДЕКСАМЕТАЗОН 2 МГ/СМ3
В закрытой упаковке производителя, в сухом защищенном от света месте, отдельно от пищевых продуктов и кормов при температуре от 4°С до 25°С.
Условия отпуска
Без рецепта
ДЕКСАМЕТАЗОН 2 МГ/СМ3 отзывы
Помогите другим с выбором, оставьте отзыв об ДЕКСАМЕТАЗОН 2 МГ/СМ3
Оставить отзыв
- дексаметазон (дексаметазон динатрий фосфат) — 2 мг
для животных больных артритом, бурсит, тендовагинит, аллергический дерматит, первичный кетоз (у коров), ацетонемия, мастит, агалактия, экзема. Дексаметазон может применяться, как поддерживающая терапия, в случае, когда требуется немедленный лечебный эффект.
-
Описание
Описание
Фармакологическое действие:
Глюкокортикостероидный гормон (гормон коры надпочечников, влияющий на углеводный и белковый обмен), обладающий сильным антиаллергическим и противовоспалительным свойством (в 35 раз активнее кортизона).
Показания к применению:
Циркуляторный коллапс (резкое падение артериального давления): шок во время или после хирургической операции, травма, потеря крови, инфаркт миокарда, ожоги.
Тяжелые инфекции: токсемия (наличие в крови токсинов — веществ, способных привести к заболеванию или гибели организма), сосудистый коллапс (резкое падение артериального давления) при менингококковой инфекции (менингите — гнойном воспалении оболочек мозга), септицемия (форма заражения крови микроорганизмами), дифтерия, брюшной тиф, пневмония (воспаление легких), грипп, перитонит (воспаление брюшины), эклампсия (токсикоз второй половины беременности).
Экстренные аллергические состояния: астматический статус (затянувшийся приступ бронхиальной астмы, не поддающийся лечению обычно применяемыми больным лекарственными средствами), отек гортани, дерматоз (кожное заболевание), острая анафилактическая реакция (аллергическая реакция немедленного типа) на лекарственные препараты (в том числе, антибиотики), переливание сыворотки, пирогенные реакции (повышение температуры тела).
Способ применения:
В остром периоде заболевания и в начале лечения препарат применяют в более высоких дозах. При достижении эффекта дозировка снижается с интервалом в несколько дней до достижения поддерживающей дозы или до прекращения лечения. Режим дозирования индивидуальный.
В тяжелых случаях и в начале лечения применяют до 10-15 мг препарата в сутки, поддерживающая доза может составлять при этом 2-4,5 мг и более в сутки.
При астматическом статусе и острых аллергических заболеваниях можно применять 2-3 мг дексаметазона в сутки в течение непродолжительного времени.
— взрослому крупному рогатому скоту и лошадям – 5-15 мл:
— овцам, козам, свиньям, телятам и жеребятам – 1-2,5 мл;
— собакам – 0,1-1 мл:
— кошкам – 0,1-1 мл .
В случае необходимости инъекцию повторяют в той же дозе через 24 ч
Особые указания
Убой животных на мясо разрешается не ранее, ьчем через 14 суток;
молоко дойных коров разрешается использовать для пищевых целей не ранее, чем через 48 часов после последнего применения.
Хранение:
Хранить отдельно от продуктов пмиания и кормов в сухом, защищенном от света месте при температуре от 4 до 25 с.
Хранить в местах, недоступных для детей.
Не применять по истечениисрока годности.
Ключевые слова: Дексаметазон в ветеринарии
Препарат дексаметазон выпускается в виде ампул для инъекций. Основным действующим веществом является дексаметазон динатрия, разбавленный в воде для инъекций с добавлением вспомогательных веществ. По внешнему виду, это прозрачная жидкость, относится к группе глюкокортикостеройдых препаратов.
Дексаметазон в ветеринарии используется как активное противовоспалительное, противошоковое, противоаллергенное средство, увеличивающее восприимчивость бета адренорецепторов к соединениям на основе эндогенных катехоламинов. Вместе с цитоплазматическими рецепторами участвует в комплексе, индуцирующем синтез белка и жизненно важных ферментов.
Попадая в кровь, существенная доля препарата связывается с белком – транскортином, который осуществляет транспортную функцию. Беспрепятственно минует гистогематические барьеры. Метаболизируется в печени до неактивных производных. Основная часть выводится почками и незначительное количество посредством лактирующих желез. Среднее время полувывода действующего вещества из крови составляет 3-5 часов.
Применяется дексаметазон в ветеринарии при различных заболеваниях животных: лошадей, КРС, овец, свиней, собак. Употребляется при лечении различных травмах, шоковых состояниях, бурсите, артрите, проявлении аллергических симптомов, отравлениях, а также при отечной болезни.
Дозировки при использовании дексаметазона в ветеринарии:
для борьбы с шоковыми состояниями дексаметазон используют однократно в дозе – 1-1.5 мл/кг от веса животного. При травмах позвоночника инфекции делают каждые 8 часов в дозировке 0,5 мл/кг;
при заболеваниях, вызванных различными инфекциями, дексаметазон в ветеринарии используют в сочетании с антибиотиками.
Дексаметазон может вводиться внутримышечно, местно, перентерально, интраартикулярно. Доза: для лошадей и крупного рогатого скота – 5 мл, для свиней – до 3 мл, для поросят, кошек и собак – 0.5-1 мл.
При использовании дексаметазона в ветеринарии в качестве в/в инфузии его необходимо разбавлять раствором натрия хлорида или декстрозой (5% концентрации).
Назад в раздел
Company: VetOne
DEXAMETHASONE SODIUM PHOSPHATE INJECTION, USP 4 MG/ML (equivalent to dexamethasone 3 mg/mL)
FOR INTRAVENOUS USE IN HORSES ONLY
WARNING: DO NOT USE IN HORSES INTENDED FOR FOOD
FOR VETERINARY USE ONLY
Description
Dexamethasone sodium phosphate (a synthetic adrenocortical steroid), is a white or slightly yellow crystalline powder. It is freely soluble in water and is exceedingly hygroscopic.
Each mL of sterile aqueous solution contains Dexamethasone Sodium Phosphate 4 mg (equivalent to dexamethasone 3 mg), Sodium Citrate 10 mg, Sodium Bisulfite 2 mg, Benzyl Alcohol 1.5% as preservative, in Water for Injection q.s. Sodium Hydroxide and/or Hydrochloric Acid to adjust pH to between 7.0 and 8.5.
Clinical Pharmacology
Dexamethasone is a synthetic corticosteroid and possesses glucocorticoid activity. Dexamethasone sodium phosphate is a salt of dexamethasone that is particularly suitable for intravenous administration because it is highly water soluble, permitting administration of relatively large doses in a small volume of diluent. Dexamethasone, as a steroid, is equivalent in potency to some established steroids while being considerably more potent than others. In the case of the dog, dexamethasone is found to be about equivalent in dosage to prednisone but about 30 to 40 times more potent than prednisolone.
Dexamethasone-SP Injection (4 mg/mL) Indications and Usage
Dexamethasone Sodium Phosphate Injection is indicated as a rapid adrenal glucocorticoid and/or anti-inflammatory agent in horses.
Contraindications
Do not use in viral infections. Except when used for emergency therapy, dexamethasone sodium phosphate is contraindicated in animals with tuberculosis and chronic nephritis. Existence of congestive heart failure, osteoporosis and diabetes are relative contraindications.
In the presence of infection appropriate antibacterial agents should also be administered and should be continued for at least 3 days after discontinuance of the hormone and disappearance of all signs of infection.
Warnings
Clinical and experimental data have demonstrated that corticosteroids administered orally or by injection to animals may induce the first stage of parturition if used during the last trimester of pregnancy and may precipitate premature parturition followed by dystocia, fetal death, retained placenta and metritis. Additionally, corticosteroids administered to dogs, rabbits, and rodents during pregnancy have produced cleft palate. Other congenital anomalies including deformed forelegs, phocomelia, and anasarca have been reported in offspring of dogs which received corticosteroids during pregnancy.
Precautions
Because of the anti-inflammatory action of corticosteroids, signs of infection may be hidden and it may be necessary to stop treatment until diagnosis is made. Overdosage of some glucocorticoids may result in sodium retention, fluid retention, potassium loss and weight gains.
In infections characterized by overwhelming toxicity, dexamethasone sodium phosphate therapy, in conjunction with indicated antibacterial therapy, is effective in reducing mortality. It is essential that the causative organism be known and an effective antibacterial agent be administered concurrently. The injudicious use of adrenal hormones in animals with infections can be hazardous.
Use of corticosteroids, depending on dose, duration and specific steroid, may result in inhibition of endogenous steroid production following drug withdrawal. In patients presently receiving or recently withdrawn from systemic corticosteroid treatments, therapy with a rapidly acting corticosteroid should be considered in unusually stressful situations.
Adverse Reactions
The therapeutic use of dexamethasone sodium phosphate injection is unlikely to cause undesired accentuation of metabolic effects. However, if continued corticosteroid therapy is anticipated, a high protein intake should be provided to keep the animal in positive nitrogen balance. A retardant effect on wound healing should be considered when it is used in conjunction with surgery. Euphoria or an improvement of attitude, and increased appetite are the usual manifestations.
Side effects such as glycosuria, hyperglycemia, diarrhea, polydipsia and polyuria have been observed in some species.
Side effects such as SAP and SGPT enzyme elevations, eosinopenia, and vomiting have occurred following use of synthetic corticosteroids in dogs.
Cushing’s Syndrome in dogs has been reported in association with prolonged or repeated steroid therapy.
Corticosteroids reportedly cause laminitis in horses.
Dosage and Administration
For Intravenous Use Only.
Horses: The usual intravenous dosage is 2.5 to 5 mg (based on 3 mg per mL of dexamethasone content).
If permanent corticosteroid effect is required, oral therapy with dexamethasone may be substituted. When therapy is to be withdrawn after prolonged corticosteroid administration, the daily dose should be reduced gradually over a number of days, in stepwise fashion.
How Supplied
Dexamethasone-SP, dexamethasone sodium phosphate injection 4 mg/mL (equivalent to 3 mg/mL dexamethasone) is available in 100 mL multiple dose vials.
Store between 15°C and 30°C (59°F-86°F). Do not freeze.
Dexamethasone-SP Injection (4 mg/mL) Caution
Federal law restricts this drug to use by or on the order of a licensed veterinarian.
ANADA# 200-317 Approved by FDA
FOR ANIMAL USE ONLY
KEEP OUT OF REACH OF CHILDREN.
Distributed by: MWI, Boise, ID 83705
(888) 694-8381
www.vetone.net
Manufactured by: Bimeda-MTC Animal Health Inc., Cambridge, Ontario, Canada N3C 2W4
Bimeda-MTC Animal Health Inc. is a Division of Cross Vetpharm Group Ltd.
|
Net Contents: |
NDC |
||
|
100 mL Sterile Vial (4 mg/mL) |
13985-043-29 |
V1 501024 |
8DEX029C REV.08.09 |
CPN: 13150063
VET ONE
Distributed by MWI Animal Health
3041 W. PASADENA DR., BOISE, ID, 83705
Copyright © 2023 Animalytix LLC. Updated: 2023-05-29
ОДОБРЕНО
Совет по ветеринарным препаратам
протокол от «2» сентября 2021 г. № 116.
ИНСТРУКЦИЯ
по применению препарата ветеринарного «Дексамет »
1 ОБЩИЕ СВЕДЕНИЯ
1.1 Дексамет (Dexametum).
Международное непатентованное наименование активной фармацевтической субстанции: дексаметазон.
1.2 Дексамет – гормональный препарат из группы кортикостероидов, представляет собой прозрачную жидкость от бесцветного до светло-желтого цвета.
В 1,0 мл препарата содержится 3 мг дексаметазона, вспомогательные вещества: спирт бензиловый, вода для инъекций.
Лекарственная форма: раствор для инъекций.
1.3 Препарат выпускают в стеклянных флаконах по 20, 50, 100, 200 мл и полимерных флаконах по 100 мл.
1.4 Дексамет хранят по общему списку при температуре от плюс 5 °С до плюс 25 °С, в защищенном от света месте.
1.5 Срок годности – 2 (два) года от даты изготовления при соблюдении условий хранения и транспортирования. После вскрытия флакона препарат необходимо хранить при температуре от плюс 2°С до плюс 8°С, использовать в течение 28 суток. Не применять по истечению срока годности. Хранить в местах, недоступных для детей.
2 ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА
2.1 Дексаметазон — синтетический аналог глюкокортикостероидного гормона коры надпочечников — кортизола (гидрокортизона). Оказывает противовоспалительное, десенсибилизирующее, иммунодепрессивное, противораковое и антитоксическое действие.
Дексаметазон стабилизирует клеточные мембраны, мембраны лизосом, уменьшает проницаемость капилляров, тормозит миграцию нейтрофилов и макрофагов в очаг воспаления и их фагоцитарную активность, угнетает пролиферацию фибробластов и образование коллагена и цитокинов. Он также ингибирует синтез и нарушает кинетику Т-лимфоцитов, снимает их цитотоксическую активность.
2.2 Водные растворы дексаметазона быстро всасываются при внутримышечном или под- кожном введение. Максимальная концентрация его в плазме достигается через 30 минут после введения.
В крови дексаметазон связывается (60-70%) со специфическим белком-переносчиком — транскортином. Легко проходит через гистогематические барьеры (в т.ч. через гемато- энцефалический и плацентарный). Метаболизируется в печени (в основном путем конъюгации с глюкуроновой и серной кислотами) до неактивных метаболитов. Выводится почками (небольшая часть — молочными железами).
Фармакологическое действие сохраняется в течение 2—4 дней.
3 ПОРЯДОК ПРИМЕНЕНИЯ
3.1 Дексамет применяют при артритах, периартритах, тендовагинитах, бурситах, вывихах, миозитах, ушибах; острых инфекционных заболеваниях (в дополнение к средствам этиотропной терапии); аллергических состояниях (астма, аллергические поражения кожи, ламиниты у лошадей и крупного рогатого скота, укусы змей); синдроме ММА у свиней; нарушениях обмена веществ (ацетонемия (кетоз у крупного рогатого скота) и токсемия беременных (овцы)); индукции родов у жвачных в последние сроки беременности; шоковых и стрессовых состояниях (коллапс, анафилаксия, травма) и других патологиях.
3.2 Препарат вводят в качестве противовоспалительного и антиаллергического средства подкожно или внутримышечно в следующих дозах:
– собакам: 0,25-0,5 мл препарата на 5 кг массы тела животного (0,15-0,3 мг дексаметазона на 1 кг массы тела животного);
– лошадям, крупному рогатому скоту: 5-10 мл препарата на 400 кг массы тела животного (0,04-0,08 мг дексаметазона на 1 кг массы тела животного);
– телятам, овцам, козам: 1-2 мл препарата на 50 кг массы тела животного (0,06-0,12 мг дексаметазона на 1 кг массы тела животного);
– свиньям: 1 мл препарата на 50 кг массы тела животного (0,06 мг дексаметазона на 1 кг массы тела животного).
При необходимости введение можно повторить через 2 дня у собак и через 3-4 дня у других животных.
Индукция родов у коров (в течение 7 дней до родов): 2,5 мл препарата на 100 кг массы тела животного (7,5 мг дексаметазона на 100 кг массы тела животного).
Послеродовая токсемия и индукция родов у овец и коз: 6 мл препарата на 50 кг массы тела животного (3,6 мг дексаметазона на 10 кг массы тела животного).
Внутрисуставное введение: исходя из зоны поражения и массы животного 0,25-4 мл.
3.3 Побочные эффекты: иммунодепрессия; при использовании в последнем периоде беременности – преждевременные роды, сопровождающиеся задержанием последа, мертворождением, низкой массой потомства; при внутрисуставном введении – дегенеративные изменения хряща и синовиальной жидкости. У жвачных возможны кожные реакции, геморрагии, снижение молочной продуктивности; у собак (редко) – перфорация толстого кишечника. При длительном применении препарата могут наблюдаться симптомы гиперкортицизма (синдром Кушинга); при резком прекращении терапии – симптомы гипокортицизма; возможны стероидная язва желудка и двенадцатиперстной кишки, эрозивный эзофагит, кровотечения и перфорация желудочно-кишечного тракта, повышение или снижение аппетита, метеоризм; со стороны сердечно-сосудистой системы – аритмия, брадикардия (вплоть до остановки сердца); повышение артериального давления, гиперкоагуляция, тромбозы; замедленное заживление ран, петехии, экхимозы, истончение кожи, гипер- или гипопигментация, генерализованные и местные аллергические реакции (зуд, анафилактический шок).
Меры предупреждения нежелательных эффектов: препарат необходимо применять с перерывами. Прекращать терапию следует постепенно. Перед внутрисуставной инъекцией необходимо удалять из сустава синовиальную жидкость в объеме, равном объему вводимого препарата.
3.4 Препарат противопоказан при диабете, гиперадренокортицизме (синдром Кушинга), остеопорозе, почечной и сердечной недостаточности, беременности (за исключением случаев желаемой индукции родов у жвачных), вирусных заболеваниях, эпилепсии. Запрещается одновременное введение препарата с вакцинами.
3.5 Противогистаминные препараты и барбитураты снижают активность дексаметазона; эстрогены – пролонгируют его действие; взаимодействие с фуросемидом усиливает гипокалиемию. Дексаметазон снижает концентрацию в крови салицилатов, уменьшает время анестезии, вызванной барбитуратами.
3.6 Молоко запрещено использовать в пищевых целях в период лечения препаратом и в течение 3 суток после его последнего применения.
Убой животных на мясо разрешается не ранее чем через 14 суток после последнего введения препарата. В случае вынужденного убоя до истечения срока ожидания мясо животных может быть использовано на корм плотоядным животным.
4 МЕРЫ ПРОФИЛАКТИКИ
4.1 При работе с препаратом следует соблюдать правила личной гигиены и техники безопасности.
5 ПОРЯДОК ПРЕДЪЯВЛЕНИЯ РЕКЛАМАЦИИ
5.1 В случае возникновения осложнений после применения препарата, его использование прекращают и потребитель обращается в Государственное ветеринарное учреждение, на территории которого он находится. Ветеринарными специалистами этого учреждения производится изучение соблюдения всех правил по применению препарата в соответствии с инструкцией. При подтверждении выявления отрицательного воздействия препарата на организм животного или несоответствии препарата по внешнему виду, ветеринарными специалистами отбираются пробы в необходимом количестве для проведения лабораторных испытаний, составляется акт отбора проб и направляется в Государственное учреждение «Белорусский государственный ветеринарный центр» (220005, Республика Беларусь, г. Минск, ул. Красная, 19А) для подтверждения соответствия препарата нормативной документации.
6 ПОЛНОЕ НАИМЕНОВАНИЕ ПРОИЗВОДИТЕЛЯ
6.1 Общество с ограниченной ответственностью «Промветсервис» (юридический адрес): 220034, Республика Беларусь, г. Минск, ул. З. Бядули, 12/2а, тел./факс: +375 17 503 53 67.
Производитель: Филиал «Промветсервис-Альба», 222603, Республика Беларусь, Минская область, Несвижский район, пос. Альба, ул. Заводская ½, тел./факс: +375 1770 27081.
Инструкция по применению препарата разработана сотрудниками кафедры фармакологии и токсикологии (Ятусевич И.А., Смаглей Т.Н.), внутренних незаразных болезней (Иванов В.Н.), общей, частной и оперативной хирургии ( Журба В.А., Карамалак А.И.) УО «Витебская ордена «Знака Почета» государственная академия ветеринарной медицины», заместителем директора по научной работе, инновациям и внедрению НИР (Высоцкий А.Э) РУП «Институт экспериментальной ветеринарии им. С.Н. Вышелесского», ООО «Промветсервис» (Дмитриева А.А., Степанюга М.А.).Продолжение