Значение лекарственного препарата в лечении паразитарных инвазий у людей и животных
На сегодняшний день проведено тысячи исследований во многих странах мира, подтверждающих доказанную выраженную противопаразитарную активность ивермектина и низкую токсичность при его применении. Лекарство одобрено Всемирной организацией здравоохранения и занимает одну из лидирующих позиций на мировом рынке лекарственных препаратов. Значительное предпочтение ивермектина существующим аналогам связано с низкой токсичностью, положительным эффектом, стоимостью.
Комплексное действие
Ивермектин — это лекарство, с широким спектром нематоцидного, овоцидного, арахно-энтомотоцидного действия. Эффективен в борьбе с бактериями, гельминтами, простейшими, грибами на всех стадиях развития: яйца, глисты, личинки, взрослые формы.
Используется для лечения нематозов, цестозов, трематодозов, аскаридозов, онхоцеркозов, чесотки, аскаридозов, сердечного червя, головных вшей
Состав
Препарат относится к семейству авермектинов, Действующие вещества – ивермектин и токоферола ацетат (витамин Е). Вспомогательные: диэтиленгликоля моноэтиловый спирт, полиоксиэтилированное касторовое масло, бензиловый спирт, вода для инъекций
Способ применения
Лекарство принимается натощак за 1 час до еды или через 2 часа после приёма пищи.
При перроральном применении ивермектин назначается двумя ежедневными дозами (200 мкг на 1 кг массы тела) с перерывом от 7 до 14 дней. Увеличение количества доз рекомендуется при тяжёлых инфекциях. Детям старше 5 лет назначается 0,05 мкг на 1 кг массы тела.
Ивермектин также выпускается в виде крема для наружного применения. При нанесении крема избегать попадания на слизистые оболочки.
Для лечения животных ивермектин используется в виде подкожных или внутримышечных инъекций дозами 200 – 300 мг на 1 кг массы тела. Лечение проводится как введением разовой дозы, так и 3-кратно с интервалом в 7-10 дней.
Препарат быстро всасывается в ткани, атакует личинки и взрослых паразитов, предотвращая дальнейшее развитие болезни
Противопоказания
Ивермектин противопоказан:
— пациентам с ослабленным иммунитетом;
— детям младше 5 лет;
— больным с тяжёлыми аллергическими реакциями на один из компонентов препарата;
— беременным и кормящим женщинам;
— с осторожностью онкологическим больным
При правильном применении ивермектин хорошо переносится, низкотоксичен.
Превышение допустимых доз может вызвать головокружение, тошноту, диарею, боль в мышцах.
В период лечения ивермектином рекомендуется исключить употребление алкогольных напитков
Условия хранения
Рекомендуемая температура хранения не превышающая 20 градусов.
Препарат хранится в сухом и темном месте, вне доступа детей. Срок годности 2 года
- Скачать инструкцию медикамента
Торговое наименование
Сайзен®
Международное непатентованное название
Соматропин
Лекарственная форма, дозировка
Раствор для инъекций, 6 мг, 12 мг, 20 мг
Фармакотерапевтическая группа
Гормональные препараты системного действия, исключая
половые гормоны и инсулины. Гипоталамо—гипофизарные
гормоны и их аналоги. Гормоны передней доли гипофиза и их аналоги.
Соматропин и его аналоги. Соматропин.
Код АТХ H01AC01
Показания к применению
Дети и подростки:
-
Нарушение роста у детей, вызванное уменьшением или
отсутствием секреции эндогенного гормона роста. -
Нарушение роста у девочек с дисгенезией гонад (синдром
Тернера), подтвержденной хромосомным анализом. -
Нарушение роста у препубертатных детей из—за
хронической почечной недостаточности (ХПН). -
Нарушение роста (текущий рост SDS (standard deviation
score – индекс стандартного отклонения) < —2,5
и скорректированный по родителям рост SDS < —1)
у невысоких детей, родившихся малыми для внутриутробного возраста
(SGA) с массой и/или ростом при рождении менее —2
SD, у которых не наблюдался догоняющий рост (HV SDS < 0 в течение
последнего года) к 4 годам или позже.
Взрослые:
-
Заместительная терапия у взрослых с выраженным
дефицитом гормона роста, диагностированным одним динамическим тестом
на дефицит гормона роста. Пациенты также должны соответствовать
следующим критериям: -
Начало в детском возрасте:
Пациенты, у которых был диагностирован дефицит гормона
роста в детском возрасте, должны быть повторно протестированы, а их
дефицит гормона роста подтвержден до начала заместительной терапии
препаратом Сайзен®.
-
Начало во взрослом возрасте:
Пациенты должны иметь дефицит гормона роста в результате
гипоталамического или гипофизарного заболевания и хотя бы один
диагноз дефицита другого гормона (за исключением пролактина) и
подвергаться адекватной заместительной терапии до начала
заместительной терапии с использованием гормона роста.
Перечень сведений, необходимых до начала применения
Противопоказания
-
повышенная чувствительность к активному веществу или
какому-либо вспомогательному веществу -
соматропин не следует применять для стимулирования
роста у детей с закрытыми эпифизами/с заращением эпифизарных зон
роста -
неоплазия (впервые выявленная или рецидивирующая),
любые существующие новообразования должны быть неактивны.
Внутричерепные опухоли должны быть неактивными, а противоопухолевая
терапия должна быть завершена до начала лечения гормоном роста.
Лечение следует прекратить, если есть признаки роста опухоли -
пролиферативная или пред-пролиферативная диабетическая
ретинопатия -
при острых неотложных состояниях, развившихся в
результате осложнений операций на открытом сердце, в брюшной
полости, множественных травм в результате несчастного случая, острой
дыхательной недостаточности или других подобных состояниях -
у детей с хронической болезнью почек, лечение
соматропином следует прекратить при трансплантации почек
Для пациентов на диете c низким содержанием углеводов и
с сахарным диабетом необходимо учитывать содержание сахарозы: в 1
картридже 6 мг/1,03 мл – 77,3 мг; в 1 картридже 12 мг/1,5 мл –
112,5 мг, в 1 картридже 20 мг/2,5 мл –187,5 мг.
Необходимые меры предосторожности при применении
Лечение должно проводиться под регулярным руководством
врача, который имеет опыт диагностики и лечения пациентов с дефицитом
гормона роста.
Не следует превышать максимальную рекомендуемую суточную
дозу.
У взрослых пациентов с дефицитом гормона роста, у
которых был диагностирован дефицит гормона роста в детском возрасте,
о побочных эффектах сообщалось реже, чем при дефиците гормона роста у
взрослых.
Новообразования
Пациенты с внутричерепной или внечерепной неоплазией в
ремиссии, получающие лечение гормоном роста, должны тщательно и
регулярно проходить осмотр врача.
Пациенты с дефицитом гормона роста, вторичным по
отношению к внутричерепной опухоли, должны часто наблюдаться на
предмет прогрессирования или рецидива основного заболевания.
Что касается детей, перенесших рак, у пациентов,
получавших соматропин после первого новообразования, был
зарегистрирован повышенный риск второго новообразования.
Внутричерепные опухоли, в частности менингиомы, у пациентов,
получавших радиационную терапию головы при лечении их первого
новообразования, были наиболее распространенными из этих
новообразований.
Синдром Прадера-Вилли
Соматропин не показан для долгосрочного лечения
педиатрических пациентов, у которых наблюдается нарушение роста из-за
генетически подтвержденного синдрома Прадера-Вилли, кроме тех
случаев, когда у них также имеется диагноз дефицита гормона роста.
Сообщалось об апноэ во сне и о внезапном летальном исходе после
начала лечения гормоном роста у педиатрических пациентов с синдромом
Прадера-Вилли, у которых был один или несколько следующих факторов
риска: тяжелое ожирение, обструкция верхних дыхательных путей или
апноэ во сне в анамнезе или не диагностированное инфекционное
респираторное заболевание.
Лейкемия
Сообщалось о лейкемии у небольшого числа пациентов с
дефицитом гормона роста, некоторые из которых получали соматропин.
Тем не менее, нет никаких доказательств того, что заболеваемость
лейкемией увеличивается у получающих гормон роста без
предрасполагающих факторов.
Чувствительность к инсулину
Поскольку соматропин может снизить чувствительность к
инсулину, пациенты должны контролироваться на предмет наличия
признаков непереносимости глюкозы. Для пациентов с сахарным диабетом
доза инсулина может потребовать корректировки после приема препарата,
содержащего соматропин. Пациенты с диабетом или непереносимостью
глюкозы должны тщательно контролироваться во время терапии
соматропином.
Ретинопатия
Стабильная фоновая ретинопатия не должна приводить к
прекращению заместительной терапии соматропином.
Функция щитовидной железы
Гормон роста увеличивает дополнительную конверсию Т4 до
Т3 в щитовидной железе и может, как таковой, открыть зарождающийся
гипотиреоз. Поэтому у всех пациентов должен проводиться мониторинг
функции щитовидной железы. У пациентов с недостаточностью функции
гипофиза стандартная заместительная терапия должна тщательно
контролироваться при получении лечения соматропином.
Доброкачественная внутричерепная гипертензия
В случае выраженной или повторяющейся головной боли,
проблем со зрением, тошноты и/или рвоты, рекомендуется осмотр
глазного дна на предмет отека диска зрительного нерва. Если
подтвержден отек диска зрительного нерва, следует рассмотреть
диагностику доброкачественной внутричерепной гипертензии (или
pseudotumor cerebri), и при необходимости лечение препаратом Сайзен®
следует прекратить. В настоящее время недостаточно данных для
руководства клиническим процессом принятия решений для пациентов с
устраненной внутричерепной гипертензией. Если лечение гормоном роста
возобновляется, необходим тщательный мониторинг симптомов
внутричерепной гипертензии.
Панкреатит
Хотя он встречается редко, панкреатит следует
рассматривать как вероятный диагноз у пациентов, получавших
соматропин, особенно у детей, у которых развиваются боли в животе.
Сколиоз
Известно, что сколиоз чаще встречается в некоторых
группах пациентов, получавших соматропин, для примера с синдромом
Тернера. Кроме того, быстрый рост у любого ребенка может вызвать
прогрессирование сколиоза.
Не было показано, что соматропин увеличивает частоту или
тяжесть сколиоза. Признаки сколиоза следует контролировать во время
лечения.
Антитела
Как и в случае всех соматропинсодержащих препаратов, у
небольшого процента пациентов могут развиваться антитела к
соматропину. Связывающая способность этих антител низкая, и не влияет
на скорость роста. Тестирование на антитела к соматропину должно
проводиться у любого пациента, который не отвечает на лечение. В
очень редких случаях, когда невысокий рост обусловлен делецией
комплекса генов гормона роста, лечение гормоном роста может
индуцировать синтез антител, замедляющих рост.
Эпифизеолиз головки бедренной кости
Эпифизеолиз головки бедренной кости часто ассоциируется
с эндокринными расстройствами, такими как дефицит гормона роста и
гипотиреоз, а также со скачками роста. У детей, получавших гормон
роста, эпифизеолиз головки бедренной кости может быть вызван
основными эндокринными расстройствами или увеличением скорости роста,
вызванной лечением. Скачки роста могут увеличить риск возникновения
связанных с суставами проблем, так как тазобедренный сустав находится
под определенным напряжением во время препубертатного скачка роста.
Врачи и родители должны быть внимательны к развитию хромоты или
жалобам на боль в тазобедренном суставе или колене у детей, которые
получают препарат Сайзен®.
Нарушение роста из-за хронической почечной
недостаточности
Пациенты с нарушением роста из-за хронической почечной
недостаточности должны периодически проходить осмотр на предмет
признаков прогрессирования почечной остеодистрофии. Эпифизеолиз
головки бедренной кости или аваскулярный некроз головки бедренной
кости может наблюдаться у детей с прогрессирующей почечной
остеодистрофией, и неизвестно, влияет ли на эти проблемы лечение
гормоном роста. Перед началом лечения следует получить рентгенограмму
бедра.
У детей с хронической почечной недостаточностью функция
почек должна снизиться до уровня ниже 50% от нормы до начала лечения.
Чтобы проверить нарушения роста, следует наблюдать рост за год до
начала лечения. Консервативное лечение почечной недостаточности
(включая контроль ацидоза, гиперпаратиреоза и статуса питания в
течение одного года до лечения) должно быть начато и поддерживаться
во время лечения. Лечение следует прекратить во время трансплантации
почек.
Дети, родившиеся маленькими для внутриутробного
возраста
У детей невысокого роста, родившихся с SGA, до начала
лечения следует исключить другие медицинские причины или методы
лечения, которые могли бы объяснить нарушение роста.
Для пациентов с SGA рекомендуется измерять уровень
инсулина и глюкозы в крови до начала лечения и ежегодно после этого.
У пациентов с повышенным риском развития сахарного диабета (например,
семейный анамнез диабета, ожирение, увеличение индекса массы тела,
тяжелая резистентность к инсулину, акантокератодермия) следует
проводить пероральное тестирование толерантности к глюкозе (ПТТГ).
Если возникает явный диабет, не следует проводить лечение гормоном
роста.
Для пациентов с SGA рекомендуется измерять уровень ИФР-I
до начала лечения и дважды в год после этого. Если при повторных
измерениях уровни ИФР-I превышают +2 SD по сравнению с эталонными для
возраста и пубертатного статуса, можно принять во внимание отношение
ИФР-I /ИФРСБ-3, чтобы рассмотреть корректировку дозы.
Опыт начала лечения пациентов с SGA незадолго до начала
полового созревания ограничен. Поэтому не рекомендуется начинать
лечение незадолго до начала полового созревания. Опыт лечения
пациентов с SGA с синдромом Сильвера-Рассела ограничен.
Некоторое увеличение роста, полученное при лечении
невысоких детей, родившихся с SGA, соматропином, может быть потеряно,
если лечение прекратится до достижения конечного роста.
Задержка жидкости
Задержка жидкости ожидается во время заместительной
гормональной терапии у взрослых.
Отек, отечность суставов, артралгии, миалгии и
парестезии могут быть клиническими проявлениями удержания жидкости.
Тем не менее, эти симптомы/признаки обычно являются преходящими и
дозозависимыми. В случае стойкого отека или тяжелой парестезии дозу
следует уменьшить, чтобы избежать развития синдрома запястного
канала.
Острое критическое заболевание
У всех пациентов, у которых развивается острое
критическое заболевание, возможная польза от лечения соматропином
должна быть сопоставлена с потенциальным риском.
Взаимодействие с глюкокортикоидами.
Инициирование замещения гормона роста может выявить
вторичную надпочечниковую недостаточность у некоторых пациентов путем
снижения активности 11β-гидроксистероиддегидрогеназы типа 1
(11β-HSD1), может потребоваться замена фермента, превращающего
неактивный кортизон в кортизол и глюкокортикоид.
Начало лечения соматропином у пациентов, получающих
заместительную терапию глюкокортикоидами, может привести к проявлению
дефицита кортизола. Может потребоваться корректировка дозы
глюкокортикоидов.
Пероральное применение эстрогена
Если женщина, принимающая соматропин, начинает
пероральную терапию эстрогенами, может потребоваться увеличение дозы
соматропина для поддержания уровней ИФР-1 в сыворотке крови в
пределах нормального возрастного диапазона.
И наоборот, если женщина, принимающая соматропин,
прекращает пероральную терапию эстрогенами, возможно, потребуется
уменьшить дозу соматропина, чтобы избежать избытка гормона роста
и/или побочных эффектов.
Общая информация
Место инъекции следует менять для предотвращения
липоатрофии.
Недостаток гормона роста у взрослого человека является
пожизненным состоянием, и его следует лечить соответственно, однако
опыт для пациентов старше шестидесяти лет и опыт длительного лечения
ограничен.
Вспомогательные вещества
Этот лекарственный препарат содержит менее 1 ммоль
натрия (23 мг) на восстановленный раствор, то есть, по существу, без
натрия.
Взаимодействия с другими лекарственными
препаратами
Сопутствующая терапия вместе с глюкокортикостероидами
замедляет эффект соматропина, стимулирующий рост. В случае
заместительной терапии глюкокортикостероидами, у пациентов с
дефицитом АКТГ следует тщательно корректировать дозу препарата во
избежание подавляющего/ингибирующего действия на гормон роста.
Гормон роста уменьшает превращение кортизона в кортизол
и может разоблачать ранее неизвестный центральный гипоадренализм или
делает низкие дозы замещения глюкокортикоидами неэффективными.
У женщин, получающих заместительную гормональную терапию
пероральными препаратами эстрогена, для достижения цели лечения может
потребоваться более высокая доза гормона роста.
Данные исследования взаимодействия, проведенного у
взрослых с дефицитом гормона роста, свидетельствуют о том, что
введение соматропина может увеличить клиренс соединений, которые, как
известно, метаболизируются изоферментами цитохрома Р450. Клиренс
соединений, метаболизируемых цитохромом P450 3A4, например, половых
стероидных гормонов, кортикостероидов, противосудорожных препаратов и
циклоспоринов, может быть особенно повышен, что приводит к более
низким уровням этих соединений в плазме. Клиническое значение этого
явления неизвестно
Специальные предупреждения
Перед введением препарата Сайзен®
внимательно прочтите следующие инструкции.
Когда лекарство вводится в одно и то же место в течение
длительного периода времени, это может привести к развитию реакции в
месте инъекции. Важно постоянно менять место инъекции. Ваш врач или
фармацевт могут объяснить Вам, какую часть тела Вы должны
использовать. Не используйте какие-либо области, в которых вы
ощущаете шишки, твердые узлы, впадины или боль; сообщите своему врачу
или фармацевту обо всем, что обнаружите. Очистите кожу в месте
инъекции с мылом и водой.
Картридж, содержащий раствор Сайзен®,
готов к использованию для введения только с безыгольным
шприцом-ручкой «cool.click», шприцом-ручкой «easypod»
или шприцом-ручкой «aluetta».
Поместите все элементы, необходимые для инъекции
раствора, на чистую поверхность и вымойте руки с мылом и водой.
Раствор должен быть прозрачным или слегка
опалесцирующим, без частиц и без видимых признаков старения. Если
раствор содержит частицы, его нельзя вводить.
Беременность
Клинические данные о воздействии во время беременности
отсутствуют. Поэтому препараты, содержащие соматропин, не
рекомендуются во время беременности и у женщин детородного возраста,
которые не пользуются противозачаточными средствами.
Кормление грудью
Клинических исследований, проведенных для соматропина у
женщин, кормящих грудью, не проводилось. Неизвестно, выделяется ли
соматропин с материнским молоком. Таким образом, применять соматропин
во время кормления следует с осторожностью.
Фертильность
Доклинические исследования токсичности показали, что
рекомбинантный гормон роста человека не оказывает отрицательного
воздействия на мужскую и женскую фертильность.
Особенности влияния лекарственного средства на
управление транспортными средствами и механизмами
Препараты, содержащие соматропин, не оказывают влияния
на способность управлять транспортными средствами и машинами.
Рекомендации по применению
Режим дозирования
Сайзен®
предназначен для многократного приема у отдельного пациента.
В связи с отсутствием исследований совместимости, этот
лекарственный препарат нельзя смешивать с другими лекарственными
препаратами.
Рекомендуется вводить Сайзен®
перед сном в соответствии со следующими рекомендациями по дозировке:
Дети и подростки:
Дозировка препарата Сайзен®
должна определяться индивидуально для каждого пациента на основании
площади поверхности тела или массы тела.
-
Нарушение роста из-за ненадлежащей эндогенной секреции
гормона роста:
0,7-1,0 мг/м2
площади поверхности тела в день или 0,025-0,035 мг/кг массы тела в
день путем подкожного введения.
-
Нарушение роста у девочек из-за дисгенезии гонад
(синдром Тернера):
1,4 мг/м2
площади поверхности тела в день или 0,045-0,050 мг/кг массы тела в
день путем подкожного введения.
Сопутствующая терапия неандрогенными анаболическими
стероидами у пациентов с синдромом Тернера может усилить ответ роста.
-
Нарушение роста у препубертатных детей из-за
хронической почечной недостаточности (ХПН):
1,4 мг/м2
площади поверхности тела в день, приблизительно 0,045-0,050 мг/кг
массы тела в день путем подкожного введения.
-
Нарушение роста у невысоких детей, рожденных малыми для
внутриутробного возраста (SGA):
Рекомендуемая суточная доза составляет 0,035 мг/кг массы
тела (или 1 мг/м2/день)
путем подкожного введения.
Лечение следует прекратить после того, как пациент
достигнет удовлетворительного роста взрослого человека или после
заращения эпифизарных зон роста.
Для лечения нарушения роста у невысоких детей,
родившихся с малой массой, продолжать терапию обычно рекомендуется до
достижения конечного роста. Лечение следует прекратить после первого
года, если SDS
скорости роста ниже +1. Лечение следует прекратить при достижении
конечного роста (определяемого для скорости роста < 2 см/год), и
если требуется подтверждение, составляет ли костный возраст > 14
лет (девочки) или > 16 лет (мальчики), что соответствует закрытию
эпифизарных пластин роста.
Взрослые:
-
Дефицит гормона роста у взрослых
В начале лечения соматропином рекомендуются низкие дозы
0,15-0,3 мг, назначаемые в виде ежедневной подкожной инъекции. Дозу
следует регулировать поэтапно, контролируя значения инсулиноподобного
фактора роста 1 (ИФР-1). Рекомендуемая конечная доза гормона роста
редко превышает 1,0 мг/день. В общем случае следует вводить самую
низкую эффективную дозу.
Женщинам могут потребоваться более высокие дозы, чем
мужчинам, при этом у мужчин со временем возрастает чувствительность к
ИФР-1.
Существует вероятность того, что для женщин, которые
получают пероральную терапию эстрогенами, потребуются более высокие
дозы, а мужчинам более низкие.
Для пациентов старшего возраста или пациентов с
избыточным весом могут потребоваться более низкие дозы.
Пациенты с нарушением функции почек или печени:
Имеющиеся в настоящее время данные описаны в разделе
Фармакокинетика, но рекомендации по дозировке не могут быть
предоставлены.
Для введения раствора для инъекций Сайзен®
следуйте инструкциям, приведенным в инструкции по применению,
прилагающейся к выбранному шприцу-ручке: безыгольному шприцу-ручке
«cool.click»,
шприцу-ручке «easypod»
или шприцу-ручке «aluetta».
Предполагаемые пользователи «easypod»
— прежде всего дети с 7 лет и взрослые. Использование медицинских
изделий детьми всегда должно производиться под наблюдением взрослых.
Инструкции по обращению.
Картридж, содержащий раствор Сайзен®,
предназначен для использования только с безыгольным шприцом-ручкой
«cool.click»,
шприцом-ручкой «easypod»
или шприцом-ручкой «aluetta».
Правила хранения шприцов-ручек, содержащих картридж, см.
в разделе «Срок хранения».
Любой неиспользованный продукт или отходы следует
утилизировать в соответствии с местными требованиями.
Как выполнять ежедневное самостоятельное введение
препарата Сайзен®
Для получения инструкций по загрузке картриджа в
автоматические шприцы-ручки без использования иглы или в
автоматическую шприц-ручку «easypod»
и впрыску раствора Сайзен®,
внимательно прочитайте соответствующее руководство по эксплуатации,
прилагаемое к каждой шприц-ручке. Предполагаемые пользователи
«easypod»
— прежде всего дети с 7 лет и взрослые. Использование медицинских
изделий детьми всегда должно производиться под наблюдением взрослых.
Если Вы используете большее количество препарата
Сайзен®,
чем необходимо.
Если Вы введете слишком много препарата Сайзен®,
Вы должны сообщить об этом своему врачу, так как может потребоваться
немного изменить дозу, чтобы компенсировать это. Введение слишком
большого количества может привести к изменениям уровня сахара в
крови, что может означать, что Вы (или Ваш ребенок) почувствуете
головокружение и слабость. Если это произойдет, обратитесь к своему
врачу как можно скорее.
Метод и путь введения
Подкожное введение
Длительность лечения
Предназначен
для многократного применения.
Ваш ребенок должен прекратить это лечение, когда он
достигнет удовлетворительного взрослого роста, или его или ее кости
не могут расти больше, по оценке врача. Лечение препаратом Сайзен®
необходимо прекратить у детей с хронической почечной недостаточностью
во время трансплантации почек.
У взрослых отсутствие гормона роста является пожизненным
состоянием, и его следует лечить соответственно Вашим врачом.
Меры, которые необходимо принять в случае
передозировки
Превышение рекомендуемых доз может вызвать побочные
эффекты.
Симптомы: гипогликемия, а
затем гипергликемия. Кроме того, передозировка соматотропина может
вызвать серьезные проявления задержки жидкости.
Лечение:
симптоматическое лечение.
Меры, необходимые при пропуске одной или
нескольких доз лекарственного препарата
Если Вы пропустили прием препарата Сайзен®.
Если Вы пропустите дозу, Вы должны сообщить об этом
своему врачу, так как может потребоваться немного изменить дозу,
чтобы компенсировать это.
Не прекращайте принимать Сайзен®
без консультации с врачом. Если у Вас возникнут дополнительные
вопросы по использованию этого препарата, обратитесь к своему врачу.
Рекомендации по обращению за консультацией к
медицинскому работнику для разъяснения способа применения
лекарственного препарата
Обратитесь к врачу за советом прежде,
чем принимать лекарственный препарат.
Описание нежелательных реакций
До 10% пациентов могут испытывать покраснение и зуд в
месте инъекции.
Побочные действия препарата систематизированы в
зависимости от частоты встречаемости, с использованием следующей
классификации: очень часто (≥1 / 10), часто (≥1/100 до <1/10),
нечасто (≥ 1/1000 до <1/100), редко (≥1/10 000 до <1/1000),
очень редко (<1/10000), частота неизвестна (не может быть оценена
по имеющимся данным).
В рамках каждой частотной группы нежелательные эффекты
представлены в порядке уменьшения серьезности.
Часто (≥1/100, <1/10)
-
головная боль, синдром запястного канала (у
взрослых) -
у взрослых: задержка
жидкости, периферический отек, скованность, артралгия, миалгия,
парестезия -
нарушения в месте введения, локализованная липоатрофия,
которой можно избежать, изменяя место введения
Нечасто (≥1/1000, <1/100)
-
идиопатическая интракраниальная гипертензия
(доброкачественная интракраниальная гипертензия), синдром запястного
канала (у детей)
-
у детей: задержка жидкости,
периферический отек, скованность, артралгия, миалгия, парестезия -
гинекомастия
Очень редко (<1/10000)
-
эпифизеолиз головки бедренной кости (Epiphysiolysis
capitis femoris), или аваскулярный некроз
головки бедренной кости -
гипотиреоз
Частота неизвестна
-
локализованные и генерализованные реакции
гиперчувствительности -
инсулиноустойчивость может приводить к инсулиновому
шоку и в редких случаях к гипергликемии -
панкреатит
Сообщение о нежелательных реакциях
При
возникновении нежелательных лекарственных реакций обращаться к
медицинскому работнику, фармацевтическому работнику или напрямую в
информационную базу данных по нежелательным реакциям (действиям) на
лекарственные препараты, включая сообщения о неэффективности
лекарственных препаратов:
РГП на ПХВ «Национальный Центр экспертизы
лекарственных средств и медицинских изделий» «Комитет
контроля качества и безопасности товаров и услуг» Министерства
здравоохранения Республики Казахстан http://www.ndda.kz
Дополнительные
сведения
Состав
Один картридж содержит
активное вещество –
соматропин 6 мг, 12 мг или 20 мг,
вспомогательные вещества:
сахароза, полоксамер 188, фенол, лимонная кислота 2,5% (для коррекции
значения рН), цитратный буфер 10 мМ.
состав цитратного буфера: количество 3000 г: лимонная
кислота 2,5%, натрия гидроксид (для коррекции значения рН), вода для
инъекций
Описание внешнего вида, запаха, вкуса
Прозрачный бесцветный раствор свободный от видимых
частиц
Форма выпуска и упаковка
По 1,03 мл, 1,5 мл и 2,5 мл препарата разливают в
картриджи вместимостью 3 мл из бесцветного стекла гидролитического
класса I (ЕФ*), укупоренные бромобутиловым поршнем с одной стороны и
бромобутиловым диском и алюминиевой крышкой, которая прикрепляет диск
к картриджу, с другой стороны.
По 1 картриджу помещают в поддон.
По 1 поддону с 1 картриджем вместе с инструкцией по
медицинскому применению на казахском и русском языках помещают в
пачку из картона.
Срок хранения
2 года.
После первого использования картридж должен оставаться в
шприц-ручке и храниться при температуре от 2 оС
до 8 оС (в
холодильнике) не более 28 суток, из которых до 7 дней шприц-ручка
может находиться вне холодильника при температуре не более 25 оС.
Любые неиспользованные остатки препарата следует
выбросить по истечении 28 дней после вскрытия картриджа.
Не применять по истечении срока годности!
Условия хранения
При температуре от 2оС
до 8оС (в
холодильнике) в оригинальной упаковке в защищенном от света месте. Не
замораживать!
Хранить в недоступном для детей месте!
Условия отпуска из аптек
По рецепту
Сведения о производителе
Мерк Сероно С.п.А.,
Виа делле Магнолие 15 (р-н Индустриальная зона), 70026
Модуньо (Бари), Италия
телефон: +39-080-5318221
факс: +39-080-5318248
электронная почта: Isabella.semeraro@merckgroup.com
Держатель
регистрационного удостоверения
Арес
Трэйдинг С.А.,
Индустриальная
зона дэль Кваритаз, 1170 Обон, Швейцария
телефон/факс: +41 21821 70 00
электронная почта: www.merckserono.com
Наименование, адрес и контактные данные (телефон,
факс, электронная почта) организации на территории Республики
Казахстан, принимающей претензии (предложения) по качеству
лекарственных средств от потребителей и ответственной
за пострегистрационное наблюдение за безопасностью лекарственного
средства:
ТОО
«Ацино Каз»
Республика
Казахстан, 050010, г. Алматы, ул. Бегалина, 136 «А»
Тел:
+7 (727) 291 61 51,
Факс:
+7 (727) 291 61 51
E—mail:
PV—KAZ@acino.swiss
Содержание
-
Русское название
-
Английское название
-
Латинское название
-
Брутто формула
-
Фармакологическая группа вещества Ивермектин
-
Нозологическая классификация
-
Код CAS
-
Фармакологическое действие
-
Характеристика
-
Фармакология
-
Применение вещества Ивермектин
-
Противопоказания
-
Ограничения к применению
-
Применение при беременности и кормлении грудью
-
Побочные действия вещества Ивермектин
-
Взаимодействие
-
Передозировка
-
Способ применения и дозы
-
Меры предосторожности
-
Источники информации
-
Торговые названия с действующим веществом Ивермектин
Русское название
Ивермектин
Английское название
Ivermectin
Латинское название
Ivermectinum (род. Ivermectini)
Брутто формула
C48H74O14
Фармакологическая группа вещества Ивермектин
Нозологическая классификация
Код CAS
70288-86-7
Фармакологическое действие
—
противовоспалительное местное.
Характеристика
Относится к авермектинам.
Фармакология
Фармакодинамика
Оказывает противовоспалительное действие путем подавления выработки воспалительных цитокинов, индуцированной липополисахаридами. Противовоспалительные свойства ивермектина наблюдались на моделях воспалительных процессов кожи у животных. Ивермектин также вызывает гибель паразитов, главным образом посредством селективного связывания и высокого сродства к глутаматрегулируемым хлорным каналам, находящимся в нервных и мышечных клетках беспозвоночных. Механизм действия ивермектина при лечении воспалительных поражений кожи при розацеа до конца неизвестен, но может быть связан как с противовоспалительными эффектами, так и со способностью вызывать гибель клещей Demodex, которые, в свою очередь, могут являться фактором, вызывающим воспаление кожи.
Фармакокинетика
Всасывание. Всасывание ивермектина оценивали в клиническом исследовании с участием взрослых пациентов с тяжелой степенью папулопустулезной формы розацеа, применявших максимально допустимую дозу. В равновесном состоянии (после 2 нед лечения) самые высокие средние (± стандартное отклонение) концентрации ивермектина в плазме крови отмечались в течение (10±8) ч после применения (Сmах — (2,1±1) нг/мл, диапазон — 0,7–4 нг/мл), а самая высокая средняя (± стандартное отклонение) AUC0–24 составила (36±16) нг·ч/мл, диапазон — 14–75 нг·ч/мл). Системная экспозиция ивермектина достигала плато к концу второй недели лечения в условиях равновесного состояния. При более длительном лечении в исследованиях III фазы показатель системной экспозиции ивермектина оставался тем же, что и после двухнедельного лечения. В условиях Css уровни системной экспозиции ивермектина (AUC0–24 (36±16) нг·ч/мл) были ниже, чем после однократного приема внутрь 6 мг ивермектина здоровыми добровольцами (AUC0–24 (134±66) нг·ч/мл).
Распределение. Исследование in vitro показало, что связывание ивермектина с белками плазмы крови (преимущественно с альбумином) составляет более 99%. Значимого связывания ивермектина с эритроцитами не наблюдалось.
Метаболизм. В исследованиях in vitro с использованием микросом печени человека и рекомбинантных ферментов CYP450 было отмечено, что ивермектин метаболизируется главным образом за счет CYP3A4.
Исследования in vitro показали, что ивермектин не ингибирует изоферменты CYP1А2, CYP2А6, CYP2В6, CYP2С8, CYP2С9, CYP2С19, CYP2D6, CYP3А4, CYP4А11 или CYP2Е1. Ивермектин не индуцирует экспрессию изоферментов CYP1А2, CYP2В6, CYP2С9 или CYP3А4) в культуре гепатоцитов человека. Два основных метаболита ивермектина (3″-О-деметиливермектин и 4а-гидроксиивермектин) были выявлены в ходе клинического исследования фармакокинетики при применении максимально допустимой дозы этого средства и изучены при проведении II фазы клинических исследований. Подобно исходному соединению, метаболиты достигали равновесного состояния к концу второй недели лечения, признаков накопления не отмечалось в период до 12 нед. Кроме того, системная экспозиция метаболитов (оценена с использованием Сmах и AUC), полученная в равновесном состоянии, была гораздо ниже таковой для ивермектина после приема внутрь.
Выведение. Конечный T1/2 в среднем составил 6 дней (примерно 145 ч, диапазон 92–238 ч) у пациентов, наносивших ивермектин на кожу 1 раз в сутки в течение 28 дней в ходе клинического исследования фармакокинетики при применении максимально допустимой дозы. Выведение из организма зависит от степени всасывания после местного нанесения. Фармакокинетика ивермектина не изучена у пациентов с нарушением функции печени и почек.
Применение вещества Ивермектин
Воспалительные поражения кожи при розацеа (папулопустулезная форма) у взрослых пациентов.
Противопоказания
Повышенная чувствительность; беременность; период грудного вскармливания; возраст до 18 лет (безопасность и эффективность для данной возрастной категории не изучалась).
Ограничения к применению
Нарушение функции печени.
Применение при беременности и кормлении грудью
Данные о применении ивермектина у беременных женщин ограничены. Исследования репродуктивной токсичности при приеме ивермектина внутрь показали, что он обладает тератогенным потенциалом у крыс и кроликов, однако в связи с низким системным воздействием при наружном применении в рекомендованной дозировке риск фетотоксичности у людей невысок. Применение ивермектина во время беременности противопоказано.
После приема внутрь низкие концентрации ивермектина экскретируются в грудное молоко. При наружном применении выделение ивермектина в грудное молоко не изучалось. Фармакокинетические и токсикологические данные, полученные по результатам проведенных исследований на животных, также указывают на выделение ивермектина в грудное молоко. Риск для грудного ребенка не может быть исключен. В случае необходимости применения ивермектина следует прекратить грудное вскармливание.
Побочные действия вещества Ивермектин
Наиболее частые нежелательные реакции, такие как чувство жжения, раздражение кожи, зуд и сухость кожи, были отмечены менее чем у 1% пациентов, получавших лечение ивермектином при проведении клинических исследований.
Со стороны кожи и подкожных тканей: часто (≥1/10) — чувство жжения кожи; нечасто (≥1/1000, <1/100) — раздражение кожи, зуд, сухость кожи; частота неизвестна — контактный дерматит, аллергические реакции.
Как правило, данные реакции носят легкий или умеренный характер и обычно ослабевают при продолжении терапии.
Значительных различий в профиле безопасности у пациентов в возрасте от 18 до 65 лет и старше отмечено не было.
Взаимодействие
Исследования по изучению взаимодействия ивермектина с другими ЛС не проводились. Одновременное применение с другими средствами для наружного и системного применения для лечения розацеа не изучено. Следует соблюдать осторожность при одновременнном применении с сильными ингибиторами CYP3A4, поскольку концентрация ивермектина в плазме крови может значительно повышаться.
Передозировка
Сообщений о случаях передозировки ивермектина не зарегистрировано.
Симптомы: при случайном или значительном воздействии неизвестных количеств ветеринарных форм ивермектина на человека (проглатывание, вдыхание, парентеральное введение или попадание на поверхность тела) наиболее часто отмечались кожная сыпь, отек лица, отек век, головная боль, головокружение, астения, тошнота, рвота и диарея. Другие зарегистрированные нежелательные реакции включают судороги, атаксию, одышку, боль в животе, парестезию, крапивницу и контактный дерматит.
Лечение: при случайном приеме внутрь проводится симптоматическая терапия, включающая парентеральное введение жидкостей и электролитов, поддержку дыхания (обеспечение подачи кислорода и при необходимости ИВЛ) и вазопрессоры (при наличии выраженного снижения АД). Для предотвращения всасывания попавшего внутрь ивермектина может быть показано провоцирование рвоты и/или срочное промывание желудка с последующим применением слабительных средств и других мер устранения интоксикации.
Способ применения и дозы
Наружно, только на лицо, 1 раз в сутки, курс лечения — до 4 мес.
Меры предосторожности
Компоненты готовой лекарственной формы ивермектина могут вызывать местные реакции со стороны кожи (например контактный дерматит), аллергические реакции (в т.ч. замедленного типа), раздражение кожи.
После применения необходимо вымыть руки.
После высыхания можно наносить косметические средства.
Влияние на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами. Ивермектин не влияет или незначительно влияет на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами.
Источники информации
Обобщенные материалы www.grls.rosminzdrav.ru, 2016.
Торговые названия с действующим веществом Ивермектин
| Торговое название | Цена за упаковку, руб. |
|---|---|
| Солантра® |
от 1645.00 до 2135.00 |
Противопаразитарный препарат Ивермектин применяется в ветеринарии для избавления крупного рогатого скота, домашних животных от эндо- и эктопаразитарных болезней. С 1997 года лекарственное средство получило одобрение для лечения стронгилоидоза у людей. Пациентам с ослабленной иммунной системой и диагнозом СПИД препарат не рекомендован. В 2015 за открытие вещества была присуждена Нобелевская премия в области медицины и физиологии.
Состав
В состав препарата входят активные компоненты: ивермектин и витамин Е (токоферола ацетат).
Дополнительные составляющие: диметилацетамид, бензиловый спирт, полиэтиленгликоль-660-гидроксистеарат, инъекционная вода.
История открытия
Ивермектин был открыт в 1975 году, а в медицине начал использоваться с 1981 года. Он входит в список основных лекарственных препаратов Всемирной организации здравоохранения. В 1997 году Ивермектин начал использоваться для лечения стронгилоидоза. Кроме того, его запретили применять от чесотки и вшей для людей с ослабленным иммунитетом, в том числе при наличии ВИЧ-инфекции.
Фармакологические свойства
Ивермектин эффективен для людей при чесотке, гельминтозе, миазе. Применение Ивермектина для борьбы с COVID-19 будет зависеть от результатов дальнейших доклинических и клинических исследований.
Средство также применяется в ветеринарии. Ивермектин современное средство для борьбы с паразитарными заболеваниями сельскохозяйственных животных.
Действующим веществом препарата является ивермектин, который относится к соединениям, продуцируемым микроорганизмами группы Streptomices avermitis.
Механизм действия ивермектина на организм паразита состоит в стимулировании выделение гамма-аминомасляной кислоты (ГАМК) в пресинаптических нейронах, которая связывается со специальными рецепторами нервных окончаний, увеличивая проницаемость мембран для ионов хлора и блокирует передачу нервно-мышечных импульсов. Это вызывает паралич и гибель паразитов.
Ивермектин имеет высокую эффективность и широкий спектр действия (инсектицидная, акарицидная и нематодоцидная активность) и относительно низкую токсичность.
Ивермектин не эффективен в отношении трематод и ленточных червей, поскольку в них ГАМК не функционирует как периферический нейромедиатор.
Форма выпуска Ивермектина
Для удобства применения препарат выпускается в разных формах:
- Таблетки. В основном, используются в лечении людей. В одной упаковке находится 6 таблеток.
- Растворы. Содержат 10 мг действующего вещества. Форма считается очень удобной для лечения животных. Дозировку назначают в зависимости от веса, примерно, на 10 кг 0,2 мл. Если заболевание запущено, то допускается повторная инъекция. Воздействие препарата начинается спустя 8 часов после укола.
- Гель. Реализуется в тубах по 10 и 30 мг. Повреждённая кожа обрабатывается не больше 4 раз в сутки. Пренебрежение дозировкой вызывает летальный исход. Во время процедуры на животное надевают намордник, а человек должен быть в защитных перчатках.
- Спрей. Такая форма лекарства хорошо подходит для обработки животных. Поражённые места опрыскиваются на расстоянии 20 см. Без необходимости данный препарат лучше не использовать. Повторная процедура проводится через 21 день.
Ивермектин применение при лечении человека
В таблетках Ивермектина, который используется при лечении человека, содержится одноименное действующее вещество. Оно губительно воздействует на паразита, проникая внутрь его тела, вызывая полный паралич и гибель гельминта. После приема этого средства начинается терапия сорбентами, чтобы вывести из организма пациента все токсины, скопившиеся из-за жизнедеятельности инородного существа.
Гельминтоз встречается намного чаще, чем мы себе представляем. Некоторые люди даже не догадываются, что внутри них живут паразиты. У некоторых пациентов иммунная система активно борется с такими существами, противостоит их негативному воздействию. В этом случае паразиты погибают сами и естественным путем выводятся из организма. Но если иммунитет ослаблен, то гельминты приживаются, начинают активно размножаться.
Некоторые их виды откладывают до 10 тыс. яиц в сутки. Основное их количество выводится из организма с калом, но эти яйца все равно попадают в почву, могут проникать в растения, организмы животных. В мясе, которое мы употребляем ежедневно, тоже могут содержаться жизнеспособные паразиты. Поэтому специалисты рекомендуют длительную термическую обработку потенциально опасных продуктов питания. В зону риска попадают люди, которые любят стейки телятины или говядины с кровью, почитатели суши, роллов, других блюд японской кухни, где используется сырая рыба.
В соленой рыбе, вяленом мясе зародыши круглых червей не развиваются, если эти продукты питания приготовлены с соблюдением соответствующей технологии.
Если вы любите вышеперечисленные блюда, желательно пройти профилактическую проверку на гельминтоз. Существует определенная проблема диагностики этих заболеваний. Выявить в кале яйца гельминтов или взрослые особи непросто. Для этого нужно сдать свежий биоматериал.
Ивермектин можно ли принимать человеку
Употребление Ивермектина человеком (в результате рецепта доктора) сулит выздоровление уже после первого курса лечения. Но часто у больных глистной инвазией возникает вопрос: эффективен ли препарат для человека? Изначально препарат изготовлялся исключительно для лечения крупного рогатого скота, домашних животных. Сегодня Ивермектин имеет огромное количество положительных отзывов людей, зараженных возбудителями гельминтозных болезней, которым удалось вылечиться с помощью средства.
Как действует лекарство на организм?
Составляющие компоненты лекарства мгновенно попадают в кровь и в течение четырех часов при сдаче анализов видны результаты. Через сутки Ивермектин полностью выводится из органов кишечным путем.
Будьте осторожны
По статистике более 1 миллиарда человек заражено паразитами. Вы даже можете не подозревать, что стали жертвой паразитов.
Определить наличие паразитов в организме легко по одному симптому неприятному запаху изо рта. Спросите близких, пахнет ли у вас изо рта утром (до того, как почистите зубы). Если да, то с вероятностью 99% вы заражены паразитами.
Заражение паразитами приводит к неврозам, быстрой утомляемости, резкими перепадами настроениями, в дальнейшим начинаются и более серьезные заболевания.
У мужчин паразиты вызывают: простатит, импотенцию, аденому, цистит, песок, камни в почках и мочевом пузыре.
У женщин: боли и воспаление яичников. Развиваются фиброма, миома, фиброзно-кистозная мастопатия, воспаление надпочечников, мочевого пузыря и почек. А так же сердечные и раковые заболевания.
Сразу хотим предупредить, что не нужно бежать в аптеку и скупать дорогущие лекарства, которые, по словам фармацевтов, вытравят всех паразитов. Большинство лекарств крайне неэффективны, кроме того они наносят огромный вред организму.
Ивермектин в ветеринарной практике
В инструкции по применению Ивермектина сказано, что этот препарат может использоваться при лечении крупного рогатого скота от паразитов. Лекарственное средство со временем полностью выводится из организма животного, поэтому сельскохозяйственные животные пригодны для дальнейшего разведения на убой. Ветеринары рекомендуют периодически проводить профилактическую травлю паразитов у свиней, коров, овец, коней. Таким способом можно обезопасить животное от серьезных последствий развития в его организме гельминтов.
Для скота препарат предлагается в виде раствора для инъекций. Дозировка подбирается индивидуально, исходя из веса животного. Теоретически препарат, который изначально предназначен для ветеринарной практики, можно применять и для лечения людей, но в этом нет необходимости, потому что крупные отечественные фармацевтические компания выпускают Ивермектин в форме таблеток с подходящей для человека дозировкой.
Фармакодинамика и фармакокинетика
Применение этого медицинского препарата позволяет эффективно избавиться от множества видов паразитов. Поэтому его используют при лечении от вшей, чесотки, онхоцеркоза, нематодозов у людей, а также животных. Препарат Ивермектин предназначен как для наружного, так и внутреннего применения и введения инъекционно.
Ивермектин входит в группу средств, созданных на основе авермектинов. Как известно, они являются продуктом жизнедеятельности таких бактерий, как Streptomyces avermitilis. Авермектин это инсектицид, который используется в качестве приманки насекомых. Также он служит основой для создания некоторых противогельминтных препаратов.
Внутри организма Ивермектин подвергается быстрому всасыванию, достигая максимальной концентрации в составе крови в течение 4 часов. Вещество равномерно распределяется в тканях и за 1-2 суток выводится из организма через кишечник.
Препарат способен блокировать передачу нервно-мышечных импульсов, что вызывает паралич паразитов и последующую гибель. При этом широкий спектр воздействия препарата не является показателем его токсичности. На самом деле токсичность Ивермектина совсем не высокая, при условии соблюдения точного дозирования.
Показания к применению
Применение Ивермектина оправдано при лечении гельминтоза и других паразитов. Препарат обладает достаточно широким спектром воздействия, применяется чаще всего для лечения паразитов. Доказанная эффективность наблюдается при лечении заболеваний, спровоцированных круглыми червями.
Ивермектин применяется для лечения:
- гельминтоза;
- педикулеза кожи головы и лобковой зоны;
- чесотки.
Неэффективен в лечении гельминтозов, вызванных ленточными червями. Также не доказана эффективность препарата в отношении трематодов.
Период выведения составляет 26-28 часов, преимущественно с калом. В незначительном количестве выделяется с мочой и в результате слезотечения. Активный компонент оказывает парализующее воздействие на паразитов, приводит к полному их параличу и гибели.
Несмотря на то, что лекарственное средство равномерно распределяется по всем жизненноважным органам и системам человеческого организма, его токсичность практически сведена к нулю при условии строгого соблюдения режима дозирования.
Узнать подробнее
Описание лекарства
Препарат может применяться как наружно, так и внутренне (в зависимости от типа болезни). Впервые об Ивермектин стало известно в 70-х годах прошлого столетия. Широкое применение в медицинских целях препарат получил в 1981 году. На данный момент Ивермектин входит в основной список лекарств ВОЗ, предназначающихся для борьбы с паразитами. Начиная с 1997 года, лекарственный препарат стал применяться для терапии стронгилоидоза, но получил запрет для лечения чесотки, педикулеза у пациентов, имеющих ослабленный иммунитет, а также ВИЧ-инфицированных.
Инструкция по применению
При применении человеком Ивермектина от чесотки и гельминтоза следует строго руководствоваться инструкции. Принимается лекарство перорально. Для достижения терапевтического эффекта достаточно однократного приема дозы в 150-200 мкг на один килограмм массы тела заболевшего. Приблизительно, для человека весом в 70 килограмм объем одной дозы составляет 12 мг.
Терапия детей должна проводиться с контролем веса и расчетом дозировки. Минимальный вес 15 килограмм. На этот показатель однократная доза составляет 150 мкг на один килограмм веса ребенка.
Показания к применению
Препарат широко применяется при лечении инфекций, которые вызывают круглые черви, например, при:
- онхоцеркозе;
- стронгилоидозе;
- аскаридозе;
- трихоцефалезе;
- филяриатозах;
- энтеробиозе.
Кроме того, его можно применять при лечении чесотки и педикулеза, если у людей не ослаблена иммунная защита.
Ивермектин от коронавируса
Ученым из Австралии удалось выявить эффективные свойства Ивермектина в лечении коронавируса COVID-19.
По словам специалистов из Monash University в Мельбурне одной дозы препарата вполне достаточно, чтобы остановить распространение вируса из культуры клеток in vitro за сутки, а за 2-е суток нейтрализовать всю РНК вируса.
На данный момент ученые продолжают исследование лекарства на зараженных людях с допустимой дозировкой.
Способ применения и дозы
Дозировка и способ приема препарата обязательно согласовывается с лечащим врачом. Обычно рекомендуется разовый прием 1 таблетки. При необходимости можно повторить лечение, но не ранее, чем через 2 недели после приема первой дозы. Такой подход используется при сильном заражении, когда у врача есть сомнения, что все паразиты уничтожены. Пить таблетку нужно перед едой, запивая ее большим количество чистой воды.
В растворе для инъекций Ивермектин не применяется для лечения человека, потому что дозировка активных веществ в такой форме внушительна. Одна ампула с лекарством предназначена для лечения крупного рогатого скота, вес которого составляет не менее 200 кг.
Передозировка
В случаях передозировки возможно повышение токсичности препарата. При этом проводится терапия в зависимости от проявившейся симптоматики.
Ивермектин, инструкция по применению (Способ и дозировка)
Подробная инструкция по применению Ивермектина для человека рекомендует использовать его перорально. При этом разовое дозирование составляет в среднем 12 мг, но точный расчёт делается с учётом массы тела. Также врач определяет, сколько требуется приёмов, так как между ними должен быть промежуток 1-2 недели.
Детям старше 5 лет и весом больше 15 кг устанавливают дозу в 150 мкг на один кг веса.
Этот препарат может использоваться при лечении некоторых паразитарных заболеваний, например: чесотки, гельминтозов, миазов и прочих. Допускается приём от 2-х доз орально или инъекционно, с соблюдением интервала 1-2 недели. Кроме того, препарат может применяться местно и наноситься на поражённые участки.
Кроме этого, препараты на основе Ивермектина широко используется в ветеринарии для лечения домашних животных от различных паразитарных заболеваний. При этом инструкция для собак сообщают, что его также можно назначать внутрь или использовать наружно. Такое средство, как Ивермектин 1% или Ивермек назначают в однократной дозировке из расчёта 300 мкг на один кг веса животного.
Ивермектин в виде средств для наружного применения
Многие паразиты ведут активную жизнедеятельность не только в желудочно-кишечном тракте, но и в подкожной клетчатке. Уничтожить их одними лишь таблетками не всегда удается. Многочисленные научные исследования подтвердили, что Ивермектин эффективен и для наружного применения. Таким способом лечится чесотка, другие кожные заболевания, которые провоцируются паразитами.
Еще одно свойство Ивермектина повышение иммунного ответа организма. Его нередко используют в качестве иммуномодулятора.
Показания к применению в лечении животных
Препарат необходимо использовать для лечения:
- Крупного рогатого скота.
- Домашних животных.
- Коз, овец и свиней.
- Верблюдов и оленей.
Лекарство обязательно назначается при заболеваниях:
- Саркоптоз, то есть чесотка.
- Оксиуратоз.
- Глазные нематоды.
- Подкожный овод.
- Стронгилоидоз.
Естественно, при наличии вшей и блох.
Использование Ивермектина при патологиях
Препарат способен справиться со многими паразитами у животных и людей. Средство оказывает мощное антипаразитарное воздействие не только на взрослые особи, но и личинки.
Средство назначается человеку, если он заражен:
- Аскаридами.
- Острицами.
- Блохами.
- Чесоточным клещом.
- Круглыми червями.
Заболевания, при которых показано применение данного лекарства:
- Стронгилятоз.
- Аскаридоз.
- Педикулёз.
- Метастронгилёз.
- Гиподерматоз.
Действующее вещество лекарства сохраняется в организме около 14 дней. Выведение происходит постепенно, максимально действуя на инвазии. Препарат не оставляет шансов на размножение и выживание паразитов.
Побочные эффекты
При лечении Ивермектином могут развиваться побочные эффекты, связанные с угнетением нервной системы. Поэтому может проявиться: головокружение, сильная сонливость, нарушения головного мозга, ухудшение общего самочувствия, снижение концентрации внимания, потеря сознания.
Не следует исключать расстройства в деятельности ЖКТ, увеличение лимфатических узлов, нарушение зрительных функций.
Противопоказания
Основными противопоказаниями к применению являются:
- детский возраст до 5 лет и наличие веса тела до 15 кг;
- лактация, беременность;
- почечная и печёночная недостаточность;
- непереносимость препарата и его компонентов;
- ослабленный иммунитет;
- астма, менингит.
Дозировка
Люди Ивермектин используют перорально. Разовая доза составляет 150-200 мкг/кг массы тела это приблизительно 12 мг для взрослого человека весом в 70 кг. В зависимости от степени инвазии, достаточно одной или несколько доз. Между ними необходимо выдержать интервал в 714 дней.
Для детей весом от 15 кг доза составляет 150 мкг/кг массы тела.
Краткий обзор аналогов
Купить Ивермектин людям в розничной аптечной сети России практически невозможно. Купить препарат можно только за рубежом. В России в свободной продаже есть аналог Ивермектин индийский препарат Ивермектин. В упаковке шесть таблеток, каждая по 12 мг. Лекарственный препарат стоит достаточно дорого, поэтому целесообразнее приобретать более дешевые варианты Мебендазол, Альбендазол (хорошие альтернативные препараты для лечения гельминтоза.
Для лечения демодекоза заболевания, провоцирующегося клещом-демодексом можно применять дешевый и эффективный аналог Ивермектина Баймек, средняя цена на который в пределах 350 рублей.
Вормил является препаратом с более широким спектром применения и по цене дешевле Ивермектина.
С какого возраста можно применять препарат
Препарат может применяться в педиатрической практике. Рекомендуемый возраст не младше 5 лет (масса тела при этом должна быть не менее 15 кг). Терапия у детей должна проходить под строгим наблюдением лечащего специалиста.
Меры предосторожности
Подобно другим фармакологическим единицам, лекарство Ивермектин для человека требует соблюдения мер предосторожности:
Применение при беременности и кормлении грудью
Период беременности и лактации у людей и животных относится к противопоказаниям для применения Ивермектина.
На планирование беременности следует обратить особое внимание, поскольку остаточные явления в организме могут существовать в течение месяца, что может негативно отразиться на процессе зачатия. У животных сроки варьируются в зависимости от видов и подвидов.
Применение для детей
Детям до пяти лет применение Ивермектина противопоказано, т. к. воздействие лекарства на детский организм недостаточно изучено.
Детям старше пяти лет препарат назначается в пониженной дозировке. Не рекомендуется детям с ослабленным иммунитетом. Курс лечения должен проходить под наблюдением врача.
Совместимость с алкоголем
С применением алкоголя и Ивермектина несовместим, поскольку препарат метаболизируется в печени и при приёме алкоголя на неё приходится самая большая нагрузка.
Печень попадает под двойной удар и отвечает интоксикацией организма, что влечёт за собой:
- ухудшение общего состояния;
- снижение концентрации внимания;
- сонливость и головокружение;
- нарушения в работе головного мозга;
- потери сознания.
Взаимодействие с другими препаратами
Ивермектин поднимает уровень варфариносодержания в крови, поэтому его нельзя применять одновременно с Варфарином и Фенилином.
Не рекомендуется совместный приём с барбитуратами, психоактивными веществами со снотворным и седативным действием, поскольку препараты повышают ГАМК эргическую активность.
Во избежание побочных эффектов запрещено принимать лекарство с некоторыми антидепрессантами, такими как Флуоксетин, Флувоксамин, Венлафаксин.
Условия отпуска из аптек
Ивермектин в таблетках (6 штук в упаковке) в России не продаётся, поэтому заказать его можно только в интернет аптеках.
Препараты для лечения животных отпускаются в безрецептурном порядке.
Условия хранения и срок годности
Хранить в недоступном для влаги и света месте при температуре, не превышающей 20 градусов. Срок годности с момента изготовления составляет 2 года.
Условия продажи и хранения
В связи с токсичностью препарата приобрести его для людей можно только по рецепту. В России существуют только аналоги лекарства, поэтому заказать его через интернет проще: мало кто требует рецепт. Животным средство можно купить в ветеринарной аптеке. Срок годности составляет 24 месяца в закрытом флаконе. Не следует хранить открытое вещество более 42 суток. Сохранность необходимо обеспечить в сухом, темном месте, вдали от детей и продуктов питания.
Отзывы о лекарственном препарате
Мария Потапенко:
Пользовалась Ивермектином при лечении гельминтоза. Средство оказалось очень эффективным. Никаких побочных эффектов от приема не было. Своей знакомой привозила препарат для лечения чесотки у родственника. Положительная динамика была видна сразу же. Плохо, что у нас препарат практически невозможно купить, несмотря на то, что он является очень хорошим лекарственным средством с широким спектром действия.
Алексей Миронченко:
Лечили своего родственника Ивермектином от чесотки. Изначально всегда думали, что данный препарат только от глистов. Но оказалось, что он очень хорошо помогает справиться с чесоточными клещами. Причем без последствий для здоровья. Принимали строго по рекомендации врача, именно специалист прописывал дозировку
Борис Пименов:
Принимал препарат для лечения чесотки, угораздило заразиться, когда лечил в инфекционке ротовирус. Лекарство оказалось очень эффективным, заказывал его через знакомых, которые часто бывают в Европе. Средство без побочки, никаких осложнений после приема не было. Быстро поправился и забыл о неприятном моменте в своей жизни.
Заключение
Учитывая класс опасности Ивермектина, возможную интоксикацию организма во время массовой гибели паразитов, индивидуальные особенности необходимо принять решение о лечении под врачебным контролем.
Подобный подход обеспечит благоприятный исход процесса, предотвратит нежелательные последствия. Если человек в состоянии позаботиться о себе сам, то домашний питомец не сделает этого об этом важно помнить.
Company Details
About the Company
Year of Establishment2015
Legal Status of FirmIndividual — Proprietor
Nature of BusinessExporter
Number of Employees11 To 25 People
Annual TurnoverRs. 5 — 10 Crore
IndiaMART Member SinceMar 2014
GST07AWTPA8072B1ZJ
Import Export Code (IEC)05150*****
Established in 2015, we, Incis Overseas, are a highly acclaimed Exporter and Trader of Eye Drop, Hair Oil, Hair Shampoo, Himalaya Health Wellness Tablet, Himalaya Bone and Joint Wellness Tablet, Himalaya Immunity Wellness Tablet, Himalaya Capsule, Himalaya Cream, Himalaya Balm and much more. The products offered by us are manufactured at our vendor’s end by using highly qualitative ingredients. These are manufactured in compliance with industrial quality standards and are known for their chemical and preservative free composition. We make these available to clients in different specifications. Our products are highly renowned for their allergen free composition, simple application process and longer shelf life. These are known for their beneficial properties and are widely used to optimize eye and hair health. Strict inspection of the quality of our products is carried out in order to make sure that clients get the best products from us. Our products are available to clients at budget friendly market prices.