Описание препарата Клензит (гель для наружного применения, 0.1%) основано на официальной инструкции, утверждено компанией-производителем в 2020 году
Дата согласования: 31.08.2020
Особые отметки:
Содержание
- Фотографии упаковок
- Действующее вещество
- ATX
- Фармакологическая группа
- Нозологическая классификация (МКБ-10)
- Состав
- Описание лекарственной формы
- Фармакологическое действие
- Фармакодинамика
- Фармакокинетика
- Показания
- Противопоказания
- Применение при беременности и кормлении грудью
- Способ применения и дозы
- Побочные действия
- Взаимодействие
- Передозировка
- Особые указания
- Форма выпуска
- Производитель
- Условия отпуска из аптек
- Условия хранения
- Срок годности
- Аналоги (синонимы) препарата Клензит
- Заказ в аптеках Москвы
Фотографии упаковок
31.08.2020
Действующее вещество
ATX
Фармакологическая группа
Состав
| Гель для наружного применения | 1 г |
| действующее вещество: | |
| адапален | 1,0 мг |
| вспомогательные вещества: динатрия эдетат; карбомер 940 (карбопол 940); пропиленгликоль; метилпарагидроксибензоат; феноксиэтанол; полоксамер 407; натрия гидроксид; вода очищенная |
Описание лекарственной формы
Гель: однородный белого цвета.
Фармакологическое действие
Фармакологическое действие
—
противовоспалительное.
Фармакодинамика
Адапален — метаболит ретиноида, обладает комедонолитической и противовоспалительной активностью, нормализует процессы кератинизации и эпидермальной дифференцировки.
Механизм действия адапалена основан на взаимодействии со специфическими γ-рецепторами эпидермальных клеток кожи. В результате действия адапалена в частности происходит снижение сцепленности эпителиальных клеток в устье сально-волосяного фолликула и уменьшение предпосылок для образования микрокомедонов. Адапален оказывает противовоспалительное действие in vivo и in vitro, воздействуя на факторы воспаления путем ингибирования миграции лейкоцитов в очаге воспаления и метаболизма арахидоновой кислоты.
Фармакокинетика
Абсорбция адапалена через кожу очень низка (около 4% применяемой дозы). Экскреция из организма происходит главным образом через желчь.
Показания
Угревая сыпь.
Противопоказания
- повышенная чувствительность к любому из ингредиентов препарата;
- беременность;
- период лактации.
С осторожностью: дерматит; экзема.
Применение при беременности и кормлении грудью
Не рекомендуется применение препарата во время беременности и грудного вскармливания.
Способ применения и дозы
Реклама: ООО «РЛС-Патент», ИНН 5044031277, erid=4CQwVszH9pUkpHxmQQo
Наружно, перед применением геля Клензит необходимо очистить и высушить кожу лица. Легким прикосновением равномерно нанести гель на пораженную поверхность 1 раз в день перед сном, избегая попадания препарата в глаза и на губы.
Терапевтический эффект развивается после 4–8 нед лечения, стойкое улучшение — после 3-месячного лечения.
В некоторых случаях из-за кратковременного раздражения кожи лечение может быть приостановлено до исчезновения признаков раздражения.
Повторный курс лечения возможен после консультации с врачом.
Побочные действия
Раздражение кожи (лечение необходимо приостановить до исчезновения раздражения кожи или сократить частоту применения).
Взаимодействие
Реклама: ООО «ВЕДАНТА», ИНН 7714886235, erid 4CQwVszH9pUkKJ7jUDd
Реклама: ООО «РЛС-Библиомед» ИНН 7714758963
Реклама: ООО «ВЕДАНТА», ИНН 7714886235, erid 4CQwVszH9pUkKJ7jUDd
Реклама: ООО «РЛС-Библиомед» ИНН 7714758963
Поскольку препарат не взаимодействует с кислородом и не разрушается под действием света возможно одновременное лечение угревой сыпи такими препаратами, как клиндамицина фосфат или бензоила пероксид.
Передозировка
Маловероятна.
Особые указания
Следует избегать попадания геля в глаза и на губы. При случайном попадании препарата на слизистые глаз, рта или носа тщательно промыть их теплой водой.
Избегать прямых солнечных лучей, т.к. может появиться раздражение кожи. Лечение может быть продолжено, если солнечная экспозиция сведена к минимуму (использование солнцезащитных очков и шляп).
Не рекомендуется одновременное использование косметических средств с подсушивающим и раздражающим эффектом на кожу (например духи или алкогольсодержащие средства).
Адапален, наносимый на кожу вечером, можно сочетать с препаратами для лечения угрей, применяемыми утром.
Форма выпуска
Гель для наружного применения, 0,1%. В лакированных алюминиевых тубах, имеющих сопло с закрытым концом, с крышкой, имеющей острие для прокалывания, 15 или 30 г. 1 туба вместе с инструкцией по применению помещают в картонную пачку.
Производитель
Гленмарк Фармасьютикалз Лтд., Индия.
Фактический адрес места производства лекарственного препарата: Гленмарк Фармасьютикалз Лтд., Индия. Plot № Е37, 39, MIDC Area, Satpur, Nasik, 422007, Maharashtra, India.
Наименование и адрес юридического лица, на имя которого выдано регистрационное удостоверение: Гленмарк Фармасьютикалз Лтд., Индия/Glenmark Pharmaceuticals Ltd., India. B/2 Mahalaxmi Chambers, 22, Bhulabhai Desai Road, Mahalaxmi, Mumbai, 400026, India.
Претензии потребителей направлять по адресу ООО «Гленмарк Импэкс»: 115114, Москва, ул. Летниковская, 2, стр. 3, 2-й этаж.
Тел.: (499) 951-00-00.
www.glenmark-pharma.ru
Условия отпуска из аптек
Без рецепта.
Условия хранения
В защищенном от света месте, при температуре не выше 25 °C.
(не замораживать).
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности
3 года.
Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Представленная информация о ценах на препараты не является предложением о продаже или покупке товара.
Информация предназначена исключительно для сравнения цен в стационарных аптеках, осуществляющих деятельность в
соответствии со статьей 55 Федерального закона «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010 № 61-ФЗ.
Клензит (Clenzit) инструкция по применению
📜 Инструкция по применению Клензит
💊 Состав препарата Клензит
✅ Применение препарата Клензит
📅 Условия хранения Клензит
⏳ Срок годности Клензит
Описание лекарственного препарата
Клензит
(Clenzit)
Основано на официальной инструкции по применению препарата, утверждено компанией-производителем
и подготовлено для печатного издания справочника Видаль 2022 года.
Дата обновления: 2021.11.01
Лекарственная форма
| Клензит |
Гель д/наружн. прим. 0.1%: тубы 15 г или 30 г рег. №: ЛСР-005106/07 |
Форма выпуска, упаковка и состав
препарата Клензит
Гель для наружного применения белого цвета, однородный.
Вспомогательные вещества: динатрия эдетат, карбомер 940 (карбопол 940), пропиленгликоль, метилпарагидроксибензоат, феноксиэтанол, полоксамер 407, натрия гидроксид, вода очищенная.
15 г — тубы алюминиевые лакированные* (1) — пачки картонные.
30 г — тубы алюминиевые лакированные* (1) — пачки картонные.
* тубы имеют сопло с закрытым концом и крышку, имеющую острие для прокалывания.
Фармакологическое действие
Адапален — метаболит ретиноида, который действует на патологический механизм развития Acne vulgaris, является сильным модулятором клеточной дифференцировки и кератинизации и обладает комедонолитической и противовоспалительной активностью.
Механизм действия адапалена основан на взаимодействии со специфическими γ-рецепторами эпидермальных клеток кожи. В результате действия адапалена происходит снижение «сцепленности» эпителиальных клеток в устье сально-волосяного фолликула и уменьшение образования микрокомедонов. Адапален оказывает противовоспалительное действие in vivo и in vitro, воздействуя на факторы воспаления путем ингибирования миграции лейкоцитов в очаге воспаления, угнетает хемотактический и хемокинетический ответы полиморфноядерных лейкоцитов человека и подавляет метаболизм арахидоновой кислоты до медиаторов воспаления, АР-1 факторы и экспрессию Toll-подобных рецепторов 2.
Фармакокинетика
Абсорбция адапалена через кожу очень низкая (около 4% применяемой дозы).
Экскреция из организма происходит, главным образом, с желчью.
Показания препарата
Клензит
- угревая сыпь легкой и средней степени тяжести, в т.ч. при наличии комедонов, папул и пустул.
Режим дозирования
Только для наружного применения.
Гель следует наносить тонким слоем на пораженные угревой сыпью участки кожи 1 раз/сут перед сном на чистую сухую кожу, избегая попадания геля в глаза, на губы, слизистые оболочки и уголки носа.
Заметное клиническое улучшение развивается после 4-8 недель лечения, стойкое улучшение после трехмесячного курса лечения.
Поскольку при лечении угревой сыпи принято чередование методов терапии, то через 3 месяца лечения препаратом рекомендуется проконсультироваться с врачом о дальнейшей терапии.
Побочное действие
Адапален может вызывать следующие нежелательные лекарственные реакции:
* Данные пострегистрационного наблюдения.
Большинство случаев возникновения «ожога в месте применения» являлись поверхностными ожогами, но также имеются сообщения о случаях ожога второй степени или тяжелых ожоговых реакциях.
Если любые из указанных в инструкции побочных эффектов усугубляются или отмечаются любые другие побочные эффекты, не указанные в инструкции, пациенту следует немедленно сообщить об этом врачу.
Противопоказания к применению
- повышенная чувствительность к адапалену или любому из вспомогательных веществ;
- детский возраст до 12 лет (эффективность и безопасность препарата для данной возрастной категории не установлена).
Применение при беременности и кормлении грудью
Беременность
Клинический опыт наружного применения адапалена при беременности носит ограниченный характер, однако доступные данные у пациенток, получавших препарат на ранних сроках беременности, не свидетельствуют о его отрицательном влиянии на течение беременности или на здоровье плода.
В связи с ограниченным характером имеющихся данных, а также вследствие возможности незначительного проникновения адапалена через кожу, препарат Клензит не следует применять во время беременности.
В случае наступления беременности лечение следует прекратить.
Период грудного вскармливания
Исследований проникновения препарата в грудное молоко животных или человека после нанесения на кожу не проводилось.
Поскольку системная экспозиция адапалена геля у кормящих грудью женщин незначительна, не предполагается какого-либо воздействия на детей, находящихся на грудном вскармливании. Препарат Клензит можно применять в период грудного вскармливания.
Во избежание контакта грудного ребенка с препаратом при применении препарата Клензит в период грудного вскармливания следует избегать нанесения на область груди.
Применение у детей
Противопоказано применение препарата в детском возрасте до 12 лет.
Особые указания
При подозрении на развитие реакции повышенной чувствительности или тяжелой форме раздражения кожи следует прекратить применение препарата.
В некоторых случаях, в зависимости от степени раздражения кожи, число нанесений может быть сокращено или лечение приостановлено до исчезновения признаков раздражения. Возобновление лечения возможно после консультации с врачом.
Следует избегать попадания препарата Клензит в глаза, рот, уголки носа и на слизистые оболочки. При случайном попадании препарата на слизистые оболочки глаз, необходимо промыть их теплой водой.
Препарат Клензит нельзя наносить на поврежденную в результате травмы (порезы или ссадины), солнечного ожога или экзематозную кожу.
Не следует применять адапален в монотерапии у пациентов с тяжелой формой угревой сыпи на обширных участках кожи.
Во избежание раздражения кожи при применении адапалена необходимо свести к минимуму воздействие солнечного света и искусственного ультрафиолетового облучения, включая лампы солнечного света. Если избежать воздействия не представляется возможным, рекомендуется применение солнцезащитных средств и одежды для защиты обработанных препаратом участков кожи.
При применении препарата Клензит возможно использование косметических средств, не обладающих комедогенными или вяжущими свойствами.
Препарат Клензит содержит метилпарагидроксибензоат, который может вызывать аллергические реакции во время или после завершения лечения, и пропиленгликоль, который может оказывать раздражающее воздействие на кожу.
Влияние на способность к управлению транспортными средствами и механизмами
Препарат Клензит не оказывает влияния на способность к управлению транспортными средствами и работе с механизмами.
Передозировка
Избыточное нанесение препарата на кожу не приведет к более быстрому достижению результата или получению более выраженного эффекта, однако при этом может развиться покраснение, шелушение или дискомфорт.
Лечение: препарат Клензит предназначен только для наружного применения. При случайном проглатывании даже незначительного количества препарата, следует промыть желудок, при необходимости проводят симптоматическую терапию.
Лекарственное взаимодействие
Всасывание адапалена через кожу является низким, поэтому его взаимодействие с системными лекарственными препаратами маловероятно.
Не установлено взаимодействия с другими лекарственными средствами, которые могут применяться наружно и одновременно с препаратом Клензит. При применении препарата Клензит в вечернее время, утром можно применять такие препараты для наружного лечения угревой сыпи, как растворы эритромицина (до 4%) или клиндамицина фосфата (1% в пересчете на основание) или гели бензоила пероксида на водной основе (до 10%), поскольку данные препараты не вызывают взаимной деградации или кумулятивного раздражения. Тем не менее, одновременно с адапаленом не следует применять другие ретиноиды или препараты со сходным механизмом действия.
Одновременное применение препарата Клензит и средств для пилинга, абразивных очищающих средств, а также средств с подсушивающим, вяжущим или раздражающим действием (ароматических или спиртсодержащих средств) не рекомендуется.
Условия хранения препарата Клензит
Препарат следует хранить в недоступном для детей, защищенном от света месте при температуре не выше 25°С; не замораживать.
Срок годности препарата Клензит
Срок годности — 3 года. Не применять по истечении срока годности.
Условия реализации
Препарат отпускается без рецепта.
Контакты для обращений
ГЛЕНМАРК ИМПЭКС ООО
(Россия)
|
|
Претензии потребителей направлять по адресу: |
Если вы хотите разместить ссылку на описание этого препарата — используйте данный код
Клензит
МНН: Адапален
Производитель: Гленмарк Фармасьютикалз Лтд
Анатомо-терапевтическо-химическая классификация: Adapalene
Номер регистрации в РК:
№ РК-ЛС-5№014182
Информация о регистрации в РК:
05.11.2019 — 05.11.2024
- Скачать инструкцию медикамента
Торговое название
Дерива водный гель
Международное непатентованное название
Адапален
Лекарственная форма
Гель 0.1 %, 15 г
Состав
1 г препарата содержит
активное вещество- адапален 1.0 мг,
вспомогательные вещества: динатрия эдетат, карбомер 940, пропиленгли-коль, метилпарабен, феноксиэтанол, полоксамер 407, натрия гидроксид, вода очищенная.
Описание
Непрозрачный гель белого цвета.
Фармакотерапевтическая группа
Препараты для лечения угревой сыпи. Препараты для местного лечения угревой сыпи. Ретиноиды для местного лечения угревой сыпи. Адапален
Код АТХ D10AD03
Фармакологические свойства
Фармакокинетика
Абсорбция адапалена через кожу низкая, в клинических испытаниях уровень адапалена в плазме при длительном применении на больших участках кожи составил 0,15 нг / мл.
После введения [14С] адапалена крысам (внутривенно, интраперитонеально, внутрь, накожно), кроликам (внутривенно, перорально, накожно) и собакам (внутривенно, перорально) высокие уровни радиоактивного адапалена были обнаружены в печени, селезенке, надпочечниках и яичниках. Метаболизм у животных происходит путем O-деметилирования, гидроксилирования и конъюгации в печени. Метаболиты выводятся с желчью.
Фармакодинамика
Адапален является синтетическим ретиноидом, производным нафтойной кис-лоты, обладает комедонолитическим и противовоспалительным действием. Препарат действует на фолликулярный гиперкератоз, регулируя процесс кера-тинизации и десквамации, действует на открытые и закрытые комедоны, пред-отвращая образование микрокомедонов. Основной механизм действия – селек-тивное связывание с ядерными RАq-рецепторами клеток эпидермиса, в резуль-тате которого происходит снижение «сцепленности» эпителиальных клеток в устье сально-волосяного фолликула и уменьшение, предпосылок для образо-вания микрокомедонов. Данный механизм регулирует финальную дифференци-ровку кератиноцитов, что обеспечивает нормализацию процесса кератинизации и уменьшение предпосылок для формирования микрокомедонов. Обладает противовоспалительным эффектом путем ингибирования метаболизма арихидоновой кислоты и миграции лейкоцитов в очаге воспаления.
Показания к применению
— местное лечение вульгарных угрей
Способ применения и дозы
Наружно, наносят 1 раз в день перед сном на чистую сухую кожу в местах высыпаний, равномерно, легким прикосновением, избегая попадания в глаза и на губы. Клинический результат наступает через 4-8 недель лечения. Продолжительность лечения определяет дерматолог.
Препарат не должен использоваться у больных с тяжелой угревой сыпью.
Побочные действия
Часто
— чувство жжения, покраснение, шелушение, раздражение, сухость кожи
Редко
— контактный дерматит, дискомфорт кожи, солнечные ожоги, акне
— аллергические реакции, фотосенсибилизация
С неизвестной частотой*
— боль в коже, отек кожи, раздражение век, эритема, зуд, опухание век
*-постмаркетинговые данные.
Противопоказания
— повышенная чувствительность к адапалену или другим компонентам препарата
— печеночная и почечная недостаточность
— выраженная гиперлипидемия
— беременность
— период лактации
— детский возраст до 12 лет
С осторожностью: дерматит, себорея, экзема.
Лекарственные взаимодействия
Возможно одновременное назначение с клиндамицином или бензоила пероксидом. При совместном применении с препаратами, оказывающими раздражающее или подсушивающее действие, и в том числе с препаратами, содержащими серу, резорцинол или салициловую кислоту, возможно усиление побочного действия. Если же такие препараты были нанесены на кожу, то не стоит начинать лечение препаратом Дерива гель, до тех пор, пока действие препаратов не прекратится полностью.
Другие ретиноиды или препараты с аналогичным механизмом действия не должны использоваться одновременно с адапаленом.
Особые указания
В течение первых недель лечения возможно обострение угревого процесса вследствие воздействия активного вещества на очаги поражения, невидимые ранее. При наличии раздражения кожи препарат следует использовать реже, или временно прекратить использование, или прекратить применение препарата вообще.
Следует избегать контакта Дерива геля с глазами, губами, участками крыльев носа и с кожей вокруг глаз, а также слизистыми оболочками. Если гель попал на эти участки, их следует тщательно промыть теплой водой. Не следует наносить гель при дерматите, на экзематозные, обгоревшие на солнце или поврежденные участки кожи, также не следует его использовать совместно с другими кератолитическими препаратами местного применения. Следует избегать воздействия УФ и солнечных лучей. Применение во время лечения косметических средств, которые подсушивают кожу (как абразивное или лечебное мыло, очистители кожи; средства, содержащие избыточное количество спирта, вяжущие средства, кремы или лосьоны для и после бритья, моющие средства), может вызвать раздражающий эффект. В случае возникновения аллергии при лечении препаратом, терапию следует прекратить и обратиться к врачу. После применения необходимо плотно закрывать крышку тюбика. В составе препарата имеется метилпарагидроксибензоат
(метилпарабен), который может вызвать аллергические реакции замедленного типа. Наполнитель пропиленгликоль может вызвать раздражение кожи.
Беременность и период лактации
Применение Дерива водный гель во время беременности и период лактации не рекомендуется. На протяжении всего курса лечения препаратом и спустя 1 месяц после лечения, необходимо использовать надежные средства контрацепции. Не рекомендуется применять препарат в случае планирования беременности.
Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами
Не оказывает влияния на управление автомобилем или работу со сложными техническими устройствами.
Передозировка
Случаев передозировки Дерива водным гелем не наблюдалось.
Симптомы: усиление побочных эффектов — гиперемия кожи, шелушение, чувство дискомфорта.
Лечение: промыть пораженную область, симптоматическая терапия.
Форма выпуска и упаковка
По 15 г в алюминиевую тубу с навинчивающейся пластмассовой крышкой.
По 1 тубе вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках помещают в пачку из картона
Условия хранения
Хранить при температуре не выше 25 °С.
Хранить в недоступном для детей месте!
Срок хранения
3 года
Не применять после истечения срока годности.
Условия отпуска из аптек
По рецепту
Наименование и страна организации- производителя
Гленмарк Фармасьютикалз Лтд, Индия
Наименование и страна владельца регистрационного удостоверения
Гленмарк Фармасьютикалз Лтд, Индия
Адрес организации, принимающей на территории Республики Казахстан претензии от потребителей по качеству продукции (товара)
Представительство Гленмарк Фармасьютикалз ЛТД в РК, 050005, г. Алматы, проспект Аль-Фараби,7, бизнес центр «Нурлы Тау», блок 4 А, офис 7.
тел: + 7(727) 311 04 41.
| 781195241477976650_ru.doc | 56.5 кб |
| 164631781477977792_kz.doc | 57.5 кб |
Отправить прикрепленные файлы на почту
Национальный центр экспертизы лекарственных средств, изделий медицинского назначения и медицинской техники