Клещевой энцефалит национальное руководство

Клещ-Э-Вак (Вакцина клещевого энцефалита культуральная очищенная концентрированная инактивированная сорбированная) — инструкция по применению

Синонимы, аналоги

Статьи

Регистрационный номер

ЛП-001584

Торговое наименование препарата

Клещ-Э-Вак

Международное непатентованное наименование

Вакцина для профилактики клещевого энцефалита

Лекарственная форма

суспензия для внутримышечного введения

Состав

Одна прививочная доза для лиц от 16 лет и старше (0,5 мл) содержит:

Действующее вещество: инактивированный антиген вируса КЭ — титр не менее 1:128

Вспомогательные вещества: альбумин человека (раствор для инфузий* 10 % или 20 %) —

0,25 мг; сахароза — 30 мг; алюминия гидроксид — 0,4 мг; соли буферной системы: натрия хлорид -3,8 мг, трометамол — 0,06 мг.

Одна прививочная доза для детей от 1 года до 16 лет (0,25 мл) содержит:

Действующее вещество: инактивированный антиген вируса КЭ — титр не менее 1:128

Вспомогательные вещества: альбумин человека (раствор для инфузий* 10 % или 20 %) —

0,125 мг; сахароза — 15 мг; алюминия гидроксид — 0,2 мг; соли буферной системы: натрия хлорид — 1,9 мг, трометамол — 0,03 мг.

* Растворы для инфузий альбумина человека содержат (помимо альбумина человека) натрия каприлат и натрия хлорид.

Препарат не содержит формальдегида, антибиотиков и консервантов.

Описание

Гомогенная суспензия белого цвета, без посторонних включений.

Фармакотерапевтическая группа

МИБП — вакцины

Код АТХ

J07BA

Фармакодинамика:

Вакцина стимулирует выработку клеточного и гуморального иммунитета к вирусу КЭ. После двух инъекций препарата (курс вакцинации) вируснейтрализующие антитела обнаруживаются не менее, чем у 90 % привитых.

Показания:

Специфическая профилактика КЭ для лиц от 16 лет и старше в дозе 0,5 мл и для детей от 1 года до 16 лет в дозе 0,25 мл;

иммунизация доноров с целью получения специфического иммуноглобулина.

Контингенты, подлежащие специфической профилактике:

1. Население, проживающее на энзоотичных по КЭ территориях.

2. Прибывшие на эти территории лица, выполняющие следующие работы:

— сельскохозяйственные, гидромелиоративные, строительные, по выемке и перемещению грунта, заготовительные, промысловые, геологические, изыскательские, экспедиционные, дератизационные и дезинсекционные;

— по лесозаготовке, расчистке и благоустройству леса, зон оздоровления и отдыха населения.

3. Лица, посещающие эндемичные по КЭ территории с целью отдыха, туризма, работы на дачных и садовых участках.

4. Лица, работающие с материалами, содержащими вирус КЭ.

Противопоказания:

1. Острые инфекционные и неинфекционные заболевания, хронические заболевания в стадии обострения — прививки проводят не ранее, чем через 1 мес после выздоровления (ремиссии).

2. Тяжелые аллергические реакции в анамнезе; бронхиальная астма; аутоиммунные заболевания.

3. Аллергия к компонентам препарата в анамнезе.

4. Тяжелая реакция (повышение температуры выше 40 °C; в месте введения вакцины — отек, гиперемия более 8 см в диаметре) или осложнения на предыдущую дозу вакцины.

5. Дети до 1 года.

При вакцинации доноров следует учитывать противопоказания, перечисленные выше, а также противопоказания, относящиеся к отбору доноров.

В каждом случае заболевания, не содержащегося в настоящем перечне противопоказаний, вакцинация проводится по разрешению врача, исходя из состояния здоровья вакцинируемого и риска заражения КЭ. С целью выявления противопоказаний врач (фельдшер) проводит в день прививки опрос и осмотр прививаемого с обязательной термометрией.

С осторожностью:

Внимание! Препарат нельзя вводить внутривенно.

Беременность и лактация:

Клинические исследования безопасности применения вакцины Клещ-Э-Вак для беременных и кормящих женщин не проводились.

Вакцинация беременных женщин может быть осуществлена только после тщательного определения риска их возможного заражения вирусом КЭ.

Вакцинация кормящих женщин может быть осуществлена через 2 недели после родов.

Способ применения и дозы:

Препарат вводят внутримышечно в дельтовидную мышцу плеча.

1. Профилактическая вакцинация

1.1. Плановая вакцинация

Первичный курс вакцинации состоит из двух внутримышечных инъекций по 1 дозе с интервалом 1 -7 мес. Одна прививочная доза составляет:

для лиц от 16 лет и старше — 0,5 мл; для детей от 1 года до 16 лет — 0,25 мл.

Прививки можно проводить в течение всего года, в том числе и в эпидсезон. Посещение очага КЭ в эпидсезон допускается не раньше, чем через 2 недели после проведения второй вакцинации.

Наиболее оптимальный интервал между первой и второй прививками равен 5-7 мес (осень — весна).

1.2. Экстренная вакцинация

По эпидемическим показаниям может проводиться экстренная вакцинация. В этом случае вакцину вводят двукратно с интервалом 2 недели лицам от 16 лет и старше в дозе 0,5 мл; детям от 1 года до 16 лет в дозе 0,25 мл.

Посещение очага КЭ в эпидсезон допускается не ранее, чем через 2 недели после второй прививки.

Первую ревакцинацию при обеих схемах проводят однократно через 1 год после завершения первичного курса вакцинации дозой 0,5 мл для лиц от 16 лет и старше и дозой 0,25 мл для детей от 1 года до 16 лет.

Последующие отдаленные ревакцинации проводят каждые три года однократно в возрастной дозировке.

Общая схема вакцинации представлена в таблице.

2. Вакцинация доноров

Курс вакцинации — две внутримышечные инъекции по 0,5 мл с интервалом 5-7 мес или три инъекции по 0,5 мл с интервалом 3-5 недель между прививками. Первая схема обеспечивает лучший иммунизационный эффект. Ревакцинация — однократно дозой 0,5 мл через 6-12 мес. Первый забор крови у доноров следует проводить через 14-30 суток после курса вакцинации.

Побочные эффекты:

После введения вакцины в отдельных случаях могут развиваться местные и общие реакции.

Использовались следующие критерии оценки частоты встречаемости нежелательных явлений: очень часто (≥1/10), часто (≥1/100 до <1/10), нечасто — (≥ 1/1000 до <1/100), редко (≥ 1/10000 до <1/1000), очень редко (<1/10000).

Для лиц от 16 лет и старше

Местные реакции:

часто — покраснение, припухлость, болезненность в месте введения;

очень редко — развитие инфильтрата, небольшое увеличение регионарных лимфатических узлов.

Местные реакции могут проявиться в течение 2 суток после прививки. Продолжительность местных реакций обычно не превышает 3 суток.

Общие реакции:

часто — общее недомогание, головная боль, тошнота, повышение температуры до 37,5 °C; нечасто — повышение температуры от 37,5 °C до 38,5 °C;

редко — повышение температуры выше 38,5 °C.

Общие реакции могут развиваться в течение 2 суток после прививки, их продолжительность обычно не превышает 2 суток.

Для детей от 1 года до 16 лет.

Местные реакции:

часто — покраснение, припухлость, болезненность в месте введения;

очень редко — развитие инфильтрата, небольшое увеличение регионарных лимфатических узлов.

Местные реакции могут проявиться в течение 2 суток после прививки. Продолжительность местных реакций обычно не превышает 3 суток.

Общие реакции:

очень часто — повышение температуры до 37,5 °C;

часто — общее недомогание, головная боль, тошнота, повышение температуры до 38,5 °C; редко — повышение температуры свыше 38,5 °C.

Общие реакции могут развиваться в течении 3 суток после прививки, их продолжительность обычно не превышает 3 суток.

Местные и общие реакции чаще развиваются после первой прививки.

В единичных случаях прививки могут сопровождаться развитием аллергических реакций немедленного типа, в связи с чем привитые должны находиться под медицинским наблюдением в течение 30 мин после вакцинации. Места проведения прививок должны быть обеспечены средствами противошоковой и противоаллергической терапии.

Передозировка:

Случаев передозировки не выявлено. Потенциальный риск передозировки не изучен.

Взаимодействие:

Допускается проводить вакцинацию против КЭ одновременно (в один день) с введением других инактивированных вакцин Национального календаря профилактических прививок и календаря профилактических прививок по эпидемическим показаниям (за исключением профилактической вакцинации антирабической вакциной). В остальных случаях вакцинацию против КЭ проводят не ранее чем через 1 мес после вакцинации против другого инфекционного заболевания.

Особые указания:

Прививки осуществляют при строгом соблюдении правил асептики и антисептики. Помещение должно быть снабжено средствами противошоковой и противоаллергической терапии.

Перед вскрытием ампулы необходимо провести ее визуальный осмотр.

Не пригоден препарат в ампулах с нарушенной целостностью, маркировкой, при обнаружении посторонних включений, при наличие крупных неразбивающихся конгломератов, при истекшем сроке годности, при нарушении температурного режима хранения или транспортирования.

Непосредственно перед инъекцией вакцину в ампуле встряхивают до получения гомогенной суспензии. Препарат вводят сразу после вскрытия ампулы внутримышечно в дельтовидную мышцу плеча.

Проведенные прививки регистрируют в установленных учетных формах с указанием наименования препарата, даты прививок, дозы, номера серии, предприятия производителя, реакции на прививку.

Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами:

Выраженные общие реакции на введение вакцины (повышение температуры, головная боль) являются противопоказанием для управления транспортными средствами и механизмами.

Форма выпуска/дозировка:

Суспензия для внутримышечного введения.

Упаковка:

Вакцина в ампулах по 0,5 мл (1 доза для лиц от 16 лет и старше) или 0,25 мл (1 доза для детей от 1 года до 16 лет). В пачке из картона содержится 10 ампул, инструкция по применению и нож ампульный при необходимости.

Условия хранения:

В соответствии с СП 3.3.2.3332-16 при температуре от 2 до 8 °C. Замораживание не допускается.

Хранить в недоступном для детей месте.

Условия транспортирования

В соответствии с СП 3.3.2.3332-16 при температуре от 2 до 8 °C. Допускается кратковременное (не более 24 часов) транспортирование при температуре от 9 до 20 °C. Замораживание не допускается.

Срок годности:

Срок годности — 2 года. Препарат с истекшим сроком годности применению не подлежит.

Условия отпуска

По рецепту

Производитель

Федеральное государственное бюджетное научное учреждение «Федеральный научный центр исследований и разработки иммунобиологических препаратов им. М. П. Чумакова РАН» (ФГБНУ «ФНЦИРИП им. М. П. Чумакова РАН»), г. Москва, поселение Московский, посёлок Института полиомиелита, Россия

Владелец регистрационного удостоверения/организация, принимающая претензии потребителей:

ФГБНУ «ФНЦИРИП им. М. П. Чумакова РАН»

Комментарии

(видны только специалистам, верифицированным редакцией МЕДИ РУ)

Инструкция по эксплуатации к микроволновым печам Gorenje — важный документ, идущий в комплекте с бытовой техникой. Она расскажет об особенностях модели, правилах её безопасного использования и ухода.

Как установить микроволновую печь

Существует два вида СВЧ в зависимости от вида установки — встраиваемая и отдельностоящая. Правила установки:

• дайте технике отстояться в вашей кухне несколько часов для приобретения комнатной температуры;

• проверьте её на наличие дефектов и целостности (вмятины, негерметичность, разрывы сетевого шнура);

• уберите упаковочные и инородные материалы из печки;

• включите технику в розетку, чтобы убедиться в её исправности;

• плоскость (полка), куда будет ставиться микроволновка должна быть прочной, чтобы выдержать её вес;

• обязательно убедитесь, что остались зазоры между техникой и стенками для вентиляции воздуха (чтобы избежать перегрева);

• уберите СВЧ печь подальше от плиты и мойки (на неё не должны воздействовать влага, пар и высокая температура);

• установите внутреннее оборудование-опору на роликах, вращающуюся тарелку;

• источник электроэнергии должен находиться непосредственно рядом (розетка обязательно заземлённая).

Что касается расстояния для вентиляции для встраиваемых моделей: по бокам и верх — не менее 2 см, с задней стенкой — 6 см. Отдельностоящие варианты можно ставить вплотную задней поверхностью к стене. По бокам оставляйте — не менее 20 см, а сверху — 30 см.

Также обратите внимание, что излучение СВЧ печи может создавать помехи для радио, телевизора. Если возникает такая проблема, то лучше отодвинуть как можно дальше их друг от друга. Или поставить усилитель для теле- и аудиотехники.

Как настроить микроволновку Горенье

В зависимости от технической сложности СВЧ печь может иметь различные функции. Но базовые будут у всех: разогрев продуктов и/или их размораживание.

Здесь вам пригодится инструкция по эксплуатации к микроволновым печам Gorenje. Вы можете выбрать технику с механическим или электронным управлением. Электронный вариант будет интересен сенсорной панелью управления. Выбор режима, времени и интенсивности нагрева позволит вам приготовить вкусную и полезную еду. Дополнительные функции позволят сделать это по таймеру, с отсроченным стартом, задать время будильника. Выбор мощности нагрева с помощью регулятора варьируется в среднем от 100 до 900 Вт. Время можно подобрать от 10 секунд до 100 минут.

Как почистить СВЧ-печь

Постарайтесь не допускать загрязнения микроволновки. Применяйте специальный защитный купол-крышку, препятствующий разбрызгиванию жира внутри.

Выньте вилку из розетки. Для удаления загрязнения протрите поверхность влажной тряпочкой с моющим средством. Не используйте абразивные вещества. Не допускайте попадания влаги внутрь конструкции (в том числе через внешние вентиляционные отверстия). Для панели управления можно использовать только слегка влажную тряпочку, затем протереть насухо. Не используйте спрей, иначе он может повредить электронику.

Стеклянную тарелку мойте регулярно. Выньте её и промойте с моющим средством для посуды. Так же нужна регулярная уборка роликовой опоры. Её можно мыть водой, протирать мягким детергентом, или со средством для мытья стекла. Устанавливать обратно эти предметы нужно сухими. Убедитесь, что установлены они правильно, без перекосов. Если нужно устранить неприятный запах, то поставьте внутрь мисочку воды с лимонным соком или кожицей и включите на 5 минут. Потом протрите мягкой тряпочкой.

У некоторых моделей есть функция AquaClean. Поставьте стакан воды в микроволновку, удерживайте в течение 3 секунд эту кнопку. После завершения выньте стакан и стеклянную тарелку, протрите внутреннюю поверхность СВЧ-печи.

Как установить время на микроволновой печи Gorenje

При подключении техники Горенье к сети, на табло загорится время 00:00. Также будет звуковой сигнал. Нажмите кнопку «часы», индикатор заморгает. Установите кнопками вверх/вниз правильный час (от 0 до 24). После чего нажмите ОК. Таким же образом выставите минуты. Нажмите ещё раз клавишу «часы».

Как пользоваться микроволновкой с грилем

Режим гриль станет приятным дополнением к основным функциям. Для этого нужен специальный нагревательный элемент. Поставьте блюдо внутрь. Нажмите кнопку «гриль». Кнопками вверх/вниз выберите необходимое время приготовления блюда (от 0:05 до 95:00 мин). Нажмите кнопку «старт». Звуковой сигнал оповестит вас о готовности. При помощи прихваток вытащите блюдо.

Как пользоваться микроволновкой

Инструкция по эксплуатации к микроволновым печам может описать все нюансы приготовления разных блюд. Давайте рассмотрим основные режимы.

• Разогрев. Поставьте пищу в центр стеклянной тарелки. Накройте специальной крышкой-колпаком сверху. Закройте дверку плотно. Выберите мощность (для разогрева оптимально максимальное) и нужное время (в зависимости от объема пищи и требуемой температуры блюда). Нажмите кнопку «старт». Тарелка начнёт крутиться, блюдо греться. Как время истечёт, раздастся звуковой сигнал. Аккуратно достаньте ёмкость. Она может быть горячей.

• Разморозка. Достаньте еду из пакета, положите на тарелку. Установите её на стеклянный вращающийся поднос в микроволновку. Нажмите кнопку (как правило, снежинка с каплей). Для каждого типа продукта свой режим (интенсивность и продолжительность). После сигнала выньте размороженное блюдо.

Опубликовано: 20.05.2021

Код ATX:

J07BA01

(Инактивированный цельный вирус клещевого энцефалита)