Низорал мазь от грибка кожи головы инструкция по применению

Росаптека

Барышевская Роща ул, 10, Щербинка, Москва

08:00-22:00 Пн-Пт, 09:00-22:00 Сб-Вс Долголет

Октябрьская ул, 7, Лосино-Петровский, МО

09:00-21:00 Пн-Вс Планета Здоровья

Тихонова ул, 48, Павловский Посад, МО

08:00-21:00 Пн-Вс Планета здоровья

Дмитровское ш, 165Ек7, Москва

08:00-23:00 Пн-Вс 77 Плюс

Мира ул, 23Б, Электросталь, МО

08:00-20:00 Пн-Вс Мицар-Н

Островитянова ул, 43А, Москва

09:00-21:00 Пн-Вс ФармаТ

Долгопрудненское ш, 6А, Москва

09:00-21:00 Пн-Вс Шанс М

Старый Петровско-Разумовский пр-д, 10, Москва

10:00-21:00 Пн-Пт АСНА

Парковая 9-я ул, 61к1, Москва

09:00-22:00 Пн-Пт, 09:00-21:00 Сб-Вс Кортисан

Дубнинская ул, 10к2, Москва

08:00-22:00 Пн-Пт, 09:00-21:00 Сб-Вс REDApteka.ru

Вешняковская ул, 39А, Москва

09:00-21:00 Пн-Сб Народная аптека

Московский пр, 59, Пушкинский р-н, Пушкино, МО

09:00-22:00 Пн-Вс Ваша № 1

Луганская ул, 5, Москва

09:00-22:00 Пн-Пт, 09:00-21:00 Сб-Вс Ваша №1

Кропоткинский пер, 4с1, Москва

08:00-22:00 Пн-Пт, 09:00-22:00 Сб, 10:00-22:00 Вс Магнит аптека

Новогиреевская ул, 31/45, Москва

10:00-22:00 Пн-Вс Вита Экспресс

Саларьевская ул, 8 к 2, Московский п, Москва

09:00-22:00 Пн-Вс Алоэ

Юбилейный пр-т, 5с1, Химки, МО

09:00-21:00 Пн-Вс Мицар

2-я Заводская ул, 16, Красково дп, Люберцы, МО

09:00-21:00 Пн-Вс REDApteka

Семеновская пл, 7 к 17А, Москва

09:00-21:00 Пн-Пт Вита Центральная

Носовихинское ш, 11, Реутов, МО

08:00-23:00 Пн-Сб, 09:00-22:00 Вс

Регистрационный номер

Торговое название: НИЗОРАЛ / NIZORAL^®

Международное непатентованное название:

кетоконазол

Лекарственная форма:

крем для наружного применения

Состав

Активное вещество: кетоконазол, 20 мг/г. Вспомогательные вещества: пропиленгликоль, стеариловый спирт, цетиловый спирт, сорбитана стеарат, полисорбат 60, полисорбат 80, изопропилмиристат, натрия сульфит безводный, вода очищенная.

Описание

Белый однородный крем.

Фармакотерапевтическая группа:

противогрибковое средство

Koд ATX: D01AC08

Фармакологические свойства

Фармакодинамика

Кетоконазол — синтетическое производное имидазолдиоксолана, обладающее фунгицидным или микостатическим действием против дерматофитов, таких как Trichophyton sp., Epidermophyton floccosum, Microsporum sp., и против дрожжей. Особенно сильным действием кетоконазол обладает против Pityrosporum sp.

Крем кетоконазола очень быстро воздействует на зуд при дерматофитных и дрожжевых инфекциях, а также при поражениях кожи, вызванных Pityrosporum sp. При этом симптоматическое улучшение наблюдается еще до появления первых признаков выздоровления.

Фармакокинетика

При наружном применении крема кетоконазол не всасывается.

Показания к применению

• Дерматофитовые инфекции кожи, вызванные Trichophyton rubrum, Trichophyton mentagrophytes, Microsporum canis и Epidermophyton floccosum:
  • дерматомикоз гладкой кожи,
  • паховая эпидермофития,
  • эпидермофития кистей и стоп,
• Кандидоз кожи,
• Отрубевидный лишай,
• Себорейный дерматит, вызванный Pityrosporum ovale.

Противопоказания

гиперчувствительность к кетоконазолу или любому из вспомогательных компонентов препарата.

Применение при беременности и лактации

Не противопоказан, так как крем Низорал при наружном применении не всасывается.

Способ применения и дозы

Кандидоз кожи, дерматомикоз гладкой кожи, паховая эпидермофития, эпидермофития кистей и стоп, отрубевидный лишай:

рекомендуется наносить крем Низорал один раз в день на пораженную кожу и непосредственно прилегающую к ней область.

Себорейный дерматит:

крем Низорал наносится на пораженную область один или два раза в день в зависимости от тяжести поражения.

Следует продолжать лечение в течение достаточного промежутка времени, по крайней мере, в течение нескольких дней после исчезновения всех симптомов заболевания. Диагноз следует пересмотреть, если не отмечается клинического улучшения после 4-х недель лечения. Следует соблюдать общие меры гигиены для контроля за источниками инфекции и реинфекции.

Обычная продолжительность лечения следующая:

отрубевидный лишай — 2 — 3 недели, кандидоз кожи — 2 — 3 недели, паховая эпидермофития — 2 — 4 недели, дерматомикоз гладкой кожи — 3 — 4 недели, эпидермофития стоп — 4 — 6 недель.

Обычная продолжительность лечения в случае себорейного дерматита — 2 — 4 недели. Для поддерживающей терапии при себорейном дерматите крем наносится один или два раза в неделю.

Побочное действие

Раздражение и ощущение жжения. Редко — местные кожные проявления аллергического характера, такие как контактный дерматит, вызываемые активным компонентом крема — кетоконазолом или одним из вспомогательных компонентов — сульфитом натрия или пропиленгликолем.

Передозировка

Использование крема в чрезмерных количествах может привести к эритеме, отеку и ощущению жжения, которые обычно исчезают после прекращения терапии.

Особые указания

Только для наружного применения.
Крем Низорал нельзя применять в офтальмологической практике.
Для того, чтобы предотвратить синдром отмены после прекращения длительного лечения местными кортикостероидами, рекомендуется продолжать применение местных кортикостероидов утром и крема Низорал вечером, а затем постепенно, в течение 2-3 недель, отменить терапию стероидами.

Срок годности

5 лет. Не применять по истечении срока годности.

Условия хранения

Хранить при температуре от 15 до 30° С. Хранить в месте, недоступном для детей.

Упаковка

Алюминиевая туба, содержащая 15 г крема, в картонной пачке вместе с инструкцией по медицинскому применению препарата.

Условия отпуска из аптек

Без рецепта

Производитель

Янссен Фармацевтика Н.В., Бельгия, 2340, Беерсе, Турнхаутсевег, 30.

Состав

1 г препарата содержит: активное вещество – кетоконазол – 20 мг; вспомогательные вещества: пропиленгликоль – 200 мг (экв. 193 мкл), спирт стеариловый – 75 мг, спирт цетиловый – 20 мг, сорбитана стеарат – 20 мг, полисорбат 60 (Твин 60) – 15 мг, изопропилмиристат – 10 мг, натрия сульфит безводный – 2 мг, полисорбат 80 (Твин 80) – 1 мг, вода очищенная – до 1 г (637 мкл).

Фармакокинетика

Концентрации кетоконазола не определялись в плазме крови взрослых пациентов после местного нанесения на кожу Низорал® крема 2%.
В исследовании с участием 19 детей с себорейным дерматитом, в котором около 40 г Низорал® крема 2% наносили ежедневно на поверхность кожи площадью более 40% от поверхности тела, концентрации кетоконазола в плазме определялись у 5 детей и составили от 32 до 133 нг/мл.
При многократном применении у детей крема в больших количествах (более 3 г) существует вероятность возникновения лекарственных взаимодействий — ингибирования метаболизма препаратов, метаболизируемых ферментами системы CYP3A4, в частности цисаприда, также возможно усиление аллергических реакций.

Показания к применению

дерматофитовые инфекции кожи, вызванные

trichophyton rubrum, trichophyton mentagrophytes, microsporum canis и epidermophyton fl occosum:

дерматомикоз гладкой кожи,

паховая эпидермофития,

эпидермофития кистей и стоп,

кандидоз кожи,

отрубевидный лишай,

себорейный дерматит, вызванный pityrosporum

ovale.

Противопоказания

Известная гиперчувствительность к кетоконазолу или любому из вспомогательных компонентов препарата.

Способ применения и дозы

Кандидоз кожи, дерматомикоз гладкой кожи, паховая эпидермофития, эпидермофития кистей и стоп, отрубевидный лишай: рекомендуется наносить Низорал® крем один раз в день на пораженную кожу и непосредственно прилегающую к ней область. Себорейный дерматит: Низорал® крем наносится на пораженную область один или два раза в день в зависимости от тяжести поражения. Следует продолжать лечение в течение достаточного промежутка времени, по крайней мере, в течение нескольких дней после исчезновения всех симптомов заболевания. Диагноз следует пересмотреть, если не отмечается клинического улучшения после 4-х недель лечения. Следует соблюдать общие меры гигиены для контроля за источниками инфекции и реинфекции. Обычная продолжительность лечения следующая: отрубевидный лишай – 2–3 недели, дрожжевые инфекции – 2–3 недели, паховая эпидермофития – 2–4 недели, дерматомикоз гладкой кожи – 3–4 недели, эпидермофития стоп – 4–6 недель. Обычная продолжительность лечения в случае себорейного дерматита – 2–4 недели. Для поддерживающей терапии при себорейном дерматите крем наносится один или два раза в неделю.

Условия хранения

Хранить при температуре от 15 до 30° С. Хранить в месте, недоступном для детей.

Срок годности

1080 дней

Особые указания

Только для наружного применения. Крем Низорал® нельзя применять в офтальмо- логической практике. Для того чтобы предотвратить синдром отмены после прекращения длительного лечения местными кортикостероидами, рекомендуется продолжать применение местных кортикосте- роидов утром и крема Низорал® вечером, а затем постепенно, в течение 2–3 недель, отменить терапию стероидами. Если лекарственное средство пришло в негодность или истек срок годности – не выбрасывайте его в сточные воды или на улицу! Поместите лекарственное средство в пакет и положите в мусорный контейнер. Эти меры помогут защитить окружающую среду!

Условия отпуска из аптек

без рецепта

Лекарственная форма

крем для наружного применения

Производитель и организация, принимающие претензии потребителей

«Янссен Фармацевтика НВ», Бельгия/Janssen Pharmaceutica NV, Belgium

Фармакодинамика

Кетоконазол – синтетическое производное имидазолдиоксолана, обладающее фунгицидным или микостатическим действием против дерматофитов, таких как Trichophyton sp., Epidermophyton floccosum, и Microsporum sp., и против дрожжей, особенно против Malassezia spp. Низорал® крем 2% очень быстро воздействует на зуд при дерматофитных и дрожжевых инфекциях, при этом симптоматическое улучшение наблюдается еще до появления первых признаков выздоровления.

Побочные действия

Приведенные ниже данные суммируют информацию по побочным эффектам, зарегистрированных в ходе клинических исследований, а также данные по профилю безопасности препарата, полученные в ходе его применения в клинической практике. Побочные эффекты сгруппированы в соответствии с классификацией органов и систем органов MedDRA (медицинский словарь для нормативно- правовой деятельности). Критерии оценки частоты возникновения побочных эффектов: очень часто (? 1/10), часто (? 1/100 и < 1/10), нечасто (? 1/1000 и < 1/100), редко (? 1/10000 и < 1/1000), очень редко (< 1/10000, включая отдельные сообщения). Поскольку в пострегистрационном периоде сообщения о побочных эффектах поступают в добровольном порядке из популяции неопределенного размера, достоверно оценить частоту их возникновения не представляется возможным, в связи с чем для данных побочных эффектов указано «частота неизвестна». Нарушения со стороны иммунной системы: нечасто – повышенная чувствительность. Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей: часто – жжение кожи; нечасто – буллезная сыпь, контактный дерматит, сыпь, шелушение кожи, липкость кожи; частота неизвестна – крапивница. Общие расстройства и нарушения в месте применения: часто – эритема и зуд в месте нанесения; нечасто – кровотечение, дискомфорт, сухость кожи, воспаление, раздражение, парестезия, реакции в месте нанесения. Если любые из указанных в инструкции побочных эффектов усугубляются, или отмечаются любые другие побочные эффекты, не указанные в инструкции, следует немедленно сообщить об этом врачу.

Применение при беременности и кормлении грудью

Хотя при применении крема Низорал® кетоконазол не проникает через кожу, адекватных и хорошо контролируемых исследований у беременных женщин и в период грудного вскармливания не проводилось. Плазменные концентрации кетоконазола не были обнаружены после применения крема Низорал® на кожу небеременных женщин. Не известны риски, связанные с применением крема Низорал® 2% во время беременности. Нет данных о том, что препарат Низорал® крем 2% может быть опасен при применении у беременных женщин и в период грудного вскармливания. При беременности и в период грудного вскармливания применяют только в случае, если предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода и ребенка, после консультации с врачом.

Взаимодействие

нет данных

Передозировка

Нанесение излишнего количества крема может вызвать развитие эритемы, отека и ощущения жжения, которые исчезают после прекращения терапии. При случайном приеме внутрь проводится поддерживающая и симптоматическая терапия.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

Не изучалось.