Простатекс (Prostatex) ОПИСАНИЕ
📜 Инструкция по применению Простатекс
💊 Состав препарата Простатекс
✅ Применение препарата Простатекс
📅 Условия хранения Простатекс
⏳ Срок годности Простатекс
Описание лекарственного препарата
Простатекс
(Prostatex)
Основано на официальной инструкции по применению препарата, утверждено компанией-производителем
и подготовлено для печатного издания справочника Видаль 2023 года.
Дата обновления: 2022.02.09
Владелец регистрационного удостоверения:
Контакты для обращений:
ГЕРОФАРМ ООО
(Россия)
Код ATX:
G04BX
(Препараты для лечения урологических заболеваний другие)
Лекарственная форма
| Простатекс |
Супп. ректальные 10 мг: 5 или 10 шт. рег. №: ЛП-006289 |
Форма выпуска, упаковка и состав
препарата Простатекс
Суппозитории ректальные от белого до белого с желтоватым или серовато-бурым оттенком цвета, торпедообразной формы, однородной консистенции; допускается появление белого налета на поверхности суппозитория и наличие на продольном срезе воздушного стержня или воронкообразного углубления.
Вспомогательные вещества: жир твердый (марки Suppocire NA15) — достаточное количество для получения суппозитория массой 1.25 г.
5 шт. — упаковки ячейковые контурные (1) — пачки картонные.
5 шт. — упаковки ячейковые контурные (2) — пачки картонные.
Фармакологическое действие
Простатекс обладает органотропным действием на предстательную железу. Уменьшает степень отека, лейкоцитарной инфильтрации предстательной железы, нормализует секреторную функцию эпителиальных клеток, увеличивает число лецитиновых зерен в секрете ацинусов, стимулирует мышечный тонус мочевого пузыря. Улучшает микроциркуляцию в предстательной железе за счет уменьшения тромбообразования, антиагрегантной активности, препятствует развитию тромбоза венул в предстательной железе.
Простатекс нормализует параметры предстательной железы и эякулята. Уменьшает боль и дискомфорт, устраняет дизурические явления, улучшает копулятивную функцию.
Показания препарата
Простатекс
- хронический простатит;
- состояния до и после оперативных вмешательств на предстательной железе.
Режим дозирования
Ректально.
Применяют по суппозиторию 1 раз/сут после самопроизвольного опорожнения кишечника или клизмы. После введения суппозитория желательно пребывание пациента в постели в течение 30-40 мин.
Длительность курса лечения препаратом — не менее 10 дней. При необходимости возможно проведение повторных курсов.
Если после лечения улучшения не наступает или симптомы усугубляются, или появляются новые симптомы, пациенту необходимо проконсультироваться с врачом.
Побочное действие
Возможно: аллергические реакции.
Если любые из указанных выше побочных эффектов усугубляются или отмечаются любые другие побочные эффекты, не указанные в инструкции, пациенту необходимо сообщить об этом врачу.
Противопоказания к применению
- повышенная чувствительность к компонентам препарата.
Применение при беременности и кормлении грудью
Препарат не применяют у женщин.
Применение у детей
Препарат не применяют у детей.
Особые указания
Применяют только для лечения взрослых мужчин; не применяют у женщин и детей.
Лечение хронического простатита должно быть комплексным, предполагающим наряду с назначением препарата Простатекс применение других групп лекарственных препаратов и немедикаментозных методов лечения.
До начала лечения хронического простатита и, при необходимости, в процессе лечения рекомендуется проводить анализ секрета предстательной железы.
В период применения препарата для лечения доброкачественной гиперплазии предстательной железы следует регулярно посещать врача для проведения стандартного контроля данного заболевания. Прежде чем начать курс лечения необходимо убедиться, что патология носит доброкачественный характер.
Влияние на способность к управлению транспортными средствами и механизмами
Препарат не оказывает влияния на способность к выполнению потенциально опасных видов деятельности, требующих повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных действий (в т.ч. управление транспортными средствами, работа с движущимися механизмами).
Передозировка
О случаях передозировки препарата Простатекс не сообщалось.
Лекарственное взаимодействие
Препарат может применяться в комплексной терапии.
Случаи взаимодействия или несовместимости с другими лекарственными средствами не описаны.
Условия хранения препарата Простатекс
Препарат следует хранить в недоступном для детей месте при температуре не выше 25°С.
Срок годности препарата Простатекс
Срок годности — 2 года. Не применять после истечения срока годности, указанного на упаковке.
Условия реализации
Препарат отпускается без рецепта.
Контакты для обращений
ГЕРОФАРМ ООО
(Россия)
|
|
191119 Санкт-Петербург, |
Если вы хотите разместить ссылку на описание этого препарата — используйте данный код
Производитель: ЧАО БИОФАРМА
Анатомо-терапевтическо-химическая классификация: Препараты для лечения доброкачественной гиперплазии предстательной железы
Номер регистрации в РК:
№ РК-ЛС-5№018514
Информация о регистрации в РК:
20.12.2011 — 20.12.2016
- Скачать инструкцию медикамента
Торговое название
Простекс
Международное непатентованное название
Нет
Лекарственная форма
Лиофилизат для приготовления раствора для инъекций по 10 мг
Состав
Одна ампула содержит
активное вещество – лиофилизированный из водного раствора экстракт предстательной железы быков, полученный путем экстракции 10 мг,
вспомогательное вещество – глицин.
Описание
Аморфный порошок или пористая масса белого или белого с желтым оттенком цвета.
Фармакотерапевтическая группа
Препараты для лечения заболеваний урогенитальных органов и половые гормоны. Препараты для лечения урологических заболеваний. Препараты для лечения доброкачественной гипертрофии простаты.
Код АТХ G04C
Фармакологические свойства
Фармакокинетика
Как пептидный препарат, Простекс расщепляется клеточными протеазами до аминокислот. Простекс и его метаболиты экскретируются с мочой. Кумулятивного действия препарат не имеет.
ФармакодинамикаПростекс обладает специфическим органотропным действием на предстательную железу. При заболеваниях предстательной железы, препарат, как средство патогенетической терапии нормализует процессы микроциркуляции и тромбоцитарно-сосудистого гемостаза, уменьшает и устраняет отеки ткани, лейкоцитарную инфильтрацию (в том числе понижает содержание лейкоцитов в секрете железы), проявляет опосредованное бактериостатическое влияние в отношении микрофлоры секрета, снижает титр выявленного возбудителя вплоть до абсолютной стерильности или угнетает жизнедеятельность микроорганизмов. Простекс нормализует сперматогенез (увеличивает количество и подвижность сперматозоидов), оказывает модулирующее влияние на состояние Т- и В-лимфоцитов, регулирует тонус мышц мочевого пузыря, включая тонус детрузора, повышает неспецифическую резистентность организма.
Показания к применению
— хронический простатит, аденома предстательной железы
— доброкачественная гиперплазия предстательной железы
— осложнения после операций на предстательной железе
— возрастные нарушения функций предстательной железы
— сексуальные расстройства (копулятивные дисфункции, мужское бесплодие)
Способ применения и дозы
Препарат применяют мужчинам в возрасте от 18 лет.
Простекс вводят внутримышечно. Содержимое ампулы или флакона растворяют ex tempore в 1-2 мл воды для инъекций или изотонического раствора натрия хлорида, или 0,5% раствора новокаина (при растворении в новокаине следует учитывать возможность повышенной чувствительности к нему).
Препарат вводят ежедневно 1 раз в день по 1-2 ампулы. Курс лечения составляет 5-10 дней. Длительность курса определяется характером и
выраженностью заболевания, достигнутым терапевтическим эффектом, характером терапии. По показаниям возможны повторные курсы.
Побочные действия
Редко
— аллергические реакции
Противопоказания
— индивидуальная повышенная чувствительность к лекарственным средствам
пептидной природы
— детский и подростковый возраст до 18 лет
Лекарственные взаимодействия
Не рекомендуется использовать с препаратами, которые вызывают аллерги-ческие реакции.
Особые указания
При лечении препаратом рекомендуется проводить анализ клинических показаний активности предстательной железы.
Передозировка
Выраженные симптомы побочного действия, возможно увеличение уровня
аллергических реакций.
Форма выпуска и упаковка
По 30 мг препарата в ампулы стеклянные или в ампулы стеклянные с кольцом излома.
По 10 ампул вместе с инструкцией по применению на государственном и русском языках и диском режущим керамическим для вскрытия ампул (при необходимости) вкладывают в пачку из картона коробочного (хром-эрзац) с перегородками или гофрированной, или с полимерной вкладкой из пленки поливинилхлоридной для размещения и фиксации ампул.
Условия хранения
Хранить в оригинальной упаковке для защиты от света при температуре не выше 25 ° С.
Хранить в недоступном для детей месте!
Срок хранения
3 года
Не использовать по истечении срока годности указанного на упаковке.
Условия отпуска из аптек
По рецепту
Производитель
ЧАО «Биофарма», Украина
Адрес: 03680, г. Киев, ул. Н.Амосова, 9, Украина, тел. +38(044) 277-36-10, 275-91-50, 521-15-39
Владелец регистрационного удостоверения
ООО «ФЗ «Биофарма», Украина
Адрес организации, принимающей на территории Республики Казахстан претензии от потребителей по качеству продукции
ИП Тлеубергенова Г.С., Республика Казахстан, 010000 , Акмолинская обл.
г. Астана, ул. Бозинген д.8 aldokinakbar@mail.ru
| 988163721477977155_ru.doc | 44.5 кб |
| 480713831477978321_kz.doc | 49.5 кб |
Отправить прикрепленные файлы на почту
Национальный центр экспертизы лекарственных средств, изделий медицинского назначения и медицинской техники
Гоголевский пер, 30А, Таганрог, Ростовская обл
Подройкина ул, 26, Багаевская ст-ца, Ростовская обл
Николаевское Шоссе ул, 2К, Таганрог, Ростовская обл
Харьковская ул, 14А, Новошахтинск, Ростовская обл
Дзержинского ул, 111-21, Таганрог, Ростовская обл
Ленина пр, 7, Новошахтинск, Ростовская обл
Магнитогорская ул, 1А/25, Ростов-на-Дону, Ростовская обл (Пятерочка)
Александровск-Грушевский пр, 13, Шахты, Ростовская обл (Лента)
Ленина ул, 2К, Ленинаван х, Мясниковский р-н, Ростовская обл
Тамбовский переулок, 1Б, Шахты, Ростовская обл
Курчатова пр, 18, Волгодонск, Ростовская обл
Чернокозова пр, 99Б, Шахты, Ростовская обл
Социалистическая ул, 13А, Цимлянск, Ростовская обл
Зыгина пер, 40, Большая Мартыновка сл, Мартыновский р-н, Ростовская обл
Ленина ул, 104, Волгодонск, Ростовская обл
Ленина ул, 4, Чистоозерный п, Каменский р-н, Ростовская обл
Кирова ул, 41Б, Обливская ст-ца, Обливский р-н, Ростовская обл
Ленина ул, 12, Заветное с, Заветинский р-н, Ростовская обл (на территории больницы)
Энтузиастов ул, 12А, Волгодонск, Ростовская обл
Ленина ул, 112, Семикаракорск, Семикаракорский р-н, Ростовская обл
ИНСТРУКЦИЯ
по применению препарата
Простекс
Состав
1 суппозиторий включает:
Активный компонент: простатилен 0,03 г;
Дополнительные компоненты и формообразователи: полисорбат 80, масло семян тыквы, вода очищенная, твердый жир.
Фармакологическое действие
Простекс представляет собой лекарственный препарат выраженного простатопротекторного действия.
Фармакодинамика
Действующий компонент препарата – простатилен – является веществом животного происхождения. Данный комплекс водорастворимых белков получают путем экстрагирования из предстательной железы крупного рогатого скота (КРС). В качестве сырья для получения простатилена используется предстательная железа половозрелых особей мужского пола КРС.
Простекс обладает выраженным простатопротекторным, противовоспалительным действием. При использовании данного препарата снижаются отечность предстательной железы и количество лейкоцитов в крови при лабораторном скрининге. Улучшаются трофика тканей и микроциркуляция предстательной железы, тромбоцитарно-сосудистый гемостаз.
Также Простекс стимулирует сперматогенез и активность сперматозоидов, оказывая благоприятное воздействие на репродуктивную функцию мужчин. Устраняя инфекционно-воспалительные заболевания предстательной железы, препарат способствует восстановлению сексуальной функции.
Простекс способен проявлять активизирующее влияние на иммунную систему и повышать устойчивость организма к воздействию различных негативных факторов эндогенной природы.
Данный препарат оказывает непосредственное влияние на тонус мышц мочевого пузыря, способствуя нормализации мочеиспускания.
Фармакокинетика
Простекс хорошо абсорбируется из прямой кишки. Препарат характеризуется быстрым наступлением ожидаемого терапевтического эффекта благодаря местному действию и быстрому всасыванию. В результате метаболических процессов простатилен расщепляется до аминокислот под действием клеточных протеаз. Препарат не накапливается в организме, экскретируется в виде метаболитов и в первоначальном виде благодаря выделительной функции почек.
Показания к применению
Простекс рекомендуется к применению при следующих заболеваниях мочеполовой системы у мужчин:
- хронический простатит (как монопрепарат, так и в комбинации с другими лекарственными средствами);
- острый простатит (в качестве вспомогательного средства на завершающей стадии антибактериальной и противовоспалительной терапии);
- в профилактических целях и с целью лечения возможных осложнений при хирургическом вмешательстве на предстательной железе;
- нарушения фертильности у мужчин (в качестве дополнительного препарата);
- с целью профилактики инфекционно-воспалительных и других заболеваний предстательной железы (в качестве иммунопротектора).
Способ применения
Суппозитории Простекс предназначены для ректального использования.
Перед использованием препарата следует тщательно вымыть руки с мылом, после чего суппозиторий извлекают из упаковки и вводят глубоко в анальное отверстие.
Если врач не назначил иначе, то рекомендуется использовать препарат по 1 суппозиторию 1–2 р./сут. с интервалом 12 ч (утром и вечером) на протяжении 5–10 дней.
Продолжительность курса варьируется, учитывая индивидуальные особенности организма пациента, течение и форму заболевания, ответ на проводимую терапию препаратом и характер лечения (монотерапия или использование комплекса лекарственных средств).
Повторный курс применения препарата Простекс разрешен с интервалом в 1–6 мес.
Побочные действия
В процессе терапии препаратом Простекс могут наблюдаться следующие реакции аллергического характера, проявляющиеся при наличии гиперчувствительности у пациента к его компонентам:
зуд – как в месте введения, так и другой локализации;
- покраснения на коже;
- эпидермальная сыпь;
- жжение в месте введения.
Также могут наблюдаться незначительное разжижение стула и позывы к дефекации через некоторое время после введения суппозитория, которые характерны для данной лекарственной формы. Они не требуют дополнительного лечения, исчезают самостоятельно после прекращения использования препарата.
Противопоказания
Простекс не применяется у детей и женщин.
Противопоказанием к приему препарата является наличие гиперчувствительности к белкам крупного рогатого скота.
Также применение препарата необходимо отложить при наличии у пациента интенсивной диареи до ее прекращения.
Беременность
Простекс не предназначен для использования у женщин.
Лекарственное взаимодействие
Не было выявлено наличие способности у препарата взаимодействовать с другими лекарственными средствами.
Передозировка
Данных о передозировке препаратом Простекс не представлено.
Форма выпуска
Простекс представляет собой суппозитории для ректального использования.
Органолептические признаки:
Цвет – от светло-желтого с зеленоватым оттенком до зеленого с желтоватым оттенком.
Форма – торпедовидная.
Суппозитории упакованы в контурной ячейковой упаковке по 5 шт. № 10 в картонной пачке.
Условия хранения
Хранить 3 года в оригинальной упаковке, которая препятствует воздействию солнечных лучей, избыточной влажности, механических повреждений. Хранить в условиях холодильника при температуре от 2 до 8оС.
Не допускать попадания в руки детям.
Фармакологическая группа
Лекарственные средства, применяемые при заболеваниях предстательной железы
Нозологическая классификация (МКБ-10)
Хронический простатит (N41.1)
Гиперплазия предстательной железы (N40)
Задержка мочи (R33)
Действующее вещество: простатилен
АТХ: G04ВХ
Производитель: Биофарма
Дополнительно
Для приобретения препарата не требуется рецепт врача.
Осторожность требуется при назначении препарата пациентам, у которых зафиксированы атеросклеротические изменения и повышенный риск развития тромбоэмболии.
Необходимо следить за свертываемостью крови при длительном использовании Простекса.
Для определения эффективности терапии препаратом рекомендуется исследовать клинические показатели активности предстательной железы (уровень простатоспецифического антигена).
Препарат практически свободный от натрия и калия.
После ректального введения суппозитория необходимо тщательно вымыть руки с мылом.
Не изучалась способность препарата влиять на психомоторику и внимательность пациента.
Описание препарата Простатекс (суппозитории ректальные, 10 мг) основано на официальной инструкции, утверждено компанией-производителем в 2022 году
Дата согласования: 10.02.2022
Особые отметки:
Содержание
- Фотографии упаковок
- Действующее вещество
- ATX
- Фармакологическая группа
- Нозологическая классификация (МКБ-10)
- Состав
- Способ применения и дозы
- Форма выпуска
- Производитель
- Условия отпуска из аптек
- Условия хранения
- Срок годности
- Аналоги (синонимы) препарата Простатекс
- Заказ в аптеках Москвы
Фотографии упаковок
10.02.2022
Действующее вещество
ATX
Фармакологическая группа
Состав
| Суппозитории ректальные | 1 супп. |
| действующее вещество: | |
| простаты экстракт | 50 мг |
| (в пересчете на водорастворимые пептиды — 10 мг) | |
| вспомогательные вещества: жир твердый (марки Suppocire NA 15) — q.s. до получения суппозитория массой 1,25 г |
Способ применения и дозы
Реклама: ООО «РЛС-Патент», ИНН 5044031277, erid=4CQwVszH9pUkpHxmQQo
Ректально.
По 1 супп. после самопроизвольного опорожнения кишечника или клизмы 1 раз в день. После введения суппозитория желательно пребывание пациента в постели в течение 30–40 мин. Длительность курса лечения препаратом Простатекс — не менее 10 дней. При необходимости возможно проведение повторных курсов.
Если после лечения улучшения не наступает или симптомы усугубляются, или появляются новые симптомы, необходимо проконсультироваться с врачом.
Форма выпуска
Суппозитории ректальные, 10 мг. По 5 супп. в контурной ячейковой упаковке из пленки ПВХ, ламинированной ПЭ. По 1 или 2 контурные ячейковые упаковки вместе с инструкцией по применению в пачке картонной.
Производитель
ООО «Альтфарм», Россия. 142073, Московская обл., г. Домодедово, д. Судаково, территория вл. «Лесное», стр. 10б.
Тел./факс: (495) 234-46-40.
Владелец регистрационного удостоверения. ООО «ГЕРОФАРМ», Россия. 191119, Санкт-Петербург, ул. Звенигородская, 9.
Тел.: (812) 703-79-75 (многоканальный); факс: (812) 703-79-76.
Организация, принимающая претензии потребителей. ООО «ГЕРОФАРМ», Россия. 191144, Санкт-Петербург, Дегтярный пер., 11, лит. Б.
Тел.: (812) 703-79-75 (многоканальный); факс: (812) 703-79-76; тел. горячей линии: 8-800-333-43-76 (звонок по России бесплатный).
www.geropharm.ru
Информацию о нежелательных реакциях направлять на электронный адрес farmakonadzor@geropharm.com или по указанным выше контактам ООО «ГЕРОФАРМ».
Условия отпуска из аптек
Без рецепта.
Условия хранения
При температуре не выше 25 °C.
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности
2 года.
Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Дата обновления: 11.08.2023
Аналоги (синонимы) препарата Простатекс
Заказ в аптеках
Выбор региона:
Представленная информация о ценах на препараты не является предложением о продаже или покупке товара.
Информация предназначена исключительно для сравнения цен в стационарных аптеках, осуществляющих деятельность в
соответствии со статьей 55 Федерального закона «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010 № 61-ФЗ.