Рапиклав (Rapiclav)
💊 Состав препарата Рапиклав
✅ Применение препарата Рапиклав
Описание активных компонентов препарата
Рапиклав
(Rapiclav)
Приведенная научная информация является обобщающей и не может быть использована для принятия
решения о возможности применения конкретного лекарственного препарата.
Дата обновления: 2021.04.16
Владелец регистрационного удостоверения:
Код ATX:
J01CR02
(Амоксициллин и ингибитор бета-лактамазы)
Лекарственная форма
| Рапиклав |
Таб., покр. оболочкой, 500 мг+125 мг: 15 или 21 шт. рег. №: П N016024/01 |
Форма выпуска, упаковка и состав
препарата Рапиклав
Таблетки, покрытые оболочкой от белого до почти белого цвета, овальные.
Вспомогательные вещества: кремния диоксид коллоидный, целлюлоза микрокристаллическая, натрия кроскармеллоза, магния стеарат, гипромеллоза, дибутилфталат, тальк очищенный, титана диоксид, изопропанол, метилена хлорид.
3 шт. — блистеры (5) — пачки картонные.
3 шт. — блистеры (7) — пачки картонные.
3 шт. — стрипы (5) — пачки картонные.
3 шт. — стрипы (7) — пачки картонные.
21 шт. — флаконы темного стекла (1) — пачки картонные.
Фармакологическое действие
Комбинированный препарат амоксициллина и клавулановой кислоты — ингибитора бета-лактамаз. Действует бактерицидно, угнетает синтез бактериальной стенки.
Активен в отношении аэробных грамположительных бактерий (включая штаммы, продуцирующие бета-лактамазы): Staphylococcus aureus; аэробных грамотрицательных бактерий: Enterobacter spp., Escherichia coli, Haemophilus influenzae, Klebsiella spp., Moraxella catarrhalis. Следующие возбудители чувствительны только in vitro: Staphylococcus epidermidis, Streptococcus pyogenes, Streptococcus anthracis, Streptococcus pneumoniae, Streptococcus viridans, Enterococcus faecalis, Corynebacterium spp., Listeria monocytogenes; анаэробных Clostridium spp., Peptococcus spp., Peptostreptococcus spp.; а также аэробные грамотрицательные бактерии (включая штаммы, продуцирующие бета-лактамазы): Proteus mirabilis, Proteus vulgaris, Salmonella spp., Shigella spp., Bordetella pertussis, Yersinia enterocolitica, Gardnerella vaginalis, Neisseria meningitidis, Neisseria gonorrhoeae, Haemophilus ducreyi, Yersinia multocida (ранее Pasteurella), Campylobacter jejuni; анаэробные грамотрицательные бактерии (включая штаммы, продуцирующие бета-лактамазы): Bacteroides spp., включая Bacteroides fragilis.
Клавулановая кислота подавляет II, III, IV и V типы бета-лактамаз, не активна в отношении бета-лактамаз I типа, продуцируемых Pseudomonas aeruginosa, Serratia spp., Acinetobacter spp. Клавулановая кислота обладает высокой тропностью к пенициллиназам, благодаря чему образует стабильный комплекс с ферментом, что предупреждает ферментативную деградацию амоксициллина под влиянием бета-лактамаз.
Фармакокинетика
После приема внутрь оба компонента быстро абсорбируются в ЖКТ. Одновременный прием пищи не влияет на абсорбцию. TCmax — 45 мин. После приема внутрь в дозе 250/125 мг каждые 8 ч Cmax амоксициллина — 2.18-4.5 мкг/мл, клавулановой кислоты — 0.8-2.2 мкг/мл, в дозе 500/125 мг каждые 12 ч Cmax амоксициллина — 5.09-7.91 мкг/мл, клавулановой кислоты — 1.19-2.41 мкг/мл, в дозе 500/125 мг каждые 8 ч Cmax амоксициллина — 4.94-9.46 мкг/мл, клавулановой кислоты — 1.57-3.23 мкг/мл, в дозе 875/125 мг Cmax амоксициллина — 8.82-14.38 мкг/мл, клавулановой кислоты — 1.21-3.19 мкг/мл.
Время достижения максимальной ингибирующей концентрации 1 мкг/мл для амоксициллина сходно при применении через 12 ч и 8 ч как у взрослых, так и у детей.
Связывание с белками плазмы: амоксициллин — 17-20%, клавулановая кислота — 22-30%.
Метаболизируются оба компонента в печени: амоксициллин — на 10% от введенной дозы дозы, клавулановая кислота — на 50%.
T1/2 после приема в дозе 375 и 625 мг — 1 и 1.3 ч для амоксициллина, 1.2 и 0.8 ч — для клавулановой кислоты соответственно. Выводится в основном почками (клубочковая фильтрация и канальцевая секреция): 50-78 и 25-40% от введенной дозы амоксициллина и клавулановой кислоты выводится соответственно в неизмененном виде в течение первых 6 ч после приема.
Показания активных веществ препарата
Рапиклав
Лечение инфекционно-воспалительных заболеваний, вызванных чувствительными возбудителями: инфекции нижних дыхательных путей (бронхит, пневмония, эмпиема плевры, абсцесс легкого); инфекции ЛОР-органов (синусит, тонзиллит, средний отит); инфекции мочеполовой системы и органов малого таза (пиелонефрит, пиелит, цистит, уретрит, простатит, цервицит, сальпингит, сальпингоофорит, тубоовариальный абсцесс, эндометрит, бактериальный вагинит, септический аборт, послеродовой сепсис, пельвиоперитонит, мягкий шанкр, гонорея); инфекции кожи и мягких тканей (рожа, импетиго, вторично инфицированные дерматозы, абсцесс, флегмона, раневая инфекция); остеомиелит; послеоперационные инфекции.
Открыть список кодов МКБ-10
| Код МКБ-10 | Показание |
| A46 | Рожа |
| A54 | Гонококковая инфекция |
| A57 | Шанкроид |
| H66 | Гнойный и неуточненный средний отит |
| J01 | Острый синусит |
| J02 | Острый фарингит |
| J03 | Острый тонзиллит |
| J04 | Острый ларингит и трахеит |
| J15 | Бактериальная пневмония, не классифицированная в других рубриках |
| J20 | Острый бронхит |
| J31.2 | Хронический фарингит |
| J32 | Хронический синусит |
| J35.0 | Хронический тонзиллит |
| J37 | Хронический ларингит и ларинготрахеит |
| J42 | Хронический бронхит неуточненный |
| J85 | Абсцесс легкого и средостения |
| J86 | Пиоторакс (эмпиема плевры) |
| L01 | Импетиго |
| L02 | Абсцесс кожи, фурункул и карбункул |
| L03 | Флегмона |
| L08.0 | Пиодермия |
| L08.8 | Другие уточненные местные инфекции кожи и подкожной клетчатки |
| L30.3 | Инфекционный дерматит (инфекционная экзема) |
| M86 | Остеомиелит |
| N10 | Острый тубулоинстерстициальный нефрит (острый пиелонефрит) |
| N11 | Хронический тубулоинтерстициальный нефрит (хронический пиелонефрит) |
| N30 | Цистит |
| N34 | Уретрит и уретральный синдром |
| N37.0 | Уретрит при болезнях, классифицированных в других рубриках |
| N41 | Воспалительные болезни предстательной железы |
| N70 | Сальпингит и оофорит |
| N71 | Воспалительная болезнь матки, кроме шейки матки (в т.ч. эндометрит, миометрит, метрит, пиометра, абсцесс матки) |
| N72 | Воспалительная болезнь шейки матки (в т.ч. цервицит, эндоцервицит, экзоцервицит) |
| N73.5 | Тазовый перитонит у женщин неуточненный |
| N74.3 | Гонококковые воспалительные болезни женских тазовых органов |
| N76 | Другие воспалительные болезни влагалища и вульвы |
| O08.0 | Инфекция половых путей и тазовых органов, вызванная абортом, внематочной и молярной беременностью |
| O85 | Послеродовой сепсис |
| T79.3 | Посттравматическая раневая инфекция, не классифицированная в других рубриках |
Режим дозирования
Способ применения и режим дозирования конкретного препарата зависят от его формы выпуска и других факторов. Оптимальный режим дозирования определяет врач. Следует строго соблюдать соответствие используемой лекарственной формы конкретного препарата показаниям к применению и режиму дозирования.
Дозы приведены в пересчете на амоксициллин. Режим дозирования устанавливают индивидуально в зависимости от возраста пациента, тяжести течения и локализации инфекции, чувствительности возбудителя.
Дети до 12 лет: 20-40 мг/кг/ сут в 2-3 приема.
Взрослым и детям старше 12 лет или с массой тела 40 кг и более: 250-500 мг 2-3 раза/сут или 875 мг 2 раза/сут.
Максимальная суточная доза амоксициллина для взрослых и детей старше 12 лет — 6 г, для детей до 12 лет — 45 мг/кг массы тела.
Побочное действие
Со стороны пищеварительной системы: тошнота, рвота, диарея, гастрит, стоматит, глоссит, повышение активности печеночных трансаминаз, в единичных случаях — холестатическая желтуха, гепатит, печеночная недостаточность (чаще у пожилых, мужчин, при длительной терапии), псевдомембранозный и геморрагический колит (также может развиться после терапии), энтероколит, черный «волосатый» язык, потемнение зубной эмали.
Со стороны органов кроветворения: обратимое увеличение протромбинового времени и времени кровотечения, тромбоцитопения, тромбоцитоз, эозинофилия, лейкопения, агранулоцитоз, гемолитическая анемия.
Со стороны нервной системы: головокружение, головная боль, гиперактивность, тревога, изменение поведения, судороги.
Со стороны мочевыделительной системы: интерстициальный нефрит, кристаллурия, гематурия.
Аллергические реакции: крапивница, эритематозные высыпания, редко — многоформная экссудативная эритема, анафилактический шок, ангионевротический отек, крайне редко — эксфолиативный дерматит, злокачественная экссудативная эритема (синдром Стивенса-Джонсона), аллергический васкулит, синдром, сходный с сывороточной болезнью, острый генерализованный экзантематозный пустулез.
Прочие: кандидоз, развитие суперинфекции.
Противопоказания к применению
Повышенная чувствительность к амоксициллину и другим пенициллинам, клавулановой кислоте, к другим бета-лактамным антибиотикам (цефалоспорины, карбапенемы, монобактамы); холестатическая желтуха и/или другие нарушения функции печени, вызванные применением амоксициллина/клавулановой кислоты в анамнезе; тяжелые нарушения функции почек (КК <30 мл/мин) (для лекарственной формы, предназначенной для применения у детей от 3 месяцев до 12 лет); детский возраст до 3 месяцев.
С осторожностью
Нарушение функции печени, нарушение функции почек..
Применение при беременности и кормлении грудью
С осторожностью следует применять при беременности и в период лактации (грудного вскармливания).
Применение при нарушениях функции печени
Противопоказано при эпизодах желтухи или нарушениях функции печени в результате применения амоксициллина/клавулановой кислоты в анамнезе.
С осторожностью: тяжелая печеночная недостаточность
Применение при нарушениях функции почек
При хронической почечной недостаточности проводят коррекцию дозы и кратности введения в зависимости от КК.
Применение у детей
Применяется у детей старше 3 месяцев по показаниям и в лекарственных формах, соответствующих возрасту.
Особые указания
Не рекомендуется применение данной комбинации при подозрении на инфекционный мононуклеоз.
При курсовом лечении необходимо проводить контроль за состоянием функции органов кроветворения, печени и почек.
С целью снижения риска развития побочных эффектов со стороны ЖКТ следует принимать препарат во время еды.
Возможно развитие суперинфекции за счет роста нечувствительной к нему микрофлоры, что требует соответствующего изменения антибактериальной терапии.
Может давать ложноположительные результаты при определении глюкозы в моче. В этом случае рекомендуется применять глюкозооксидантный метод определения концентрации глюкозы в моче.
У пациентов, имеющих повышенную чувствительность к пенициллинам, возможны перекрестные аллергические реакции с цефалоспориновыми антибиотиками.
Лекарственное взаимодействие
Антациды, глюкозамин, слабительные лекарственные средства, аминогликозиды замедляют и снижают абсорбцию; аскорбиновая кислота повышает абсорбцию.
Бактериостатические антибиотики (макролиды, хлорамфеникол, линкозамиды, тетрациклины, сульфаниламиды) оказывают антагонистическое действие.
При комбинации с рифампицином наблюдается взаимное ослабление антибактериального эффекта.
Повышает эффективность непрямых антикоагулянтов (подавляя кишечную микрофлору, снижает синтез витамина К и протромбиновый индекс). При одновременном приеме антикоагулянтов необходимо следить за показателями свертываемости крови.
Уменьшает эффективность пероральных контрацептивов, лекарственных средств, в процессе метаболизма которых образуется ПАБК, этинилэстрадиола — риск развития кровотечений «прорыва».
Диуретики, аллопуринол, фенилбутазон, НПВС и другие лекарственные средства, блокирующие канальцевую секрецию, повышают концентрацию амоксициллина (клавулановая кислота выводится в основном путем клубочковой фильтрации).
Совместное применение с метотрексатом повышает токсичность метотрексата.
Аллопуринол повышает риск развития кожной сыпи.
Не рекомендуется одновременное применение с пробенецидом. Пробенецид снижает канальцевую секрецию амоксициллина. При совместном применении возможно повышение и пролонгирование концентрации в крови амоксициллина, но не клавулановой кислоты.
Следует избегать одновременного применения с дисульфирамом.
Одновременное применение амоксициллина и дигоксина может привести к повышению концентрации дигоксина в плазме крови.
Если вы хотите разместить ссылку на описание этого препарата — используйте данный код
Аналоги препарата
Амклав®
(ПРОМОМЕД РУС, Россия)
Амоксиклав®
(SANDOZ, Словения)
Амоксиклав® Квиктаб
(SANDOZ, Словения)
Амоксициллин+Клавула…
(ЛЕККО, Россия)
Амоксициллин+Клавула…
(AUROBINDO PHARMA, Индия)
Амоксициллин+Клавула…
(ВИАЛ, Россия)
Амоксициллин+Клавула…
(ЛЕККО, Россия)
Арлет®
(СИНТЕЗ, Россия)
Аугментин®
(ГлаксоСмитКляйн Трейдинг, Россия)
Аугментин® ЕС
(ГлаксоСмитКляйн Трейдинг, Россия)
Все аналоги
Каждая таблетка, покрытая пленочной оболочкой, содержит:
Активные вещества: амоксициллина (в форме амоксициллина тригидрата)-875 мг, клавулановую кислоту (в форме калия клавуланата) — 125 мг.
Вспомогательные вещества: кремния диоксид коллоидный, натрия кроскармеллоза, микрокристаллическая целлюлоза, магния стеарат, гидроксипропилметилцеллюлоза, дибутилфталат, тальк, титана диоксид.
От белого до почти белого цвета овальные, двояковыпуклые таблетки, покрытые пленочной оболочкой, с нанесением тиснения «R1» с одной стороны и гладкие с другой стороны.
Антибактериальное средство для системного применения. Комбинации пенициллинов, в том числе, с ингибиторами бета-лактамаз. Код АТХ: J01CR02.
Фармакологические свойства
Фармакодинамика
Рапиклав представляет собой комбинацию амоксициллина — полусинтетического аминопенициллина с широким спектром антибактериальной активности и клавулановой кислоты — необратимого ингибитора бета-лактамаз (II, III, IV, V типа; неактивен в отношении I типа). Клавулановая кислота образует стойкий инактивированный с указанными ферментами и защищает амоксициллин от потери антибактериальной активности, вызванной продукцией бета-лактамаз, как основными возбудителями и ко-патогенами, так и условно патогенными микроорганизмами. Данная комбинация обеспечивает высокую бактерицидную активность Рапиклава.
Рапиклав обладает широким спектром антибактериального действия. Активен в отношении как чувствительных к амоксициллину штаммов, так и в отношении штаммов, продуцирующих бета-лактамазы:
Грамположительные аэробы: Bacillis anthracis, Corynebacterium species, Enterococcus faecalis, Enterococcus faecium, Listeria monocytogenes, Nocardia asteroides, Staphylococcus aureus, Coagulase negative staphylococci (включая Staphylococcus epidermidis), Streptococcus agalactiae, Streptococcus pneumoniae, Streptococcus pyogenes, Streptococcus species, Streptococcus viridans.
Грамположительные анаэробы: Clostridium species, Peptococcus species, Peptostreptococcus species.
Грамотрицательные аэробы: Bordetella pertussis, Brucella species, Escherichia coli, Gardnerella vaginalis, Haemophilus influenzae, Helicobacter pylori, Klebsiella species, Legionella species, Moraxella catarrhalis (Branhamella catarrhalis), Neisseria gonorrhoeae, Neisseria meningitidis, Pasteurela multocida, Proteus mirabilis, Proteus vulgaris, Salmonella species, Shigella species, Vibrio cholerae, Yersenia enterocolitica.
Грамотрицательные анаэробы: Bacteroides species (включая Bacteroides fragilis), Fusobacterium species.
Другие: Borrelia burgdorferi, Chlamydiae, Leptospira icterohaemorrhagiae, Treponema pallidum.
Фармакокинетика
Основные фармакокинетические параметры амоксициллина и клавулановой кислоты сходны. Оба компонента хорошо всасываются после приема внутрь, прием пищи не влияет на степень всасывания. Пик плазменных концентраций достигается приблизительно через 1 час после приема.
Оба компонента характеризуются хорошим объемом распределения в жидкостях и тканях организма (легкие, среднее ухо, плевральная и перитониальная жидкости, матка, яичники и т.д.). Амоксициллин также проникает в синовиальную жидкость, печень, предстательную железу, небные миндалины, мышечную ткань, желчный пузырь, секрет придаточных пазух носа, слюну и бронхиальный секрет.
Амоксициллин и клавулановая кислота не проникает через гематоэнцефалический барьер при невоспаленных мозговых оболочках.
Клавуланат в виде следов и амоксициллин определяются в грудном молоке (у детей, находящихся на грудном вскармливании, существует только риск сенсибилизации без других отрицательных воздействий).
Амоксициллин и клавулановая кислота проникают через плацентарный барьер (никаких неблагоприятных воздействий на плод и фертильность отмечено не было).
Амоксициллин и клавулановая кислота характеризуются низким связыванием с белками плазмы, только около 13%-20% от общего содержания препаратов в плазме связано с белками.
Амоксициллин частично метаболизируется, клавулановая кислота подвергается интенсивному метаболизму.
Амоксициллин выводится почками практически в неизмененном виде путем тубулярной секреции и клубочковой фильтрации. Клавулановая кислота выводится путем клубочковой фильтрации, частично в виде метаболитов. Небольшие количества могут выводиться через кишечник и легкими. Период полувыведения амоксициллина и клавулановой кислоты составляет 1-1,5 часа. У пациентов с тяжелой почечной недостаточностью период полувыведения увеличивается до 7,5 часов для амоксициллина и до 4,5 часов для клавулановой кислоты.
Оба компонента удаляются гемодиализом и незначительные количества — перитониальным диализом.
Режим дозирования устанавливается индивидуально в зависимости от возраста, массы тела, функции почек пациента, а также от степени тяжести инфекции.
Для оптимальной абсорбции и уменьшения возможных побочных эффектов со стороны пищеварительной системы Рапиклав рекомендуется принимать внутрь во время еды, не разжевывая, запивая небольшим количеством воды.
Лечение не следует продолжать более 14 дней без пересмотра клинической ситуации.
Взрослые и дети с массой тела ≥ 40 кг
Рекомендуемый режим дозирования:
Стандартная доза (для всех показаний): по 1 таблетке (875 мг / 125 мг) 2 раза/сут.
Более высокая доза (в частности, для таких инфекций, как острый средний отит, синусит, инфекции нижних дыхательных путей, инфекции мочевыводящих путей): по 1 таблетке (875 мг / 125 мг) 3 раза/сут.
Дети с массой тела < 40 кг
Рекомендуемый режим дозирования у детей:
от 25 мг/3,6 мг/кг/сут до 45 мг/6,4 мг/кг/сут в 2 приема.
для лечения ряда инфекций 9острый средний отит, синусит, инфекции нижних дыхательных путей) может применяться доза до 70 мг/10 мг/кг/сут в 2 приема.
Применение данной лекарственной формы недопустимо у детей с массой тела менее 25 кг.
В таблице ниже представлена получаемая доза (мг/кг массы тела) в однократной дозе (1 таблетка) у детей с массой тела от 25 до 40 кг при приеме одной таблетки дозировкой 875 мг/125 мг
| Таблетка дозировкой 875 мг/125 мг | ||
| Амоксициллин | Клавулановая кислота | |
| Масса тела (кг) | Рекомендуемая однократная доза [мг/кг массы тела] | |
| 12,5-22,5 (до 35) | 1,8-3,2 (до 5) | |
| 40 кг | 21,9 | 3,1 |
| 35 кг | 25,0 | 3,6 |
| 30 кг | 29,2 | 4,2 |
| 25 кг | 35,0 | 5,0 |
Для пациентов с нарушением функции почек таблетки (875 мг / 125 мг) следует применять только с КК > 30мл/мин.
Для пациентов с нарушениями функции печени лечение проводят с осторожностью; регулярно осуществляют мониторинг функции печени.
Для пациентов пожилого возраста снижать дозу Рапиклава не требуется; дозы такие же, как и для взрослых.
Острый бактериальный синусит (при установленном диагнозе)
Острый средний отит
Обострение хронического бронхита
Внебольничная пневмония
Цистит
Пиелонефрит
Инфекции кожи и мягких тканей инфекции, в частности, флегмона, укусы животных, тяжелый дентальный абсцесс с распространяющейся флегмоной
Инфекции костей и суставов, в частности, остеомиелит
Следует принимать во внимание официальные руководства по рациональному использованию антибактериальных средств.
Гиперчувствительность к цефалоспоринам, пенициллинам и другим бета-лактамным антибиотикам, инфекционный мононуклеоз, в том числе кореподобная сыпь, фенилкетонурия.
Холестатическая желтуха или нарушение функции печени в анамнезе, связанные с применением амоксициллин/клавулановой кислоты в анамнезе.
Могут возникать желудочно-кишечные расстройства и нарушения водно-электролитного баланса. Описана амоксициллиновая кристаллурия, в некоторых случаях приводящая у развитию почечной недостаточности (см. раздел «Меры предосторожности»).
При приеме высоких доз препарата или у пациентов с нарушением функции почек могут появляться судороги.
Имеются сообщения об осаждении амоксициллина в мочевых катетерах, преимущественно после внутривенного введения в больших дозах, поэтому следует проводить регулярную проверку проходимости катетера (см. раздел «Меры предосторожности»).
Лечение: может проводиться симптоматическая коррекция нарушений со стороны ЖКТ с особым вниманием к нормализации водно-электролитного баланса. Амоксициллин и клавулановая кислота могут быть удалены из кровотока путем гемодиализа.
Взаимодействие с другими лекарственными препаратами
Пероральные антикоагулянты и пенициллиновые антибиотики широко используются в клинической практике в отсутствии сообщений об их взаимодействии. Однако в литературе описаны редкие случаи увеличения международного нормализованного отношения (МНО) у пациентов, получающих поддерживающую терапию аценокумаролом или варфарином на фоне назначенного курса амоксициллина. При необходимости одновременного назначения препаратов тщательно контролируют протромбиновое время или МНО в начале лечения и после прекращения лечения амоксициллином. Может потребоваться коррекция дозы пероральных антикоагулянтов.
Метотрексат
Пенициллины могут снижать экскрецию метотрексата, что сопровождается усилением токсичности.
Пробенецид
Одновременное применение пробенецида не рекомендуется. Он снижает секрецию амоксициллина в почечных канальцах. Одновременное применение пробенецида с Рапиклавом может привести к повышению уровней амоксициллина на протяжении длительного времени; на уровень клавулановой кислоты влияния не оказывает.
Микофенолат мофетил
У пациентов, принимающих микофенолат мофетил, при совместном применении с амоксициллином/клавулановой кислотой, концентрация активного метаболита микофеноловой кислоты при приеме начальной дозы снижается приблизительно на 50%. Изменение концентрации при приеме начальной дозы может не отражать изменение суммарной экспозиции микофеноловой кислоты. Таким образом, изменение режима дозирования микофенолат мофетила обычно не требуется при отсутствии клинически подтвержденных функциональных нарушений трансплантата. Тем не менее, при одновременном применении с амоксициллином, а также после курса антибиотиков требуется клинический мониторинг.
Перед началом лечения Рапиклавом необходимо собрать подробный анамнез, касающийся предшествующих реакций гиперчувствительности на пенициллины, цефалоспорины или другие бета-лактамные препараты.
На фоне терапии пенициллинами наблюдались серьезные и периодически летальные реакции гиперчувствительности (анафилактоидные реакции). Они с наибольшей вероятностью развиваются у пациентов с реакциями гиперчувствительности на пенициллины и с атопией в анамнезе. В случае развития аллергической реакции терапию Рапиклавом прекращают и назначают другие подходящие антибактериальные препараты. В случаях доказанной восприимчивости возбудителей инфекции к амоксициллину следует рассмотреть вариант перехода с Рапиклава на амоксициллин в соответствии с официальными руководствами.
Данная лекарственная форма препарата непригодна для применения, если существует высокий риск того, что предполагаемые возбудители обладают сниженной чувствительностью или резистентностью к бета-лактамным препаратам, которая не опосредована бета-лактамазами, ингибируемыми клавулановой кислоты. Данная лекарственная форма не должна использоваться для лечения инфекций, вызванных пенициллин-резистентными штаммами Streptococcus pheumoniae.
У пациентов с нарушенной почечной функцией или получающих высокодозную терапию возможно развитие судорог.
Терапии Рапиклавом следует избегать в случае подозрения на инфекционный мононуклеоз, так как после применения амоксициллина на фоне указанного заболевания наблюдалось появление кореподобной сыпи.
Сопутствующее применение аллопуринола во время лечения амоксициллином потенциально повышает вероятность развития кожных аллергических реакций.
Длительное применение препарата может приводить к чрезмерному размножению невосприимчивых микроорганизмов.
Развитие генерализованной эритемы с лихорадкой и образованием пустул в начале терапии является потенциальным симптомом острого генерализованного экзантематозного пустулеза (ОГЭП) (см. «Побочные эффекты). Такая реакция требует прекращения терапии Рапиклавом и является противопоказанием к последующему введению амоксициллина.
Лечение пациентов с печеночной недостаточностью проводят с осторожностью.
Нежелательные явления со стороны печени наблюдались преимущественно у мужчин и пожилых пациентов и потенциально связаны с длительным лечением. Эти нежелательные явления в очень редких случаях наблюдались у детей.
Во всех группах пациентов признаки и симптомы обычно развиваются во время или вскоре после лечения, однако в некоторых случаях они проявляются только через несколько недель после прекращения терапии. Обычно они носят обратимый характер. Могут развиваться тяжелые нежелательные явления со стороны печени, чрезвычайно редко со смертельным исходом. Они практически всегда наблюдались среди пациентов с серьезными основными заболеваниями или принимавших сопутствующие лекарственные препараты с гепатотоксическим действием (см. «Побочные эффекты).
Случаи антибиотико-ассоциированного колита, наблюдаемые на фоне терапии практически всеми антибактериальными препаратами, включая амоксициллин, могут варьировать по тяжести от легких до угрожающих жизни (см. «Побочные эффекты). Важно предположить этот диагноз у пациентов с диареей во время или после завершения любого курса антибиотикотерапии. В случае развития антибиотико-ассоциированного колита терапию Рапиклавом немедленно прекращают, обращаются к врачу и проводят соответствующее лечение. В данной ситуации противопоказан прием средств, угнетающих перистальтику.
Во время длительной терапии рекомендована периодическая оценка функций различных систем органов, включая почки, печень и органы кроветворения.
В редких случаях на фоне приема препарата отмечалось удлинение протромбинового времени. При одновременном приеме антикоагулянтов обязателен надлежащий контроль показателей свертывания. Может потребоваться корректировка дозы оральных антикоагулянтов для достижения желаемого уровня антикоагуляции.
У пациентов с почечной недостаточностью обязательна коррекция дозы в соответствии с уровнем недостаточности (см. «Способ применения и дозы»),
У пациентов со сниженным диурезом в редких случаях наблюдалась кристаллурия, преимущественно на фоне парентеральной терапии. Во время высокодозной терапии амоксициллином рекомендовано достаточное потребление жидкости с целью снижения вероятности амоксициллин-ассоциированной кристаллурии. У пациентов с установленным в мочевом пузыре катетером обязательно регулярно контролировать его проходимость.
Во время лечения глюкозурии оценку уровня глюкозы проводят с помощью ферментативных методов с глюкозооксидазой, так как неферментативные методы иногда дают ложноположительные результаты. Наличие клавулановой кислоты в Рапиклаве может вызвать неспецифическое связывание IgG и альбумина мембранами эритроцитов, что может обусловить ложноположительные результаты пробы Кумбса.
Наблюдались случаи положительных результатов иммуноферментного анализа (ИФА) на Aspergillus у пациентов, получавших препарат, у которых в последующем определено отсутствие вызванных Aspergillus инфекций. Отмечались перекрестные реакции с неаспергиллезными полисахаридами и полифуранозами в рамках теста ИФА на Aspergillus. Положительные результаты анализов у пациентов, принимающих Рапикпав должны интерпретироваться с осторожностью и подтверждаться другими диагностическими методами.
Побочные эффекты
Наиболее частыми побочными явлениями являются диарея, тошнота и рвота.
Нежелательные явления, выявленные в ходе клинических исследований и постмаркетингового наблюдения, перечислены по системам организма и в соответствии с частотой встречаемости.
Определение частоты встречаемости: очень часто (≥ 1/10), часто (≥ 1/100, но < 1/10), нечасто(≥ 1/1000, но < 1/100), редко (≥ 1/10 000, но < 1/1000), очень редко (< 1/10 000), частота не известна (частота не может быть оценена по имеющимся данным).
Инфекционные заболевания
Часто: кандидоз кожи и слизистых оболочек; частота не известна: рост нечувствительных микроорганизмов.
Со стороны системы кроветворения и лимфатической системы
Редко: обратимая лейкопения (включая нейтропению), тромбоцитопения; частота не известна: обратимый агранулоцитоз, гемолитическая анемия, увеличение времени кровотечения и протромбинового времени (см. раздел «Меры предосторожности»).
Со стороны иммунной системы
Частота не известна: ангионевротический отек, анафилаксия, синдром, сходный с сывороточной болезнью, аллергический васкулит (см. раздел «Меры предосторожности» и «Противопоказания к применению»).
Со стороны нервной системы:
Нечасто:головокружение, головная боль; частота не известна: обратимые гиперактивность, судороги (см. раздел «Меры предосторожности»), асептический менингит.
Со стороны желудочно-кишечного тракта:
Очень часто: диарея; часто: тошнота, рвота; нечасто: расстройства пищеварения; частота не известна: антибиотико-ассоциированный колит (псевдомембранозный и геморрагический), появление черного налета на языке.
Тошнота чаще наблюдается при пероральном приеме высоких доз.
Выраженность побочных явлений со стороны желудочно-кишечного тракта можно снизить, принимая лекарственное средство перед едой.
Со стороны печени и желчевыводящих путей
Нечасто: при лечении бета-лактамными антибиотиками наблюдается умеренное повышение уровней ACT и/или АЛТ, однако клиническая значимость данного явления не известна.
Частота не известна: гепатит, холестатическая желтуха. Эти побочные эффекты отмечались при терапии другими пенициллинами и/или цефалоспоринами.
Со стороны кожи и подкожно-жировой клетчатки:
Нечасто: сыпь, зуд, крапивница; редко: полиформная эритема; частота не известна: синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз, буллёзный эксфолиативный дерматит, острый генерализованный экзантематозный пустулёз (см. раздел «Меры предосторожности» и «Противопоказания к применению»).
В случае возникновения любых аллергических реакций лечение Рапиклавом необходимо прекратить.
Со стороны почек и мочевыводящих путей
Частота не известна: интерстициальный нефрит, кристаллурия (см. раздел «Передозировка»).
Применение при беременности и лактации
Назначение Рапиклава следует избегать при беременности, если только врач не сочтет это необходимым.
Оба активных вещества препарата выделяются с грудным молоком (влияние клавулановой кислоты на детей, вскармливаемых грудным молоком, не известно). В связи с этим возможно развитие диареи и грибковой инфекции слизистых оболочек у детей, находящихся на грудном вскармливании. Поэтому применение Рапиклава во время кормления грудью возможно только после оценки соотношения польза/риск лечащим врачом.
Влияние на способность управлять автомобилем и движущимися механизмами
Неблагоприятного влияния на способность управлять автомобилем и движущимися механизмами не наблюдалось.
Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 875 мг/125 мг.
По 2 таблетки в стрипы.
По 7 стрипов вместе с инструкцией по медицинскому применению помещают в картонную пачку.
2 года. Не использовать после истечения срока годности.
Хранить в защищенном от влаги месте при температуре ниже 25°С.
Хранить в недоступном для детей месте.
Отпускается по рецепту врача.
Производитель
«Ипка Лабораториз Лимитед», Индия.
48, KANDIVILI INDUSTRIAL ESTATE, KANDIVILI (WEST)
MUMBAI 400067 INDIA.
Версия для печати
1. Наименование дезсредства: Дезактив Универсал для ПСО, дезинфекции и стерилизации
2. Производитель:
ООО «Дезснаб-Трейд», Россия
Все дезсредства этого Производителя…
Получатель:
ООО «Дезснаб-Трейд», Россия
Все дезсредства этого Получателя…
3. Инструкция по применению дезсредства Дезактив Универсал:
№ 02/13 от 2013
4. Химический состав дезсредства Дезактив Универсал:
ЧАС, Альдегид, Вспомогательные компоненты
Действующие вещества:
Алкилдиметилэтилбензиламмоний хлорид , Глиоксаль 7 %, Глутаровый альдегид 1 %, Дидецилдиметиламмоний хлорид , Смесь ЧАС 25.5 %, Вспомогательные компоненты
Заявленный показатель активности водородных ионов (pH): от 4.5 до 4.5
5. Фacовка:
жидкий концентрат — 0.25 дм3, 1 дм3, 5 дм3;
6. Срок годности: в упаковке — 5 лет, в рабочем растворе — 41 дней
Средняя стоимость дезсредства за 1л/кг – 1138 рублей
Средний показатель за 1 л/кг концентрата определяется как среднее арифметическое за 1 л/кг от нескольких поставщиков в различных фасовках. В расчете стоимости учитываются только фасовки не менее 0,5 л/кг. При наличии только одного предложения, данное предложение считается средним, при условии того, что его фасовка не менее 0,5 л/кг.
Основные режимы применения дезсредства Дезактив Универсал
Стоимость 1л рабочего раствора расчитана исходя из средней стоимости за 1л/кг концентрата.
| Режим | Конц / эксп | Стоимость 1л рабочего раствора, руб. |
|---|---|---|
| Дезинфекция поверхностей по бактериям (исключая туберкулез) |
0.015 % / 90 мин. 0.025 % / 60 мин. 0.075 % / 30 мин. 0.15 % / 15 мин. 0.3 % / 5 мин. |
0.17 0.28 0.85 1.71 3.41 |
| Дезинфекция поверхностей по вирусным инфекциям |
0.1 % / 90 мин. 0.25 % / 60 мин. 0.6 % / 30 мин. 0.8 % / 15 мин. |
1.14 2.85 6.83 9.1 |
| Дезинфекция поверхностей по кандидозу |
0.05 % / 90 мин. 0.15 % / 60 мин. 0.3 % / 30 мин. 0.8 % / 15 мин. |
0.57 1.71 3.41 9.1 |
| Дезинфекция поверхностей по дерматофитам |
0.3 % / 90 мин. 0.8 % / 60 мин. 1.1 % / 30 мин. 1.3 % / 15 мин. |
3.41 9.1 12.52 14.79 |
| Дезинфекция поверхностей по туберкулезу |
0.15 % / 90 мин. 0.3 % / 60 мин. 0.7 % / 30 мин. 0.85 % / 15 мин. |
1.71 3.41 7.97 9.67 |
| Дезинфекция ИМН при бактериальных, вирусных инфекциях и кандидозе |
0.85 % / 20 мин. 1.35 % / 10 мин. |
9.67 15.36 |
| Дезинфекция, совмещенная с ПСО ИМН при бактериальных, вирусных инфекциях и кандидозе |
0.35 % / 45 мин. 0.85 % / 20 мин. 1.35 % / 10 мин. |
3.98 9.67 15.36 |
| Предстерилизационная очистка ИМН | 0.025 % / 30 мин. | 0.28 |
| ДВУ эндоскопов |
2 % / 30 мин. 3 % / 5 мин. |
22.76 34.14 |
| Стерилизация изделий медицинского назначения | 2 % / 60 мин. | 22.76 |
| Дезинфекция крови | 10 % / 480 мин. | 113.8 |
| Дезинфекция мокроты |
4 % / 60 мин. 4.5 % / 30 мин. |
45.52 51.21 |
| Дезинфекция фекалий |
2.5 % / 60 мин. 3 % / 30 мин. 10 % / 480 мин. |
28.45 34.14 113.8 |
7. Расход дезсредства на поверхности:
| Способ применения | Объем | Ед. изм. |
|---|---|---|
| Расход средства на поверхности способом орошение «Квазар» | 150 | мл/м2 |
| Расход средства на поверхности способом орошение гидропультом | 300 | мл/м2 |
| Расход средства на поверхности способом протирание | 100 | мл/м2 |
8. Особые свойства:
Не вызывает коррозии металлов; Сохранение свойств при замораживании/размораживании; Не обесцвечивает ткани; Не фиксирует органические загрязнения; Не агрессивно по отношению к объектам обработки
9. Класс опасности:
при введении в желудок — 3; при нанесении на кожу — 4; рабочего раствора — 4
10. Активно в отношении:
Бактерии — Mycobacterium terrae, Mycobacterium tuberculosi, Анаэробныe инфекции, Возбудители ВБИ, Грамотрицательные бактерии, Грамположительные бактерии;
Вирусы — Аденовирусы, Атипичной пневмонии, ВИЧ, Гепатит С, Гепатита А, Гепатита В, Герпеса, Грипп, Парентеральных гепатитов, Полиомиелит, Птичьего гриппа (H5N1), Свиной грипп (H1N1), Энтеральных гепатитов;
Возбудители особо опасных инфекций — Сибирская язва, Туляремия, Холера, Чума;
Возбудители паразитарных болезней — Цисты, ооцисты простейших, Яйца и личинки гельминтов;
Патогенные грибы — Дерматофитон, Кандида, Плесневые грибы;
Спороцидные свойства;
Моющие свойства;
Дезодорирующие свойства;
11. Сфера применения дезсредства согласно инструкции:
ЛПУ, Клинические лаборатории, Бактериологические лаборатории, Детские учреждения (детсады, школы и т.п.), Пенитенциарные учреждения, Инфекционные очаги, Предприятия общественного питания, Предприятия продовольственной торговли, Потребительские рынки, Коммунальные объекты (бани, бассейны, гостиницы, общественные туалеты и т.п.), Учреждения соцобеспечения, Парикмахерские, Косметические и (или) массажные салоны, Прачечные, Санитарный транспорт, Предприятия фармацевтической промышленности, Диагностические лаборатории, Лаборатории ПЦР, Морги и ритуальные учреждения
12. Объекты обработки (инструкция на дезсредство № 02/13 от 2013):
Баки накопительные автономных туалетов, Белье нательное, Белье постельное, Вакцины БЦЖ и другие вакцины, Воздух в помещениях, Вращающиеся стоматологические инструменты, Выделения больного (моча, фекалии, мокрота), Гибкие эндоскопы, Донорская кровь и препараты крови с истекшим сроком годности, Жесткая мебель, Жесткие эндоскопы, Жидкость после ополаскивания зева, Заполнение дезбарьеров, дезматов, дезковриков, ИМН из металлов, резин на основе натурального и силиконового каучука, стекла, пластмасс, ИМН обычные, Инструменты к эндоскопам, Инструменты парикмахерских, массажных, косметических салонов, Инструменты стоматологические, Инструменты хирургические, Контейнеры для сбора и удаления инфицированных отходов, Кровь, Кувезы, Лабораторная посуда, Мед. отходы из текстильных материалов (ватные и марлевые тампоны, марля, бинты), Мокрота, Моча, Мусоросборочное оборудование, мусоропроводы, Обувь, Обувь из пластика, резины, Одноразовая посуда, Пищевые отходы, Пиявки медицинские, Плевательницы, Поверхности в помещениях, Поверхности приборов и аппаратов, Посуда из-под выделений, Предметы для мытья посуды, Предметы личной гигиены, Предметы обстановки, Предметы ухода за больными, Рвотные массы, Резиновые и полипропиленовые коврики, Санитарно-техническое оборудование, Санитарный транспорт, Слюноотсосы, Смывные воды, Спецодежда, Спортивный инвентарь, Столовая посуда, Стоматологические материалы (оттиски из альгината, силикона, полиэфирной смолы, зубопротезные заготовки, артикуляторы), Стоматологические отсасывающие системы, Транспорт для перевозки пищевых продуктов , Уборочный инвентарь, Фекалии, Фекально-мочевая взвесь, Эндоскопические смывные воды
13. Роспотребнадзор:
свидетельство о регистрации дезсредства
смотреть на официальном сайте fp.crc.ru
14. Список всех дезсредств
производителя ООО «Дезснаб-Трейд», Россия…
Дезактив-универсал – дезинфицирующий состав, обладающий антимикробной активностью в отношении грамположительных и грамотрицательных бактерий, включая ВИЧ, полиомиелит, гепатит, ротовирусы и др. Средство обладает прекрасными моющими и дезодорирующими свойствами и не портит вещи. Используется для мытья мебели, обеззараживания медицинских отходов, биологического материала, изделий медназначения и других аналогичных целей. Средство активно и в отношении возбудителя КОВИД-19. В наш век пандемии его использование особенно актуально.
Дезинфекцию проводят методом протирания, замачивания, орошения, погружения, заливанием двойным или тройным по объему количеством раствора и перемешиванием.
ДВ: глутаровый альдегид (1%), глиоксаль (7%)
Средство предназначено для профессионального использования
Норма расхода рабочего раствора, приготовленного в соответствии с инструкцией Дезактив-Универсал
-
От 100 до 150 мл на кв.м.
-
2 литра на 10 единиц посуды
-
4 литра на 1 кг сухого белья
Приготовление рабочего раствора
Смешайте средство Дезактив-универсал с водой согласно инструкции по применению.
Область применения
-
Медицинские учреждения
-
Учреждения соцзащиты – дома престарелых, хосписы, детские дома, дома инвалидов и др.)
-
Образовательные учреждения
-
Санитарный транспорт
-
Гостиницы, парикмахерские, бани, СПА-салоны и др.
-
Бассейны, бани, баки автономных туалетов
-
Поверхности и объекты в моргах и др.
Способ применения
1. Изучите инструкцию по применению Дезактив-Универсал
2. Наденьте резиновые перчатки и защитные очки
3. Приготовьте рабочий раствор.
4. Если обработка проводится методом орошения, необходимо использовать респиратор. После этого нужно проветрить помещение и провести влажную уборку.
5. Используйте раствор согласно целевому назначению – распылите, протрите им твердые поверхности, замочите (белье) или погрузите посуду, игрушки, средства гигиены и т.д.
После обработки
Вымойте открытые части тела (лицо, руки) водой с мылом.
Описание
Дезинфицирующее средство Дезактив Универсал.
Область применения:
Применяется в ЛПО/ЛПУ, в других медицинских, ветеринарных, химико-фармацевтических, биотехнологических учреждениях всех профилей и направлений; в учреждениях социального обеспечения, образовательных, административных, торговых предприятий и общественного питания, культурно-развлекательных, коммунально-бытовых служб, объектов инфраструктуры МВД,МО, МЧС и других ведомств.
Характеристики:
Концентрат-жидкость от бесцветного до желтоватого цвета с запахом отдушки.
Средство обладает антимикробной активностью в отношении: бактерий и бацилл, в т.ч., Мycobacterium terrae, эффективно при инфекциях, вызванных особо устойчивыми возбудителями внутрибольничных инфекций; вирулицидной активностью в отношении всех известных вирусов-патогенов человека (энтеральных и парентеральных гепатитов: гепатита А, В, С, Е, D), ВИЧ, полиомиелита (тестировано на вакцинном штамме LSc 2ab), аденовирусов, энтеровирусов, ротавирусов, вирусов «атипичной пневмонии» (SARS), «птичьего» гриппа H5N1, «свиного» гриппа А/H1N1, гриппа человека (H5N2, H7N3, H9N2»), вирусы Коксаки, ЕСНО, герпеса, цитомегалии и др.); фунгицидной активностью, в том числе в отношении грибов рода Кандида, Трихофитон, плесневых грибов рода Аспергиллюс; особо опасных инфекций (чума, холера, туляремия, сибирская язва); обладает овоцидными свойствами в отношении возбудителей паразитарных болезней (цисты и ооцисты простейших, яйца и личинки гельминтов, в т. ч. в отношении возбудителей кишечных гельминтозов, остриций), Средство обладает спороцидной активностью, моющим и дезодорирующием свойством, не фиксировать органические загрязнения.
Состав: глутаровый альдегид – 1,0%, глиоксаль – 7,0%, смесь ЧАСов суммарно – 25,5%, вспомогательные функциональные компоненты, pH 1% раствора средства 4,5.
Условия хранения: хранить в таре изготовителя-производителя, в крытых вентилируемых, сухих складских помещениях при температуре от 0 °C до +35 °C, обеспечивающих защиту от воздействиях прямых солнечных лучей, на расстоянии не ближе 1,5 м от нагревательных приборов, в местах, недоступных детям и животным.
Применение:
| Объект Обеззараживания | Концентрация, % | Количество воды | Количество средства | Время дезинфекции, мин | Способ, расход |
| Текущая дезинфекция (поверхности) | 0,075 | 9992,5 мл | 7,5 мл | 30 | протирание, расход р-ра 100мл/м2 |
| Генеральная уборка (поверхности) | 0,25 | 9975 мл | 25 мл | 60 | протирание, расход р-ра 100мл/м2 |
| Санитарно-техническое оборудование | 1 | 9900 мл | 100 мл | 30 | протирание, расход р-ра 100мл/м2 |
| Отходы группы Б | 0,85 | 9915 мл | 85 мл | 60 | погружение, расход р-ра 4л/кг отходов группы Б |
| Дезинфекция крови | 4,5 | 9550 мл | 450 мл | 60 | смешивание крови с раствором средства в соотношении 1:2 |
| Дезинфекция мочи | 2 | 9800 мл | 200 мл | 60 | смешивание мочи с раствором средства в соотношении 1:1 |
| Дезинфекция белья загрязненного | 1,2 | 9880 мл | 120 мл | 60 | замачивание, расход р-ра 4л/кг сухого белья |
| Дезинфекция посуды с остатками пищи | 0,85 | 9915 мл | 85 мл | 30 | погружение, расход р-ра 2л/комплект |
| Дезинфекция инструментов и ИМН | 0,85 | 9915 мл | 85 мл | 20 | погружение |
| Дезинфекция инструментов, совмещенная с ПСО | 0,85 | 9915 мл | 85 мл | 20 | погружение |
| ПСО | 0,025 | 9997,5 мл | 2,5 мл | 20 | погружение |
| Стерилизация | 3 | 9700 мл | 300 мл | 30 | погружение |
| ДВУ | 2 | 9800 мл | 200 мл | 30 | погружение |
Вся информация изложена в «Инструкции по применению дезинфицирующего средства».
Рекомендации:
При работе со средством следует избегать попадания на кожу и в глаза.
Работу со средством проводить в резиновых перчатках.
Дезинфекцию поверхностей способом протирания возможно проводить в присутствии людей без средств защиты органов дыхания.
Обработку поверхностей растворами средства способом орошения проводить в отсутствии пациентов и с использованием средств индивидуальной защиты органов дыхания универсальными респираторами типа РПГ-67 или РУ-60М с патроном марки В и глаз – герметичными очками.
Емкости с раствором средства должны быть закрыты.
При проведении работ со средством следует строго соблюдать правила личной гигиены. После работы вымыть лицо и руки с мылом.
Хранить средство следует в местах, недоступных детям, отдельно от пищевых продуктов и лекарственных веществ.
При случайной утечке средства следует использовать индивидуальную защитную одежду, сапоги, перчатки резиновые или из полиэтилена, защитные очки, для защиты органов дыхания — универсальные респираторы типа РПГ-67 или РУ-60М с патроном марки В. При уборке пролившегося средства следует адсорбировать его удерживающим жидкость веществом (песок, опилки), собрать и направить на утилизацию, остатки смыть большим количеством воды.
Меры защиты окружающей среды: не допускать попадания неразбавленного средства в сточные/поверхностные или подземные воды и в канализацию!
Срок годности: 5 лет.
Срок годности рабочих растворов – 41 сутки.
Страна производитель: Россия
СГР RU.77.99.88.002.Е.004710.06.14 от 19.06.2014 г
Дезактив универсал – это высокоэффективное средство, с помощью которого проводятся дезинфекционные работы в различных помещениях.
Препарат используется организациями и медицинскими учреждениями, в функции которых входит проведение дезинфекционных процедур.
С помощью этого средства проводят обработку поверхностей, предметов ухода и быта больных, уборочного инвентаря.
Также препарат может применяться для дезинфекции медицинских отходов классов «А», «Б» и «В», а также различных биологических материалов.
Химические свойства
Дезинфекционное средство – это многокомпонентный раствор, который включает в свой состав: глутаровый альдегид (1%), глиоксаль (7%), смесь ЧАСов (25,5%), а также вспомогательные компоненты.
Индекс рН 1-процентного раствора составляет 4,5. Реализуется препарат во флаконах емкостью 1 л или канистрах объемом 5 л.
Как действует средство
Препарат отличается высокой активностью по отношению к различным бактериям и вирусным инфекциям.
Для их уничтожения средство наносится на обрабатываемые поверхности, инструменты или материал посредством протирания или орошения.
После нанесения средства требуется определенная временная экспозиция.
Инструкция по применению
Благодаря высокой эффективности препарата Дезактив универсал, инструкция по применению предписывает его использовать для выполнения процедур профилактической, текущей и вынужденной дезинфекции.
Чтобы получить требуемый эффект нужно придерживаться рекомендаций инструкции.
В зависимости от типа дезинфекции и возбудителя концентрация средства может составлять от 0,015% до 10%, а время экспозиции может меняться в пределах от 5 до 480 мин.
Меры предосторожности
Препарат Дезактив универсал безопасен для человека при условии выполнения рекомендаций инструкции и использовании средств личной защиты.
Работая с дезинфицирующим средством нужно исключить его попадание в глаза, рот и на кожу.
Преимущества
- высокая эффективность против разных возбудителей;
- позволяет обрабатывать твердые поверхности, одежду, инвентарь, белье и пр.;
- простота применения – протирание или орошение;
- невысокий расход.
Самый частый вопрос, который покупатели задают в чат поддержки нашего интернет-магазина — как правильно приготовить рабочий раствор дезинфицирующего средства. С этим вопросом обычно обращаются рядовые потребители, поэтому будет уместным собрать всю информацию по данному вопросу в один обзор.
Для начала хотелось бы обратить Ваше внимание на следующее: Всегда строго следуйте инструкции к дезинфицирующему средству!
В инструкции указываются те требования к приготовлению рабочих растворов дезинфицирующих средств, которые производитель посчитал важными для конкретного дезсредства.
Производители дезсредств придерживаются некоторых общих правил, которые справедливы для приготовления рабочих растворов практических всех дезинфицирующих средств. Например:
- Посуда для должна быть химически нейтральна, чистой, без следов ржавчины. Обычно это эмалированная посуда (без повреждения эмали), стеклянные или пластмассовые ёмкости
- Для приготовления обычно используют чистую холодную питьевую воду. Если производитель требует дистиллированную воду, то это будет обязательно указано в инструкции к раствору для дезинфекций.
- Некоторые препараты, могут быть использованы не только в виде водного раствора, но в виде водно-спиртового. Для приготовления таких дезсредств используют не 2 компонента, а 3.
- К работе не допускаются лица моложе 18 лет и не страдающие аллергическими заболеваниями и повышенной чувствительностью к химическим веществам.
- При работе со средством кожу рук необходимо защищать резиновыми перчатками.
- Мерная посуда должна быть чистой, сухой и химически нейтральной. Весьма желательно пользоваться раздельной посудой для каждого компонента рабочего раствора.
- При всех работах следует избегать попадания средства в глаза и на кожу.
Ключевое понятие для приготовления рабочего раствора дезинфицирующего средства — концентрация, которая подразумевает долю дезсредства в общем объеме рабочего раствора. Обратите внимание, что обычно концентрация дезсредства для разных режимов обработки и разных обрабатываемых поверхностей отличаются, порой — существенно. Концентрация — понятие относительное и поэтому справедливо для любого дезинфицирующего средства, то есть 1%-ный рабочий раствор препарата Альфадез, Миродез или любого иного означает, что в составе присутствует 1/100 часть дезинфицирующего средства и 99/100 частей воды.
Ниже приведена универсальная таблица для приготовления рабочих растворов для дезинфекции в диапазоне 0,1% — 4%. Иные концентрации можно высчитать из данных таблица по правилам обычной пропорции.
Концентрация рабочих растворов дезинфицирующих средств
|
Концентрация рабочего раствора (%) по препарату |
Количество концентрата средства и воды (мл), необходимые для приготовления: |
|||
|
1 л раствора |
10 л раствора |
|||
|
средство |
вода |
средство |
вода |
|
|
0,1 |
1,0 |
999,0 |
10 |
9990 |
|
0,2 |
2,0 |
998,0 |
20 |
9980 |
|
0,3 |
3,0 |
997,0 |
30 |
9970 |
|
0,4 |
4,0 |
996,0 |
40 |
9960 |
|
0,5 |
5,0 |
995,0 |
50 |
9950 |
|
0,8 |
8,0 |
992,0 |
80 |
9920 |
|
1,0 |
10,0 |
990,0 |
100 |
9900 |
|
1,2 |
12,0 |
988,0 |
120 |
9880 |
|
1,5 |
15,0 |
985,0 |
150 |
9850 |
|
2,0 |
20,0 |
980,0 |
200 |
9800 |
|
2,5 |
25,0 |
975,0 |
250 |
9750 |
|
3,0 |
30,0 |
970,0 |
300 |
9700 |
|
3,5 |
35,0 |
965,0 |
350 |
9650 |
|
4,0 |
40,0 |
960,0 |
400 |
9600 |
После приготовления рабочего раствора дезинфицирующего средства рекомендуется проверить концентрацию дезсредства с помощью соответствующих индикаторных полосок. Сами индикаторные полоски не входят в комплект поставки дезинфицирующего средства, их можно купить отдельно в нашем интернет-магазине.
Внимательно читайте и следуйте инструкции при приготовлении рабочего раствора дезинфицирующего средства!
Задать интересующие Вас вопросы, а также купить дезинфицирующие средства в Москве с доставкой, Вы можете в нашем интернет-магазине по телефону или через онлайн-чат.
Если вы уже знаете, как приготовить рабочий раствор дезсредства, то вам будет интересно узнать, как провести дезинфекцию парикмахерских или маникюрных инструментов.
Версия для печати
1. Наименование дезсредства: Дезактив Универсал для ПСО, дезинфекции и стерилизации
2. Производитель:
ООО «Дезснаб-Трейд», Россия
Все дезсредства этого Производителя…
Получатель:
ООО «Дезснаб-Трейд», Россия
Все дезсредства этого Получателя…
3. Инструкция по применению дезсредства Дезактив Универсал:
№ 02/13 от 2013
4. Химический состав дезсредства Дезактив Универсал:
ЧАС, Альдегид, Вспомогательные компоненты
Действующие вещества:
Алкилдиметилэтилбензиламмоний хлорид , Глиоксаль 7 %, Глутаровый альдегид 1 %, Дидецилдиметиламмоний хлорид , Смесь ЧАС 25.5 %, Вспомогательные компоненты
Заявленный показатель активности водородных ионов (pH): от 4.5 до 4.5
5. Фacовка:
жидкий концентрат — 0.25 дм3, 1 дм3, 5 дм3;
6. Срок годности: в упаковке — 5 лет, в рабочем растворе — 41 дней
Средняя стоимость дезсредства за 1л/кг – 1138 рублей
Средний показатель за 1 л/кг концентрата определяется как среднее арифметическое за 1 л/кг от нескольких поставщиков в различных фасовках. В расчете стоимости учитываются только фасовки не менее 0,5 л/кг. При наличии только одного предложения, данное предложение считается средним, при условии того, что его фасовка не менее 0,5 л/кг.
Основные режимы применения дезсредства Дезактив Универсал
Стоимость 1л рабочего раствора расчитана исходя из средней стоимости за 1л/кг концентрата.
| Режим | Конц / эксп | Стоимость 1л рабочего раствора, руб. |
|---|---|---|
| Дезинфекция поверхностей по бактериям (исключая туберкулез) |
0.015 % / 90 мин. 0.025 % / 60 мин. 0.075 % / 30 мин. 0.15 % / 15 мин. 0.3 % / 5 мин. |
0.17 0.28 0.85 1.71 3.41 |
| Дезинфекция поверхностей по вирусным инфекциям |
0.1 % / 90 мин. 0.25 % / 60 мин. 0.6 % / 30 мин. 0.8 % / 15 мин. |
1.14 2.85 6.83 9.1 |
| Дезинфекция поверхностей по кандидозу |
0.05 % / 90 мин. 0.15 % / 60 мин. 0.3 % / 30 мин. 0.8 % / 15 мин. |
0.57 1.71 3.41 9.1 |
| Дезинфекция поверхностей по дерматофитам |
0.3 % / 90 мин. 0.8 % / 60 мин. 1.1 % / 30 мин. 1.3 % / 15 мин. |
3.41 9.1 12.52 14.79 |
| Дезинфекция поверхностей по туберкулезу |
0.15 % / 90 мин. 0.3 % / 60 мин. 0.7 % / 30 мин. 0.85 % / 15 мин. |
1.71 3.41 7.97 9.67 |
| Дезинфекция ИМН при бактериальных, вирусных инфекциях и кандидозе |
0.85 % / 20 мин. 1.35 % / 10 мин. |
9.67 15.36 |
| Дезинфекция, совмещенная с ПСО ИМН при бактериальных, вирусных инфекциях и кандидозе |
0.35 % / 45 мин. 0.85 % / 20 мин. 1.35 % / 10 мин. |
3.98 9.67 15.36 |
| Предстерилизационная очистка ИМН | 0.025 % / 30 мин. | 0.28 |
| ДВУ эндоскопов |
2 % / 30 мин. 3 % / 5 мин. |
22.76 34.14 |
| Стерилизация изделий медицинского назначения | 2 % / 60 мин. | 22.76 |
| Дезинфекция крови | 10 % / 480 мин. | 113.8 |
| Дезинфекция мокроты |
4 % / 60 мин. 4.5 % / 30 мин. |
45.52 51.21 |
| Дезинфекция фекалий |
2.5 % / 60 мин. 3 % / 30 мин. 10 % / 480 мин. |
28.45 34.14 113.8 |
7. Расход дезсредства на поверхности:
| Способ применения | Объем | Ед. изм. |
|---|---|---|
| Расход средства на поверхности способом орошение «Квазар» | 150 | мл/м2 |
| Расход средства на поверхности способом орошение гидропультом | 300 | мл/м2 |
| Расход средства на поверхности способом протирание | 100 | мл/м2 |
8. Особые свойства:
Не вызывает коррозии металлов; Сохранение свойств при замораживании/размораживании; Не обесцвечивает ткани; Не фиксирует органические загрязнения; Не агрессивно по отношению к объектам обработки
9. Класс опасности:
при введении в желудок — 3; при нанесении на кожу — 4; рабочего раствора — 4
10. Активно в отношении:
Бактерии — Mycobacterium terrae, Mycobacterium tuberculosi, Анаэробныe инфекции, Возбудители ВБИ, Грамотрицательные бактерии, Грамположительные бактерии;
Вирусы — Аденовирусы, Атипичной пневмонии, ВИЧ, Гепатит С, Гепатита А, Гепатита В, Герпеса, Грипп, Парентеральных гепатитов, Полиомиелит, Птичьего гриппа (H5N1), Свиной грипп (H1N1), Энтеральных гепатитов;
Возбудители особо опасных инфекций — Сибирская язва, Туляремия, Холера, Чума;
Возбудители паразитарных болезней — Цисты, ооцисты простейших, Яйца и личинки гельминтов;
Патогенные грибы — Дерматофитон, Кандида, Плесневые грибы;
Спороцидные свойства;
Моющие свойства;
Дезодорирующие свойства;
11. Сфера применения дезсредства согласно инструкции:
ЛПУ, Клинические лаборатории, Бактериологические лаборатории, Детские учреждения (детсады, школы и т.п.), Пенитенциарные учреждения, Инфекционные очаги, Предприятия общественного питания, Предприятия продовольственной торговли, Потребительские рынки, Коммунальные объекты (бани, бассейны, гостиницы, общественные туалеты и т.п.), Учреждения соцобеспечения, Парикмахерские, Косметические и (или) массажные салоны, Прачечные, Санитарный транспорт, Предприятия фармацевтической промышленности, Диагностические лаборатории, Лаборатории ПЦР, Морги и ритуальные учреждения
12. Объекты обработки (инструкция на дезсредство № 02/13 от 2013):
Баки накопительные автономных туалетов, Белье нательное, Белье постельное, Вакцины БЦЖ и другие вакцины, Воздух в помещениях, Вращающиеся стоматологические инструменты, Выделения больного (моча, фекалии, мокрота), Гибкие эндоскопы, Донорская кровь и препараты крови с истекшим сроком годности, Жесткая мебель, Жесткие эндоскопы, Жидкость после ополаскивания зева, Заполнение дезбарьеров, дезматов, дезковриков, ИМН из металлов, резин на основе натурального и силиконового каучука, стекла, пластмасс, ИМН обычные, Инструменты к эндоскопам, Инструменты парикмахерских, массажных, косметических салонов, Инструменты стоматологические, Инструменты хирургические, Контейнеры для сбора и удаления инфицированных отходов, Кровь, Кувезы, Лабораторная посуда, Мед. отходы из текстильных материалов (ватные и марлевые тампоны, марля, бинты), Мокрота, Моча, Мусоросборочное оборудование, мусоропроводы, Обувь, Обувь из пластика, резины, Одноразовая посуда, Пищевые отходы, Пиявки медицинские, Плевательницы, Поверхности в помещениях, Поверхности приборов и аппаратов, Посуда из-под выделений, Предметы для мытья посуды, Предметы личной гигиены, Предметы обстановки, Предметы ухода за больными, Рвотные массы, Резиновые и полипропиленовые коврики, Санитарно-техническое оборудование, Санитарный транспорт, Слюноотсосы, Смывные воды, Спецодежда, Спортивный инвентарь, Столовая посуда, Стоматологические материалы (оттиски из альгината, силикона, полиэфирной смолы, зубопротезные заготовки, артикуляторы), Стоматологические отсасывающие системы, Транспорт для перевозки пищевых продуктов , Уборочный инвентарь, Фекалии, Фекально-мочевая взвесь, Эндоскопические смывные воды
13. Роспотребнадзор:
свидетельство о регистрации дезсредства
смотреть на официальном сайте fp.crc.ru
14. Список всех дезсредств
производителя ООО «Дезснаб-Трейд», Россия…