Росинсулин Р — инструкция по применению
Синонимы, аналоги
Статьи
Регистрационный номер
ЛСР-002479/09
Торговое наименование препарата
Росинсулин Р
Международное непатентованное наименование
Инсулин растворимый [человеческий генно-инженерный]
Лекарственная форма
раствор для инъекций
Состав
На 1 мл:
|
Активные вещества: |
|
|
Инсулин человеческий рекомбинантный |
100 ME |
|
Вспомогательные вещества: |
|
|
Метакрезол |
3 мг |
|
Глицерол (глицерин) |
16 мг |
|
Вода для инъекций |
до 1 мл |
Описание
Бесцветная или почти бесцветная прозрачная жидкость.
Фармакотерапевтическая группа
гипогликемическое средство — инсулин короткого действия
Код АТХ
A10AB01
Фармакодинамика:
Росинсулин Р — человеческий инсулин, полученный с использованием технологии рекомбинантной ДНК. Является препаратом инсулина короткого действия. Взаимодействует со специфическим рецептором внешней цитоплазматической мембраны клеток и образует инсулин-рецепторный комплекс, стимулирующий внутриклеточные процессы, в т. ч. синтез ряда ключевых ферментов (гексокиназа, пируваткиназа, гликогенсинтетаза и др.).
Снижение содержания глюкозы в крови обусловлено повышением ее внутриклеточного транспорта, усилением поглощения и усвоения тканями, стимуляцией липогенеза, гликогеногенеза, снижением скорости продукции глюкозы печенью и др.
Продолжительность действия препаратов инсулина в основном обусловлена скоростью всасывания, которая зависит от нескольких факторов (например, от дозы, способа и места введения), в связи с чем профиль действия инсулина подвержен значительным колебаниям, как у различных людей, так и у одного и того же человека.
Профиль действия при подкожной инъекции (приблизительные цифры): начало действия через 30 минут, максимальный эффект — в промежутке между 2 и 4 часами, продолжительность действия — 6-8 часов.
Фармакокинетика:
Полнота всасывания и начало эффекта инсулина зависит от способа введения (подкожно, внутримышечно), места введения (живот, бедро, ягодицы), дозы (объема вводимого инсулина), концентрации инсулина в препарате и др. Распределяется по тканям неравномерно; не проникает через плацентарный барьер и в грудное молоко. Разрушается инсулиназой в основном в печени и почках. Период полувыведения составляет несколько минут. Выводится почками (30-80%).
Показания:
— Сахарный диабет;
— неотложные состояния у больных сахарным диабетом, сопровождающиеся декомпенсацией углеводного обмена.
Противопоказания:
— Повышенная индивидуальная чувствительность к инсулину или любому из компонентов препарата;
— гипогликемия.
Беременность и лактация:
Ограничений по лечению сахарного диабета инсулином во время беременности нет, так как инсулин не проникает через плацентарный барьер. При планировании беременности и во время нее необходимо интенсифицировать лечение сахарного диабета. Потребность в инсулине обычно снижается в I триместре беременности и постепенно повышается во II и III триместрах. Во время родов и непосредственно после них потребность в инсулине может резко снизиться. Вскоре после родов потребность в инсулине быстро возвращается к уровню, который был до беременности.
Ограничений по лечению сахарного диабета инсулином во время кормления грудью нет, так как лечение матери инсулином безопасно для ребенка. Однако может потребоваться снижение дозы инсулина, поэтому необходимо тщательное наблюдение до стабилизации потребности в инсулине.
Способ применения и дозы:
Росинсулин Р предназначен для подкожного, внутривенного и внутримышечного введения. Доза и путь введения препарата определяется врачом индивидуально в каждом конкретном случае на основании уровня глюкозы в крови.
В среднем суточная доза препарата колеблется от 0,5 МЕ/кг до 1 МЕ/кг массы тела (зависит от индивидуальных особенностей пациента и уровня глюкозы крови).
Препарат вводится за 30 минут до приема пищи или легкой закуски, содержащей углеводы.
Температура вводимого инсулина должна соответствовать комнатной.
При монотерапии препаратом кратность введения составляет 3 раза в сутки (при необходимости — 5-6 раз в сутки). При суточной дозе, превышающей 0,6 МЕ/кг, необходимо вводить в виде 2-х и более инъекций в различные области тела.
Росинсулин Р обычно вводится подкожно в переднюю брюшную стенку. Инъекции можно делать также в бедро, ягодицу или область дельтовидной мышцы плеча. Необходимо менять места инъекций в пределах анатомической области, чтобы предотвратить развитие липодистрофий.
Внутримышечно и внутривенно Росинсулин Р можно вводить только под контролем врача.
Росинсулин Р — инсулин короткого действия и обычно используется в комбинации с инсулином средней продолжительности действия (Росинсулин С).
При использовании предварительно заполненных одноразовых мультидозовых шприц-ручек для многократных инъекций необходимо перед первым использованием вынуть шприц-ручку из холодильника и дать препарату достичь комнатной температуры. Препарат Росинсулин Р в одноразовой шприц-ручке нельзя применять, если он был заморожен. Необходимо точно следовать указаниям руководства по использованию шприц-ручки, поставляемого с препаратом.
Побочные эффекты:
Обусловленное влиянием на углеводный обмен: гипогликемические состояния (бледность кожных покровов, усиление потоотделения, сердцебиение, тремор, чувство голода, возбуждение, парестезии в области рта, головная боль). Выраженная гипогликемия может привести к развитию гипогликемической комы.
Аллергические реакции: редко — кожная сыпь, отек Квинке; крайне редко — анафилактический шок.
Местные реакции: гиперемия, отечность и зуд в месте инъекции; при длительном применении — липодистрофия в месте инъекции.
Прочие: отеки, преходящие нарушения рефракции (обычно в начале терапии).
Передозировка:
При передозировке возможно развитие гипогликемии.
Лечение: легкую гипогликемию пациент может устранить сам, приняв внутрь сахар или богатые углеводами продукты питания. Поэтому больным сахарным диабетом рекомендуется постоянно носить с собой сахар, сладости, печенье или сладкий фруктовый сок.
В тяжелых случаях, при потере пациентом сознания, внутривенно вводят 40% раствор декстрозы; внутримышечно, подкожно, внутривенно — глюкагон. После восстановления сознания пациенту рекомендуют принять пищу, богатую углеводами, для предотвращения повторного развития гипогликемии.
Взаимодействие:
Имеется ряд лекарственных средств, которые влияют на потребность в инсулине.
Гипогликемическое действие инсулина усиливают пероральные гипогликемические препараты, ингибиторы моноаминооксидазы, ингибиторы ангиотензинпревращающего фермента, ингибиторы карбоангидразы, неселективные бета-адреноблокаторы, бромокриптин, октреотид, сульфаниламиды, анаболические стероиды, тетрациклины, клофибрат, кетоконазол, мебендазол, пиридоксин, теофиллин, циклофосфамид, фенфлурамин, препараты лития, препараты, содержащие этанол.
Гипогликемическое действие инсулина ослабляют пероральные контрацептивы, глюкокортикостероиды, тиреоидные гормоны, тиазидные диуретики, гепарин, трициклические антидепрессанты, симпатомиметики, даназол, клонидин, блокаторы кальциевых каналов, диазоксид, морфин, фенитоин, никотин.
Под влиянием резерпина и салицилатов возможно как ослабление, так и усиление действия препарата.
Особые указания:
Нельзя использовать Росинсулин Р, если он стал мутным, окрашенным, или если выявляются твердые частицы.
На фоне терапии инсулином необходим постоянный контроль уровня глюкозы в крови.
Причинами гипогликемии помимо передозировки инсулина могут быть: замена препарата, пропуск приема пищи, рвота, диарея, увеличение физической активности, заболевания, снижающие потребность в инсулине (нарушения функции печени и почек, гипофункция коры надпочечников, гипофиза или щитовидной железы), смена места инъекции, а также взаимодействие с другими лекарственными средствами.
Неправильное дозирование или перерывы во введении инсулина, особенно у больных с сахарным диабетом типа 1, могут привести к гипергликемии. Обычно первые симптомы гипергликемии развиваются постепенно, на протяжении нескольких часов или дней. Они включают появление жажды, учащение мочеиспускания, тошноту, рвоту, головокружение, покраснение и сухость кожи, сухость во рту, потерю аппетита, запах ацетона в выдыхаемом воздухе. Если не проводить лечение, гипергликемия при сахарном диабете типа 1 может приводить к развитию опасного для жизни диабетического кетоацидоза.
Дозу инсулина необходимо корригировать при нарушении функции щитовидной железы, болезни Аддисона, гипопитуитаризме, нарушениях функции печени и почек и сахарном диабете улиц старше 65 лет.
Коррекция дозы инсулина может также потребоваться, если больной увеличивает интенсивность физической активности или изменяет привычную диету. Сопутствующие заболевания, особенно инфекции и состояния, сопровождающиеся лихорадкой, увеличивают потребность в инсулине.
Переход с одного вида инсулина на другой следует проводить под контролем уровня глюкозы в крови.
Препарат понижает толерантность к алкоголю.
В связи с возможностью к преципитации в некоторых катетерах, не рекомендуется использование препарата в инсулиновых насосах.
Руководство по использованию предварительно заполненной шприц-ручки одноразовой Автопен Классик (AutopenClassic 1-Unit)
Шприц-ручка Автопен Классик — это простая в применении шприц-ручка одноразовая мультидозовая для многократных инъекций, разработанная для введения инсулина Росинсулин с активностью 100 МЕ/мл в картриджа) 3,0 мл. Совместима с любыми иглами для шприц-ручек. Пожалуйста, ознакомьтесь с пошаговой инструкцией по применению шприц-ручек.
Несоблюдение инструкции может привести к набору неточной дозы инсулина.
Состав предварительно заполненное шприц-пучки одноразовой
1. Колпачок
2. Поршень
3. Спусковая кнопка
4. Селектор дозы
5. Корпус
6. Держатель картриджа
7. Картридж
8. Адаптер спусковой кнопки
9. Адаптер селектора дозы
(см. рис. «Состав предзаполненного шприц-инъектора»)
Подготовка к применению
Потяните колпачок предварительно заполненной шприц-ручки одноразовой, чтобы снять его. Не снимайте этикетку с предварительно заполненной шприц-ручки одноразовой.
Снимите защитную пленку с новой иглы (иглы не входят в комплект). Прикрутите иглу непосредственно к держателю картриджа (рис. 1). Снимите внешний защитный колпачок и колпачок иглы.
Следуйте пунктам 2-3 перед каждой инъекцией.
Важно подготовить предварительно заполненную шприц-ручку одноразовую к использованию, чтобы удалить весь воздух, который может быть внутри иглы.
Перед применением установите 8 единиц на селекторе дозы (рис. 2А/2В).
Держите предварительно заполненную шприц-ручку одноразовую иглой вверх. Нажмите и удерживайте пусковую кнопку до тех пор, пока значок стрелки на корпусе шприц-ручки не вернется к стартовой линии на селекторе дозы.
Набирайте и спускайте по 2 единицы до тех пор, пока капля инсулина не появится на конце иглы (рис. 3А/3В). Теперь предварительно заполненная шприц-ручка одноразовая готова к применению.
Если в картридже содержится инсулин длительного действия, переворачивайте предварительно заполненную шприц-ручку одноразовую вверх-вниз не менее 10 раз, как указано в инструкции к картриджу. Затем наденьте иглу на держатель картриджа.
Если при выполнении пункта 3 селектор дозы не вернется в положение стартовой линии и инсулин не появится на кончике иглы, то возможно, что используемая игла предварительно заполненной шприц-ручки одноразовой непроходима. В этом случае следует удалить старую иглу и заменить на новую. Затем повторить действия пунктов 2-3.
Введение дозы
Убедитесь, что стрелка ► на корпусе предварительно заполненной шприц-ручки одноразовой указывает на стартовую линию на селекторе дозы. Наберите необходимое количество единиц. Не поворачивайте селектор дозы в обратном направлении, что может привести к поломке предварительно заполненной шприц-ручки одноразовой и как результат к неправильному набору дозы.
Если Вы набрали больше необходимой дозы инсулина, рекомендуем полностью слить неправильную дозу и заново набрать необходимое количество.
Перед инъекцией убедитесь, что стрелка ► указывает на нужное число единиц на селекторе дозы. Например, рисунки 4А и 4В показывают правильное положение для введения 20 единиц инсулина.
Введите иглу, пользуясь техникой инъекции, рекомендованной Вашим врачом. Нажмите спусковую кнопку по направлению к игле и удерживайте до тех пор, пока стартовая линия на селекторе дозы не вернется к указателю стрелки ► на корпусе предварительно заполненной шприц-ручки одноразовой (рис. 5). Посчитайте до 10 и вытащите иглу из кожи.
Если селектор дозы остановится до того, как стартовая линия совместится со стрелкой ►, это означает, что Вы не получили необходимую дозу инсулина. Селектор дозы показывает число единиц, которые должны быть введены для полной дозы инсулина.
Удаление иглы
Отсоедините внешний защитный колпачок иглы и открутите иглу от предварительно заполненной шприц-ручки одноразовой. Всегда проверяйте, чтобы игла была отсоединена. Оденьте колпачок предварительно заполненной шприц-ручки одноразовой на место (рис. 6). Утилизация использованных игл должна производиться в соответствии с рекомендациями работников здравоохранения и санитарно-эпидемиологическими нормами.
Меры предосторожности
— Предварительно заполненная шприц-ручка одноразовая должна использоваться только после консультации с Вашим лечащим врачом.
— Перед каждой инъекцией убедитесь, что предварительно заполненная шприц-ручка одноразовая содержит нужный тип инсулина, прописанный Вашим лечащим врачом.
— Прочитайте и следуйте инструкции по медицинскому применению инсулина. Всегда убеждайтесь, что предварительно заполненная шприц-ручка одноразовая подготовлена к использованию в соответствии с руководством и пунктами 2-3. Нарушение процедуры подготовки предварительно заполненной шприц-ручки одноразовой к использованию может привести к введению неточной дозы инсулина.
— Для каждой инъекции используйте новую иглу. Сразу же после инъекции, игла должна быть снята и утилизирована безопасным способом. Если игла останется на шприц-ручке, это может привести к ее засорению и повлиять на точность введения дозы.
— Если после отсоединения иглы от шприц-ручки Вы обнаружили утечку инсулина, возможно, Вы ввели требуемое количество инсулина не полностью. Не пытайтесь восполнить недополученную дозу инсулина второй инъекцией (Вы рискуете резко снизить уровень сахара в крови). В качестве мер предосторожности мы советуем Вам регулярно проверять уровень сахара в крови через равные промежутки времени, ознакомиться с инструкцией по медицинскому применению инсулина или свяжитесь с работником здравоохранения.
— Проконсультируйтесь с врачом, если обнаружите необычный уровень сахара в крови.
Хранение и утилизация
— Предварительно заполненная шприц ручка одноразовая должна всегда храниться со снятой иглой и в колпачке.
— Предварительно заполненную шприц-ручку одноразовую нельзя использовать, если она находилась вне холодильника больше времени, указанного в инструкции по медицинскому применению.
— Предварительно заполненную шприц-ручку одноразовую, которую Вы используете в настоящее время, следует хранить при комнатной температуре 15-25 °С не более 28 дней, предохранять от прямых солнечных лучей и нагревания.
— Прочищайте шприц-ручку влажной тканью. Не погружайте шприц-ручку в воду.
— Предварительно заполненные шприц-ручки одноразовые, которые не находятся в употреблении, должны храниться в холодильнике при температуре от 2 до 8 °С.
— Храните предварительно заполненные шприц-ручки одноразовые в местах, недоступных для детей.
— Утилизируйте использованные иглы в их защитных от прокалывания колпачках, или как рекомендовано лечащим врачом.
— Утилизируйте использованные шприц-ручки без прикрепленных к ним игл и в соответствии с рекомендациями лечащего врача.
Шприц-ручка Автопен Классик была тщательно протестирована и соответствует требованиям стандарта ISO 11608-1 по точности дозы.
Руководство по использованию предварительно заполненной шприц-ручки одноразовой производства ООО «Завод Медсинтез»
Шприц-ручка предназначена для введения инсулина Росинсулин с активностью 100 МЕ/мл в картриджах 3,0 мл. Совместима с любыми иглами для шприц-ручек. Пожалуйста, ознакомьтесь с пошаговой инструкцией по применению шприц-ручек.
Несоблюдение инструкции может привести к набору неточной дозы инсулина.
Состав предварительно заполненной шприц-ручки одноразовой производства ООО «Завод Медсинтез»
см. Рис. 7.
1. Подготовка к применению
А. Потяните колпачок предварительно заполненной шприц-ручки одноразовой, чтобы снять его. Не снимайте этикетку с предварительно заполненной шприц-ручки одноразовой.
Б. Снимите защитную пленку с новой иглы (иглы не входят в комплект) (рис. 8).
Прикрутите иглу непосредственно к держателю картриджа (рис. 9).
Снимите наружный защитный колпачок и колпачок иглы (рис. 10).
Не выбрасывайте наружный колпачок.
В. Важно подготовить предварительно заполненную шприц-ручку одноразовую к использованию, чтобы удалить весь воздух, который может быть внутри иглы. Перед применением установите 2 единицы на селекторе дозы. Держите предварительно заполненную шприц-ручку одноразовую иглой вверх. Нажмите и удерживайте спусковую кнопку до тех пор, пока значок стрелки на корпусе шприц-ручки не вернется к стартовой линии на селекторе дозы.
Набирайте и спускайте по 2 единицы до тех пор, пока капля инсулина не появится на конце иглы (рис. 11, 12).
Теперь предварительно заполненная шприц-ручка одноразовая готова к применению.
Если в картридже содержится инсулин длительного действия, переворачивайте предварительно заполненную шприц-ручку одноразовую вверх-вниз не менее 10 раз, как указано в инструкции к картриджу. Затем наденьте иглу на держатель картриджа.
Если селектор дозы не вернется в положение стартовой линии и инсулин не появится на кончике иглы, то следует повторить пункт 1В процедуры подготовки к применению шприц-ручки. Если инсулин не появится на кончике иглы, то возможно, что используемая игла предварительно заполненной шприц-ручки одноразовой непроходима. В этом случае следует удалить старую иглу и заменить на новую. Затем повторить действия пункта 1В.
2. Введение дозы
А. Убедитесь, что стрелка ► на корпусе предварительно заполненной шприц-ручки одноразовой указывает на нулевую отметку на селекторе дозы. Наберите необходимое количество единиц.
Набор дозы инсулина в шприц-ручке производства ООО «Завод Медсинтез» может быть изменен вращением селектора набора дозы в любом направлении.
Перед инъекцией убедитесь, что стрелка ► указывает на нужное число единиц на селекторе дозы.
Б. Введите иглу, пользуясь техникой инъекции, рекомендованной Вашим врачом. Нажмите спусковую кнопку по направлению к игле и удерживайте до тех пор, пока стартовая линия на селекторе дозы не вернется к указателю стрелки ► на корпусе предварительно заполненной шприц-ручки одноразовой. Посчитайте до 10 и вытащите иглу из кожи (рис. 13).
Если селектор дозы остановится до того, как стартовая линия совместится со стрелкой ►, это означает, что Вы не получили необходимую дозу инсулина. Селектор дозы показывает число единиц, которые должны быть введены для полной дозы инсулина.
3. Удаление иглы
Осторожно наденьте на иглу наружный защитный колпачок и открутите иглу вместе с колпачком от предварительно заполненной шприц-ручки одноразовой (рис. 14).
Всегда проверяйте, чтобы игла была отсоединена. Наденьте колпачок предварительно заполненной шприц-ручки одноразовой на место. Утилизация использованных игл должна производиться в соответствии с рекомендациями работников здравоохранения и санитарно- эпидемиологическими нормами.
Меры предосторожности
— Предварительно заполненная шприц- ручка одноразовая должна использоваться только после консультации с Вашим лечащим врачом.
— Для предотвращения инфицирования предварительно заполненная шприц-ручка одноразовая должна использоваться только одним пациентом и не передаваться другому лицу.
— Если есть подозрения, что используемый экземпляр предварительно заполненной шприц-ручки одноразовой поврежден, следует использовать новую предварительно заполненную шприц-ручку одноразовую.
— Перед каждой инъекцией убедитесь, что предварительно заполненная шприц-ручка одноразовая содержит нужный тип инсулина, прописанный Вашим лечащим врачом.
— Прочитайте и следуйте инструкции по медицинскому применению инсулина. Всегда убеждайтесь, что предварительно заполненная шприц-ручка одноразовая подготовлена к использованию в соответствии с руководством. Нарушение процедуры подготовки предварительно заполненной шприц-ручки одноразовой к использованию может привести к введению неточной дозы инсулина.
— Для каждой инъекции используйте новую иглу. Сразу же после инъекции, игла должна быть снята и утилизирована безопасным способом. Если игла останется на шприц-ручке, это может привести к ее засорению и повлиять на точность введения дозы.
— Если после отсоединения иглы от шприц-ручки Вы обнаружили утечку инсулина, возможно, Вы ввели требуемое количество инсулина не полностью. Не пытайтесь восполнить недополученную дозу инсулина второй инъекцией (Вы рискуете резко снизить уровень сахара в крови). В качестве мер предосторожности мы советуем Вам регулярно проверять уровень сахара в крови через равные промежутки времени, ознакомиться с инструкцией по медицинскому применению инсулина или свяжитесь с работником здравоохранения.
— Проконсультируйтесь с врачом, если обнаружите необычный уровень сахара в крови.
Хранение и утилизация
— Предварительно заполненная шприц- ручка одноразовая должна всегда храниться со снятой иглой и в колпачке.
— Предварительно заполненную шприц-ручку одноразовую нельзя использовать, если она находилась вне холодильника больше времени, указанного в инструкции по медицинскому применению.
— Предварительно заполненную шприц-ручку одноразовую, которую Вы используете в настоящее время, следует хранить при комнатной температуре 15-25 °С не более 28 дней, предохранять от прямых солнечных лучей и нагревания.
— Прочищайте шприц-ручку влажной тканью. Не погружайте шприц-ручку в воду.
— Предварительно заполненные шприц-ручки одноразовые, которые не находятся в употреблении, должны храниться в холодильнике при температуре от 2 до 8 °С.
— Храните предварительно заполненные шприц-ручки одноразовые в местах, недоступных для детей.
— Утилизируйте использованные иглы в их защитных от прокалывания колпачках, или как рекомендовано лечащим врачом.
Пустые шприц-ручки не должны использоваться повторно. Утилизируйте использованные шприц-ручки без прикрепленных к ним игл и в соответствии с рекомендациями лечащего врача.
Инструкции, которые необходимо дать пациенту
Техника инъекции при применении инсулина во флаконах
Если пациент использует только один тип инсулина
1. Продезинфицируйте резиновую мембрану на флаконе.
2. Наберите в шприц воздух в количестве, соответствующем нужной дозе инсулина. Введите воздух во флакон с инсулином.
3. Переверните флакон со шприцем вверх дном и наберите нужную дозу инсулина в шприц.
Выньте иглу из флакона и удалите воздух из шприца. Проверьте правильность набора дозы инсулина.
4. Сразу же делайте инъекцию.
Если пациенту необходимо смешать два типа инсулина
1. Продезинфицируйте резиновые мембраны на флаконах.
2. Непосредственно перед набором покатайте флакон с инсулином длительного действия («мутным») между ладонями до тех пор, пока инсулин не станет равномерно белым и мутным.
3. Наберите в шприц воздух в количестве, соответствующем дозе «мутного» инсулина.
Введите воздух во флакон с «мутным» инсулином и выньте иглу из флакона.
4. Наберите в шприц воздух в количестве, соответствующем дозе инсулина короткого действия («прозрачного»). Введите воздух во флакон с «прозрачным» инсулином.
Переверните флакон со шприцем вверх дном и наберите нужную дозу прозрачного» инсулина. Выньте иглу и удалите из шприца воздух. Проверьте правильность набранной дозы.
5. Введите иглу во флакон с «мутным» инсулином, переверните флакон со шприцем вверх дном и наберите нужную дозу инсулина. Удалите из шприца воздух и проверьте правильность набранной дозы. Сразу же делайте инъекцию набранной смеси инсулина.
6. Всегда набирайте инсулины в одной и той же последовательности, описанной выше.
Техника инъекции при применении инсулина в картриджах
Картридж с препаратом Росинсулин Р предназначен для использования с шприц- ручкой многократного применения Автопен Классик (Autopen Classic 1-Unit, Autopen Classic 2-Unit ) производства «Оуэн Мамфорд Лтд.», Великобритания.
Пациент должен быть предупрежден о необходимости внимательно придерживаться указаний в инструкции по применению шприц-ручки для введения инсулина.
Перед использованием следует убедиться, что на картридже с препаратом Росинсулин Р нет никаких повреждений (например, трещин). Нельзя использовать картридж, если имеются какие-либо видимые повреждения. После того, как картридж вставлен в шприц-ручку, через окошко держателя картриджа должна быть видна цветная полоска.
После инъекции игла должна оставаться под кожей минимум 6 секунд. Следует держать кнопку в нажатом состоянии до полного изъятия иглы из-под кожи, таким образом обеспечивается правильное введение дозы и ограничивается возможность попадания крови или лимфы в иглу или в картридж с инсулином.
Картридж с препаратом Росинсулин Р предназначается только для индивидуального использования и не подлежит повторному наполнению.
Процедура инъекции
— Двумя пальцами возьмите складку кожи, введите иглу в основание складки под углом около 45° и введите под кожу инсулин.
— После инъекции игла должна оставаться под кожей как минимум 6 секунд, для того, чтобы убедиться, что инсулин введен полностью. Если после удаления иглы на месте укола выступает кровь, слегка прижмите место укола пальцем.
— Необходимо менять места инъекций.
Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами:
В связи с первичным назначением инсулина, сменой его вида или при наличии значительных физических или психических стрессов возможно снижение способности к вождению автомобиля или к управлению различными механизмами, а также занятиям другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенного внимания и быстроты психических и двигательных реакций.
Форма выпуска/дозировка:
Раствор для инъекций, 100 МЕ/мл.
Упаковка:
По 5, 10 мл в стеклянные флаконы. По 5 флаконов (5 мл) в контурной ячейковой упаковке. 1 контурную ячейковую упаковку или 1 флакон (10 мл) вместе с инструкцией по применению помещают в пачку из картона.
По 3 мл в стеклянные картриджи.
Картридж помещают в шприц-ручку Автопен Классик (Autopen Classic 1-Unit) производства «Оуэн Мамфорд Лтд.», Великобритания или в шприц-ручку производства ООО «Завод Медсинтез», Россия (предварительно заполненная шприц-ручка одноразовая).
По 5 предварительно заполненных шприц-ручек одноразовых вместе с инструкцией по применению и руководством по использованию предварительно заполненной шприц-ручки одноразовой помещают в пачку из картона.
По 5 картриджей в контурной ячейковой упаковке. 1 контурную ячейковую упаковку вместе с инструкцией по применению помещают в пачку из картона.
Условия хранения:
В защищенном от света месте при температуре от 2 до 8 °С. Не допускать замораживания.
Находящийся в употреблении препарат хранить при комнатной температуре 15-25 °С не более 28 дней, предохранять от прямых солнечных лучей и нагревания.
Хранить в местах, недоступных для детей.
Срок годности:
3 года.
Не использовать по истечении срока годности.
Условия отпуска
По рецепту
Производитель
Общество с ограниченной ответственностью «Завод Медсинтез» (ООО «Завод Медсинтез»), 624130, Свердловская обл., г. Новоуральск, ул. Торговая, д. 15, Россия
Владелец регистрационного удостоверения/организация, принимающая претензии потребителей:
ООО «Завод Медсинтез»
Купить Росинсулин Р в planetazdorovo.ru
*Цена в Москве. Точная цена в Вашем городе будет указана на сайте аптеки.
Комментарии
(видны только специалистам, верифицированным редакцией МЕДИ РУ)
Техника инъекции при применении инсулина во флаконах
(вкладывается в
упаковку с флаконами по 5 и 10 мл)
Если пациент использует только один тип инсулина:
1. Продезинфицируйте
резиновую мембрану флакона.
2.
Наберите в шприц
воздух в количестве, соответствующем нужной дозе инсулина. Введите воздух во
флакон с инсулином.
3.
Переверните
флакон со шприцем вверх дном и наберите нужную дозу инсулина в шприц. Выньте
иглу из флакона и удалите воздух из шприца. Проверьте правильность набора дозы
инсулина.
4. Сразу
же делайте инъекцию.
Если пациенту необходимо смешать два типа инсулина:
1. Продезинфицируйте
резиновые мембраны на флаконах.
2.
Непосредственно
перед набором покатайте флакон с инсулином длительного действия («мутным»)
между ладонями до тех пор, пока инсулин не станет равномерно белым и мутным.
3.
Наберите в шприц
воздух в количестве, соответствующем дозе «мутного» инсулина. Введите воздух во
флакон с «мутным» инсулином и выньте иглу из флакона.
4.
Наберите в шприц
воздух в количестве, соответствующем дозе инсулина короткого действия
(«прозрачного»). Введите воздух во флакон с «прозрачным» инсулином. Переверните
флакон со шприцем вверх дном и наберите нужную дозу «прозрачного» инсулина.
Выньте иглу и удалите из шприца воздух. Проверьте правильность набранной дозы.
5.
Введите иглу во
флакон с «мутным» инсулином, переверните флакон со шприцем вверх дном и
наберите нужную дозу инсулина. Удалите из шприца воздух и проверьте
правильность набранной дозы. Сразу же делайте инъекцию набранной смеси
инсулина.
6. Всегда
набирайте инсулины в одной и той же последовательности, описанной выше.
Техника
инъекции при применении инсулина в картриджах
(вкладывается в
упаковку с картриджами по 3 мл)
Картридж
с препаратом РОСИНСУЛИН Р Медсинтез предназначен для использования со
шприц‑ручками многократного применения:
—
шприц‑ручка
Автопен Классик производства «Оуэн Мамфорд Лтд.», Великобритания;
—
пен‑инъектор
для введения инсулина ХумаПен® Саввио в вариантах исполнения:
MS9694; MS9695; MS9697; MS9698; MS9699 производства «Эли Лилли энд Компани,
Фармасьютикал Деливери Системз», США;
—
шприц‑ручка
РОСИНСУЛИН КомфортПен производства ООО «Завод Медсинтез», Россия.
Пациент
должен быть предупрежден о необходимости внимательно придерживаться указаний в
инструкции по применению шприц‑ручки для введения инсулина.
Перед
использованием следует убедиться, что на картридже с препаратом
РОСИНСУЛИН Р Медсинтез нет никаких повреждений (например, трещин).
Нельзя использовать картридж, если имеются какие-либо видимые повреждения.
После того, как картридж вставлен в шприц‑ручку, через окошко держателя
картриджа должна быть видна цветная полоска.
После
инъекции игла должна оставаться под кожей минимум 6 секунд. Следует
держать кнопку в нажатом состоянии до полного изъятия иглы из-под кожи, таким
образом обеспечивается правильное введение дозы и ограничивается возможность
попадания крови или лимфы в иглу или в картридж с инсулином.
Картридж
с препаратом РОСИНСУЛИН Р Медсинтез предназначается только для
индивидуального использования и не подлежит повторному наполнению.
Процедура инъекции
Двумя
пальцами возьмите складку кожи, введите иглу в основание складки под углом
около 45° и введите под кожу инсулин. После инъекции игла должна оставаться под
кожей как минимум 6 секунд для того, чтобы убедиться, что инсулин введен
полностью. Если после удаления иглы на месте укола выступает кровь, слегка
прижмите место укола тампоном, смоченным дезинфицирующим раствором. Необходимо
менять места инъекций.
Руководство
по использованию предварительно заполненной шприц‑ручки одноразовой
Автопен Классик
Шприц‑ручка
Автопен Классик — это простая в применении шприц‑ручка одноразовая
мультидозовая для многократных инъекций, разработанная для введения инсулина
РОСИНСУЛИН с активностью 100 МЕ/мл в картриджах 3,0 мл. Совместима с
любыми иглами для шприц‑ручек.
Пожалуйста,
ознакомьтесь с пошаговой инструкцией по применению шприц‑ручек.
Несоблюдение инструкции может привести к набору неточной дозы
инсулина.
Состав предварительно заполненной шприц‑пучки
одноразовой
1. Колпачок
2.
Поршень
3.
Спусковая кнопка
4.
Селектор дозы
5.
Корпус
6.
Держатель
картриджа
7.
Картридж
8.
Адаптер
спусковой кнопки
9. Адаптер
селектора дозы
Подготовка к применению
Потяните
колпачок предварительно заполненной шприц‑ручки одноразовой, чтобы снять
его. Не снимайте этикетку с предварительно заполненной шприц‑ручки
одноразовой.
Снимите
защитную пленку с новой иглы (иглы не входят в комплект). Прикрутите иглу
непосредственно к держателю картриджа (рис. 1). Снимите внешний защитный
колпачок и колпачок иглы.
Следуйте
пунктам 2–3 перед каждой инъекцией. Важно подготовить предварительно
заполненную шприц‑ручку одноразовую к использованию, чтобы удалить весь
воздух, который может быть внутри иглы. Перед применением установите
8 единиц на селекторе дозы (рис. 2А/2В).
Держите
предварительно заполненную шприц‑ручку одноразовую иглой вверх. Нажмите и
удерживайте пусковую кнопку до тех пор, пока значок стрелки на корпусе шприц‑ручки
не вернется к стартовой линии на селекторе дозы.
Набирайте
и спускайте по 2 единицы до тех пор, пока капля инсулина не появится на
конце иглы (рис. 3А/3В). Теперь предварительно заполненная шприц‑ручка
одноразовая готова к применению.
|
|
Если |
Если
при выполнении пункта 3 селектор дозы не вернется в положение стартовой
линии и инсулин не появится на кончике иглы, то возможно, что используемая игла
предварительно заполненной шприц‑ручки одноразовой непроходима. В этом
случае следует удалить старую иглу и заменить на новую. Затем повторить
действия пунктов 2–3.
Введение дозы
Убедитесь,
что стрелка ► на корпусе предварительно заполненной шприц‑ручки
одноразовой указывает на стартовую линию на селекторе дозы. Наберите
необходимое количество единиц. Не поворачивайте селектор дозы в обратном
направлении, что может привести к поломке предварительно заполненной шприц‑ручки
одноразовой и как результат к неправильному набору дозы.
Если
Вы набрали больше необходимой дозы инсулина, рекомендуем полностью слить неправильную
дозу и заново набрать необходимое количество.
Перед
инъекцией убедитесь, что стрелка ► указывает на нужное число единиц на
селекторе дозы. Например, рисунки 4А и 4В показывают правильное положение
для введения 20 единиц инсулина.
Введите
иглу, пользуясь техникой инъекции, рекомендованной Вашим врачом. Нажмите
спусковую кнопку по направлению к игле и удерживайте до тех пор, пока стартовая
линия на селекторе дозы не вернется к указателю стрелки ► на корпусе
предварительно заполненной шприц‑ручки одноразовой (рис. 5).
Посчитайте до 10 и вытащите иглу из кожи.
Если
селектор дозы остановится до того, как стартовая линия совместится со стрелкой
►, это означает, что Вы не получили необходимую дозу инсулина. Селектор
дозы показывает число единиц, которые должны быть введены для полной дозы
инсулина.
Удаление иглы
Отсоедините
внешний защитный колпачок иглы и открутите иглу от предварительно заполненной
шприц‑ручки одноразовой. Всегда проверяйте, чтобы игла была отсоединена.
Наденьте колпачок предварительно заполненной шприц‑ручки одноразовой на
место (рис. 6). Утилизация использованных игл должна производиться в
соответствии с рекомендациями работников здравоохранения и
санитарно-эпидемиологическими нормами.
Меры предосторожности
—
Предварительно
заполненная шприц‑ручка одноразовая должна использоваться только после
консультации с Вашим лечащим врачом.
—
Перед каждой
инъекцией убедитесь, что предварительно заполненная шприц‑ручка
одноразовая содержит нужный тип инсулина, прописанный Вашим лечащим врачом.
—
Прочитайте и
следуйте инструкции по медицинскому применению инсулина. Всегда убеждайтесь,
что предварительно заполненная шприц‑ручка одноразовая подготовлена к
использованию в соответствии с руководством и пунктами 2–3. Нарушение
процедуры подготовки предварительно заполненной шприц‑ручки одноразовой к
использованию может привести к введению неточной дозы инсулина.
—
Для каждой
инъекции используйте новую иглу. Сразу же после инъекции, игла должна быть
снята и утилизирована безопасным способом. Если игла останется на шприц‑ручке,
это может привести к ее засорению и повлиять на точность введения дозы.
—
Если после
отсоединения иглы от шприц‑ручки Вы обнаружили утечку инсулина, возможно,
Вы ввели требуемое количество инсулина не полностью. Не пытайтесь восполнить
недополученную дозу инсулина второй инъекцией (Вы рискуете резко снизить
уровень сахара в крови). В качестве мер предосторожности мы советуем Вам
регулярно проверять уровень сахара в крови через равные промежутки времени,
ознакомиться с инструкцией по медицинскому применению инсулина или свяжитесь с
работником здравоохранения.
—
Проконсультируйтесь
с врачом, если обнаружите необычный уровень сахара в крови.
Хранение и утилизация
—
Предварительно
заполненная шприц‑ручка одноразовая должна всегда храниться со снятой
иглой и в колпачке.
—
Предварительно
заполненную шприц‑ручку одноразовую нельзя использовать, если она
находилась вне холодильника больше времени, указанного в инструкции по
медицинскому применению.
—
Предварительно
заполненную шприц‑ручку одноразовую, которую Вы используете в настоящее
время, следует хранить при комнатной температуре 15–25 °C не более
28 дней, предохранять от прямых солнечных лучей и нагревания.
—
Прочищайте шприц‑ручку
влажной тканью. Не погружайте шприц‑ручку в воду.
—
Предварительно
заполненные шприц‑ручки одноразовые, которые не находятся в употреблении,
должны храниться в холодильнике при температуре от 2 до 8 °C.
—
Храните
предварительно заполненные шприц‑ручки одноразовые в местах, недоступных
для детей.
—
Утилизируйте
использованные иглы в их защитных от прокалывания колпачках, или как
рекомендовано лечащим врачом.
—
Утилизируйте
использованные шприц‑ручки без прикрепленных к ним игл и в соответствии с
рекомендациями лечащего врача.
Шприц‑ручка
Автопен Классик была тщательно протестирована и соответствует требованиям
стандарта ISO 11608‑1 по точности дозы.
Данное
руководство вкладывается в упаковку с предварительно заполненными шприц‑ручками
одноразовыми по 3 мл.
Производитель шприц‑ручек:
«Оуэн Мамфорд Лтд.», Великобритания.
Руководство
по использованию предварительно заполненной шприц‑ручки одноразовой
РОСИНСУЛИН КомфортПен производства ООО «Завод Медсинтез»
Шприц‑ручка
предназначена для введения инсулина РОСИНСУЛИН с активностью 100 МЕ/мл в
картриджах 3,0 мл. Совместима с любыми иглами для шприц‑ручек.
Пожалуйста,
ознакомьтесь с пошаговой инструкцией по применению шприц‑ручек.
Несоблюдение инструкции может привести к набору неточной дозы
инсулина.
Состав предварительно заполненной шприц‑ручки
одноразовой РОСИНСУЛИН КомфортПен производства ООО «Завод Медсинтез»
Рис. 1
1.
Подготовка
к применению
А.
Потяните
колпачок предварительно заполненной шприц‑ручки одноразовой, чтобы снять
его. Не снимайте этикетку с предварительно заполненной шприц‑ручки
одноразовой.
|
|
Если |
Б.
Снимите защитную
пленку с новой иглы (иглы не входят в комплект) (рис. 2).
Рис. 2.
Части иглы
Прикрутите
иглу непосредственно к держателю картриджа (рис. 3).
Рис. 3
Снимите
внешний, затем внутренний колпачки иглы (рис. 4). Не выбрасывайте внешний
колпачок.
Рис. 4
В.
Важно перед
первым применением подготовить предварительно заполненную шприц‑ручку
одноразовую к использованию, чтобы удалить весь воздух, который может быть
внутри картриджа и иглы.
Установите
8 единиц на селекторе дозы.
Держите
предварительно заполненную шприц‑ручку одноразовую иглой вверх. Нажмите
спусковую кнопку и продолжайте давить на нее до тех пор, пока нулевая отметка в
окне селектора дозы не совместится с указателем на корпусе шприц‑ручки.
Если после этого на конце иглы не появился инсулин, то следуйте пункту 1Г.
Г.
Набирайте и
спускайте по 2 единицы до появления инсулина на конце иглы (рис. 5, 6).
Рис. 5
Рис. 6
Теперь
предварительно заполненная шприц‑ручка одноразовая готова к применению.
Если
селектор дозы не вернется к нулевой отметке и инсулин не появится на кончике
иглы, то возможно, что используемая игла предварительно заполненной шприц‑ручки
одноразовой непроходима. В этом случае следует удалить старую иглу и заменить
на новую. Затем повторите действия пункта 1Г.
2.
Введение
дозы
А.
Убедитесь, что
указатель на корпусе предварительно заполненной шприц‑ручки одноразовой
показывает на нулевую отметку в окне селектора дозы. Наберите необходимое
количество единиц.
Ошибочный
набор дозы инсулина в шприц‑ручке РОСИНСУЛИН КомфортПен производства
ООО «Завод Медсинтез» может быть изменен вращением селектора набора
дозы в любом направлении.
Перед
инъекцией убедитесь, что указатель на корпусе показывает на нужное число единиц
в окне селектора дозы.
Б.
Введите иглу,
пользуясь техникой инъекции, рекомендованной Вашим врачом. Нажмите спусковую
кнопку и продолжайте давить на нее до тех пор, пока нулевая отметка в окне
селектора дозы не совместится с указателем на корпусе шприц‑ручки.
Посчитайте до 10 и вытащите иглу из кожи (рис. 7).
Рис. 7
Во
время введения набранной дозы осуществляйте давление на спусковую кнопку
большим пальцем кисти руки строго вдоль продольной оси шприц‑ручки, не
касаясь вращающихся деталей шприц‑ручки, в т.ч. селектора дозы.
Если
селектор дозы остановится до того, как нулевая отметка совместится с
указателем, — это означает, что Вы не получили необходимую дозу инсулина. При
этом селектор дозы показывает число единиц, которое должно быть введено до
полной дозы инсулина.
3.
Удаление
иглы
Осторожно
наденьте на иглу внешний колпачок и открутите иглу от предварительно
заполненной шприц‑ручки одноразовой (рис. 8).
Рис. 8
Всегда
проверяйте, чтобы игла была отсоединена. Наденьте колпачок предварительно
заполненной шприц‑ручки одноразовой на место. Утилизация использованных
игл должна производиться в соответствии с рекомендациями работников здравоохранения
и санитарно-эпидемиологическими нормами.
4.
Замена
иглы
При
каждой замене иглы следуйте пунктам 1Б и 1Г.
Меры предосторожности
—
Предварительно
заполненная шприц‑ручка одноразовая должна использоваться только после
консультации с Вашим лечащим врачом.
—
Для
предотвращения инфицирования предварительно заполненная шприц‑ручка
одноразовая должна использоваться только одним пациентом и не передаваться
другому лицу.
—
В случае
загрязнения резинового диска картриджа продезинфицируйте его антисептиком, дождитесь
полного высыхания диска перед установкой иглы.
—
Если есть
подозрения, что используемый экземпляр предварительно заполненной шприц‑ручки
одноразовой поврежден, следует использовать новую предварительно заполненную
шприц‑ручку одноразовую.
—
Перед каждой
инъекцией убедитесь, что предварительно заполненная шприц‑ручка
одноразовая содержит нужный тип инсулина, прописанный Вашим лечащим врачом.
—
Прочитайте и
следуйте инструкции по медицинскому применению инсулина. Всегда убеждайтесь,
что предварительно заполненная шприц‑ручка одноразовая подготовлена к
использованию в соответствии с руководством. Нарушение процедуры подготовки
предварительно заполненной шприц‑ручки одноразовой к использованию может
привести к введению неточной дозы инсулина.
—
Для каждой
инъекции используйте новую иглу. Сразу после инъекции игла должна быть снята и
утилизирована безопасным способом. Если игла останется на шприц‑ручке,
это может привести к ее засорению и повлиять на точность введения дозы.
—
Если после
отсоединения иглы от шприц‑ручки Вы обнаружили утечку инсулина, возможно,
Вы ввели требуемое количество инсулина не полностью. Не пытайтесь восполнить
недополученную дозу инсулина второй инъекцией (Вы рискуете резко снизить
уровень сахара в крови). В качестве мер предосторожности мы советуем Вам
регулярно проверять уровень сахара в крови через равные промежутки времени,
ознакомиться с инструкцией по медицинскому применению инсулина или связаться с
работником здравоохранения.
—
Проконсультируйтесь
с врачом, если обнаружите необычный уровень сахара в крови.
Хранение и утилизация
—
Предварительно
заполненная шприц‑ручка одноразовая должна всегда храниться со снятой
иглой и в колпачке.
—
Предварительно
заполненную шприц‑ручку одноразовую нельзя использовать, если она
находилась вне холодильника больше времени, указанного в инструкции по
медицинскому применению.
—
Предварительно
заполненную шприц‑ручку одноразовую, которую Вы используете в настоящее
время, следует хранить при комнатной температуре 15–25 °C не более
28 дней, предохранять от прямых солнечных лучей и нагревания.
—
Очищайте шприц‑ручку
влажной тканью. Не погружайте шприц‑ручку в воду.
—
Предварительно
заполненные шприц‑ручки одноразовые, которые не находятся в употреблении,
должны храниться в холодильнике при температуре от 2 до 8 °C.
—
Храните предварительно
заполненные шприц‑ручки одноразовые в местах, недоступных для детей.
—
Утилизируйте
использованные иглы в их защитных от прокалывания колпачках, или как
рекомендовано лечащим врачом.
—
Пустые шприц‑ручки
не должны использоваться повторно. Утилизируйте использованные шприц‑ручки
без прикрепленных к ним игл и в соответствии с рекомендациями лечащего врача.
Данное
руководство вкладывается в упаковку с предварительно заполненными шприц‑ручками
одноразовыми по 3 мл.
Производитель шприц‑ручек:
ООО «Завод Медсинтез», Россия.
Нельзя использовать Росинсулин Р, если он стал мутным, окрашенным, или если выявляются твёрдые частицы.
На фоне терапии инсулином необходим постоянный контроль уровня глюкозы в крови.
Причинами гипогликемии помимо передозировки инсулина могут быть: замена препарата, пропуск приёма пищи, рвота, диарея, увеличение физической активности, заболевания, снижающие потребность в инсулине (нарушения функции печени и почек, гипофункция коры надпочечников, гипофиза или щитовидной железы), смена места инъекции, а также взаимодействие с другими лекарственными средствами.
Неправильное дозирование или перерывы во введении инсулина, особенно у больных с сахарным диабетом типа 1, могут привести к гипергликемии. Обычно первые симптомы гипергликемии развиваются постепенно, на протяжении нескольких часов или дней. Они включают появление жажды, учащение мочеиспускания, тошноту, рвоту, головокружение, покраснение и сухость кожи, сухость во рту, потерю аппетита, запах ацетона в выдыхаемом воздухе. Если не проводить лечение, гипергликемия при сахарном диабете типа 1 может приводить к развитию опасного для жизни диабетического кетоацидоза.
Дозу инсулина необходимо корригировать при нарушении функции щитовидной железы, болезни Аддисона, гипопитуитаризме, нарушениях функции печени и почек и сахарном диабете улиц старше 65 лет.
Коррекция дозы инсулина может также потребоваться, если больной увеличивает интенсивность физической активности или изменяет привычную диету. Сопутствующие заболевания, особенно инфекции и состояния, сопровождающиеся лихорадкой, увеличивают потребность в инсулине.
Переход с одного вида инсулина на другой следует проводить под контролем уровня глюкозы в крови.
Препарат понижает толерантность к алкоголю.
В связи с возможностью к преципитации в некоторых катетерах, не рекомендуется использование препарата в инсулиновых насосах.
Руководство по использованию предварительно заполненной шприц-ручки одноразовой Автопен Классик (Autopen Classic 1-Unit)
Шприц-ручка Автопен Классик — это простая в применении шприц-ручка одноразовая мультидозовая для многократных инъекций, разработанная для введения инсулина Росинсулин с активностью 100 МЕ/мл в картриджа) 3,0 мл. Совместима с любыми иглами для шприц-ручек. Пожалуйста, ознакомьтесь с пошаговой инструкцией по применению шприц-ручек.
Несоблюдение инструкции может привести к набору неточной дозы инсулина.
Состав предварительно заполненное шприц-пучки одноразовой
1. Колпачок
2. Поршень
3. Спусковая кнопка
4. Селектор дозы
5. Корпус
6. Держатель картриджа
7. Картридж
8. Адаптер спусковой кнопки
9. Адаптер селектора дозы
(см. рис. «Состав предзаполненного шприц-инъектора»)
Подготовка к применению
Потяните колпачок предварительно заполненной шприц-ручки одноразовой, чтобы снять его. Не снимайте этикетку с предварительно заполненной шприц-ручки одноразовой.
Снимите защитную плёнку с новой иглы (иглы не входят в комплект). Прикрутите иглу непосредственно к держателю картриджа (рис. 1). Снимите внешний защитный колпачок и колпачок иглы.
Следуйте пунктам 2-3 перед каждой инъекцией.
Важно подготовить предварительно заполненную шприц-ручку одноразовую к использованию, чтобы удалить весь воздух, который может быть внутри иглы.
Перед применением установите 8 единиц на селекторе дозы (рис. 2А/2В).
Держите предварительно заполненную шприц-ручку одноразовую иглой вверх. Нажмите и удерживайте пусковую кнопку до тех пор, пока значок стрелки на корпусе шприц-ручки не вернется к стартовой линии на селекторе дозы.
Набирайте и спускайте по 2 единицы до тех пор, пока капля инсулина не появится на конце иглы (рис. 3А/3В). Теперь предварительно заполненная шприц-ручка одноразовая готова к применению.
Если в картридже содержится инсулин длительного действия, переворачивайте предварительно заполненную шприц-ручку одноразовую вверх-вниз не менее 10 раз, как указано в инструкции к картриджу. Затем наденьте иглу на держатель картриджа.
Если при выполнении пункта 3 селектор дозы не вернется в положение стартовой линии и инсулин не появится на кончике иглы, то возможно, что используемая игла предварительно заполненной шприц-ручки одноразовой непроходима. В этом случае следует удалить старую иглу и заменить на новую. Затем повторить действия пунктов 2-3.
Введение дозы
Убедитесь, что стрелка ► на корпусе предварительно заполненной шприц-ручки одноразовой указывает на стартовую линию на селекторе дозы. Наберите необходимое количество единиц. Не поворачивайте селектор дозы в обратном направлении, что может привести к поломке предварительно заполненной шприц-ручки одноразовой и как результат к неправильному набору дозы.
Если Вы набрали больше необходимой дозы инсулина, рекомендуем полностью слить неправильную дозу и заново набрать необходимое количество.
Перед инъекцией убедитесь, что стрелка ► указывает на нужное число единиц на селекторе дозы. Например, рисунки 4А и 4В показывают правильное положение для введения 20 единиц инсулина.
Введите иглу, пользуясь техникой инъекции, рекомендованной Вашим врачом. Нажмите спусковую кнопку по направлению к игле и удерживайте до тех пор, пока стартовая линия на селекторе дозы не вернется к указателю стрелки ► на корпусе предварительно заполненной шприц-ручки одноразовой (рис. 5). Посчитайте до 10 и вытащите иглу из кожи.
Если селектор дозы остановится до того, как стартовая линия совместится со стрелкой ►, это означает, что Вы не получили необходимую дозу инсулина. Селектор дозы показывает число единиц, которые должны быть введены для полной дозы инсулина.
Удаление иглы
Отсоедините внешний защитный колпачок иглы и открутите иглу от предварительно заполненной шприц-ручки одноразовой. Всегда проверяйте, чтобы игла была отсоединена. Оденьте колпачок предварительно заполненной шприц-ручки одноразовой на место (рис. 6). Утилизация использованных игл должна производиться в соответствии с рекомендациями работников здравоохранения и санитарно-эпидемиологическими нормами.
Меры предосторожности
— Предварительно заполненная шприц-ручка одноразовая должна использоваться только после консультации с Вашим лечащим врачом.
— Перед каждой инъекцией убедитесь, что предварительно заполненная шприц-ручка одноразовая содержит нужный тип инсулина, прописанный Вашим лечащим врачом.
— Прочитайте и следуйте инструкции по медицинскому применению инсулина. Всегда убеждайтесь, что предварительно заполненная шприц-ручка одноразовая подготовлена к использованию в соответствии с руководством и пунктами 2-3. Нарушение процедуры подготовки предварительно заполненной шприц-ручки одноразовой к использованию может привести к введению неточной дозы инсулина.
— Для каждой инъекции используйте новую иглу. Сразу же после инъекции, игла должна быть снята и утилизирована безопасным способом. Если игла останется на шприц-ручке, это может привести к её засорению и повлиять на точность введения дозы.
— Если после отсоединения иглы от шприц-ручки Вы обнаружили утечку инсулина, возможно, Вы ввели требуемое количество инсулина не полностью. Не пытайтесь восполнить недополученную дозу инсулина второй инъекцией (Вы рискуете резко снизить уровень сахара в крови). В качестве мер предосторожности мы советуем Вам регулярно проверять уровень сахара в крови через равные промежутки времени, ознакомиться с инструкцией по медицинскому применению инсулина или свяжитесь с работником здравоохранения.
— Проконсультируйтесь с врачом, если обнаружите необычный уровень сахара в крови.
Хранение и утилизация
— Предварительно заполненная шприц ручка одноразовая должна всегда храниться со снятой иглой и в колпачке.
— Предварительно заполненную шприц-ручку одноразовую нельзя использовать, если она находилась вне холодильника больше времени, указанного в инструкции по медицинскому применению.
— Предварительно заполненную шприц-ручку одноразовую, которую Вы используете в настоящее время, следует хранить при комнатной температуре 15-25 °C не более 28 дней, предохранять от прямых солнечных лучей и нагревания.
— Прочищайте шприц-ручку влажной тканью. Не погружайте шприц-ручку в воду.
— Предварительно заполненные шприц-ручки одноразовые, которые не находятся в употреблении, должны храниться в холодильнике при температуре от 2 до 8 °C.
— Храните предварительно заполненные шприц-ручки одноразовые в местах, недоступных для детей.
— Утилизируйте использованные иглы в их защитных от прокалывания колпачках, или как рекомендовано лечащим врачом.
— Утилизируйте использованные шприц-ручки без прикреплённых к ним игл и в соответствии с рекомендациями лечащего врача.
Шприц-ручка Автопен Классик была тщательно протестирована и соответствует требованиям стандарта ISO 11608-1 по точности дозы.
Руководство по использованию предварительно заполненной шприц-ручки одноразовой производства ООО «Завод Медсинтез»
Шприц-ручка предназначена для введения инсулина Росинсулин с активностью 100 МЕ/мл в картриджах 3,0 мл. Совместима с любыми иглами для шприц-ручек. Пожалуйста, ознакомьтесь с пошаговой инструкцией по применению шприц-ручек.
Несоблюдение инструкции может привести к набору неточной дозы инсулина.
Состав предварительно заполненной шприц-ручки одноразовой производства ООО «Завод Медсинтез»
см. Рис. 7.
1. Подготовка к применению
А. Потяните колпачок предварительно заполненной шприц-ручки одноразовой, чтобы снять его. Не снимайте этикетку с предварительно заполненной шприц-ручки одноразовой.
Б. Снимите защитную плёнку с новой иглы (иглы не входят в комплект) (рис. 8).
Прикрутите иглу непосредственно к держателю картриджа (рис. 9).
Снимите наружный защитный колпачок и колпачок иглы (рис. 10).
Не выбрасывайте наружный колпачок.
В. Важно подготовить предварительно заполненную шприц-ручку одноразовую к использованию, чтобы удалить весь воздух, который может быть внутри иглы. Перед применением установите 2 единицы на селекторе дозы. Держите предварительно заполненную шприц-ручку одноразовую иглой вверх. Нажмите и удерживайте спусковую кнопку до тех пор, пока значок стрелки на корпусе шприц-ручки не вернется к стартовой линии на селекторе дозы.
Набирайте и спускайте по 2 единицы до тех пор, пока капля инсулина не появится на конце иглы (рис. 11, 12).
Теперь предварительно заполненная шприц-ручка одноразовая готова к применению.
Если в картридже содержится инсулин длительного действия, переворачивайте предварительно заполненную шприц-ручку одноразовую вверх-вниз не менее 10 раз, как указано в инструкции к картриджу. Затем наденьте иглу на держатель картриджа.
Если селектор дозы не вернется в положение стартовой линии и инсулин не появится на кончике иглы, то следует повторить пункт 1В процедуры подготовки к применению шприц-ручки. Если инсулин не появится на кончике иглы, то возможно, что используемая игла предварительно заполненной шприц-ручки одноразовой непроходима. В этом случае следует удалить старую иглу и заменить на новую. Затем повторить действия пункта 1В.
2. Введение дозы
А. Убедитесь, что стрелка ► на корпусе предварительно заполненной шприц-ручки одноразовой указывает на нулевую отметку на селекторе дозы. Наберите необходимое количество единиц.
Набор дозы инсулина в шприц-ручке производства ООО «Завод Медсинтез» может быть изменён вращением селектора набора дозы в любом направлении.
Перед инъекцией убедитесь, что стрелка ► указывает на нужное число единиц на селекторе дозы.
Б. Введите иглу, пользуясь техникой инъекции, рекомендованной Вашим врачом. Нажмите спусковую кнопку по направлению к игле и удерживайте до тех пор, пока стартовая линия на селекторе дозы не вернется к указателю стрелки ► на корпусе предварительно заполненной шприц-ручки одноразовой. Посчитайте до 10 и вытащите иглу из кожи (рис. 13).
Если селектор дозы остановится до того, как стартовая линия совместится со стрелкой ►, это означает, что Вы не получили необходимую дозу инсулина. Селектор дозы показывает число единиц, которые должны быть введены для полной дозы инсулина.
3. Удаление иглы
Осторожно наденьте на иглу наружный защитный колпачок и открутите иглу вместе с колпачком от предварительно заполненной шприц-ручки одноразовой (рис. 14).
Всегда проверяйте, чтобы игла была отсоединена. Наденьте колпачок предварительно заполненной шприц-ручки одноразовой на место. Утилизация использованных игл должна производиться в соответствии с рекомендациями работников здравоохранения и санитарно- эпидемиологическими нормами.
Меры предосторожности
— Предварительно заполненная шприц- ручка одноразовая должна использоваться только после консультации с Вашим лечащим врачом.
— Для предотвращения инфицирования предварительно заполненная шприц-ручка одноразовая должна использоваться только одним пациентом и не передаваться другому лицу.
— Если есть подозрения, что используемый экземпляр предварительно заполненной шприц-ручки одноразовой поврежден, следует использовать новую предварительно заполненную шприц-ручку одноразовую.
— Перед каждой инъекцией убедитесь, что предварительно заполненная шприц-ручка одноразовая содержит нужный тип инсулина, прописанный Вашим лечащим врачом.
— Прочитайте и следуйте инструкции по медицинскому применению инсулина. Всегда убеждайтесь, что предварительно заполненная шприц-ручка одноразовая подготовлена к использованию в соответствии с руководством. Нарушение процедуры подготовки предварительно заполненной шприц-ручки одноразовой к использованию может привести к введению неточной дозы инсулина.
— Для каждой инъекции используйте новую иглу. Сразу же после инъекции, игла должна быть снята и утилизирована безопасным способом. Если игла останется на шприц-ручке, это может привести к её засорению и повлиять на точность введения дозы.
— Если после отсоединения иглы от шприц-ручки Вы обнаружили утечку инсулина, возможно, Вы ввели требуемое количество инсулина не полностью. Не пытайтесь восполнить недополученную дозу инсулина второй инъекцией (Вы рискуете резко снизить уровень сахара в крови). В качестве мер предосторожности мы советуем Вам регулярно проверять уровень сахара в крови через равные промежутки времени, ознакомиться с инструкцией по медицинскому применению инсулина или свяжитесь с работником здравоохранения.
— Проконсультируйтесь с врачом, если обнаружите необычный уровень сахара в крови.
Хранение и утилизация
— Предварительно заполненная шприц- ручка одноразовая должна всегда храниться со снятой иглой и в колпачке.
— Предварительно заполненную шприц-ручку одноразовую нельзя использовать, если она находилась вне холодильника больше времени, указанного в инструкции по медицинскому применению.
— Предварительно заполненную шприц-ручку одноразовую, которую Вы используете в настоящее время, следует хранить при комнатной температуре 15-25 °C не более 28 дней, предохранять от прямых солнечных лучей и нагревания.
— Прочищайте шприц-ручку влажной тканью. Не погружайте шприц-ручку в воду.
— Предварительно заполненные шприц-ручки одноразовые, которые не находятся в употреблении, должны храниться в холодильнике при температуре от 2 до 8 °C.
— Храните предварительно заполненные шприц-ручки одноразовые в местах, недоступных для детей.
— Утилизируйте использованные иглы в их защитных от прокалывания колпачках, или как рекомендовано лечащим врачом.
Пустые шприц-ручки не должны использоваться повторно. Утилизируйте использованные шприц-ручки без прикреплённых к ним игл и в соответствии с рекомендациями лечащего врача.
Инструкции, которые необходимо дать пациенту
Техника инъекции при применении инсулина во флаконах
Если пациент использует только один тип инсулина
1. Продезинфицируйте резиновую мембрану на флаконе.
2. Наберите в шприц воздух в количестве, соответствующем нужной дозе инсулина. Введите воздух во флакон с инсулином.
3. Переверните флакон со шприцем вверх дном и наберите нужную дозу инсулина в шприц.
Выньте иглу из флакона и удалите воздух из шприца. Проверьте правильность набора дозы инсулина.
4. Сразу же делайте инъекцию.
Если пациенту необходимо смешать два типа инсулина
1. Продезинфицируйте резиновые мембраны на флаконах.
2. Непосредственно перед набором покатайте флакон с инсулином длительного действия («мутным») между ладонями до тех пор, пока инсулин не станет равномерно белым и мутным.
3. Наберите в шприц воздух в количестве, соответствующем дозе «мутного» инсулина.
Введите воздух во флакон с «мутным» инсулином и выньте иглу из флакона.
4. Наберите в шприц воздух в количестве, соответствующем дозе инсулина короткого действия («прозрачного»). Введите воздух во флакон с «прозрачным» инсулином.
Переверните флакон со шприцем вверх дном и наберите нужную дозу прозрачного» инсулина. Выньте иглу и удалите из шприца воздух. Проверьте правильность набранной дозы.
5. Введите иглу во флакон с «мутным» инсулином, переверните флакон со шприцем вверх дном и наберите нужную дозу инсулина. Удалите из шприца воздух и проверьте правильность набранной дозы. Сразу же делайте инъекцию набранной смеси инсулина.
6. Всегда набирайте инсулины в одной и той же последовательности, описанной выше.
Техника инъекции при применении инсулина в картриджах
Картридж с препаратом Росинсулин Р предназначен для использования с шприц- ручкой многократного применения Автопен Классик (Autopen Classic 1-Unit, Autopen Classic 2-Unit ) производства «Оуэн Мамфорд Лтд.», Великобритания.
Пациент должен быть предупрежден о необходимости внимательно придерживаться указаний в инструкции по применению шприц-ручки для введения инсулина.
Перед использованием следует убедиться, что на картридже с препаратом Росинсулин Р нет никаких повреждений (например, трещин). Нельзя использовать картридж, если имеются какие-либо видимые повреждения. После того, как картридж вставлен в шприц-ручку, через окошко держателя картриджа должна быть видна цветная полоска.
После инъекции игла должна оставаться под кожей минимум 6 секунд. Следует держать кнопку в нажатом состоянии до полного изъятия иглы из-под кожи, таким образом обеспечивается правильное введение дозы и ограничивается возможность попадания крови или лимфы в иглу или в картридж с инсулином.
Картридж с препаратом Росинсулин Р предназначается только для индивидуального использования и не подлежит повторному наполнению.
Процедура инъекции
— Двумя пальцами возьмите складку кожи, введите иглу в основание складки под углом около 45° и введите под кожу инсулин.
— После инъекции игла должна оставаться под кожей как минимум 6 секунд, для того, чтобы убедиться, что инсулин введен полностью. Если после удаления иглы на месте укола выступает кровь, слегка прижмите место укола пальцем.
— Необходимо менять места инъекций.
Ручка шприц – это настоящее инновационное устройство, необходимое каждому человеку, больному диабетом. По форме ручка напоминает шариковую, от этого и пошло такое название.
Делать инъекции теперь можно самостоятельно, и помощь медсестры не требуется. При развитии сахарного диабета важно вовремя ввести инсулин в организм.
Новое приспособление значительно облегчает жизнь диабетикам, ведь можно не только самостоятельно делать инъекции, но и дозировать препарат. Что представляет из себя аппарат и как пользоваться им правильно, мы рассмотрим ниже.
Лучшее место для введения инсулина
Что такое сахарный диабет?
Сахарный диабет – это состояние, при котором человек должен ежедневно вводить определенную дозу инсулина в свой организм. Главная цель лечения – восполнить гормональную недостаточность, для того, чтобы избежать развития осложнений.
Заболевание характеризуется тем, что организм испытывает дефицит синтеза инсулина поджелудочной железой. В каждом случае может наступить тот момент, когда больной человек не сможет обойтись без инсулинотерапии.
В одном варианте заболевания инъекции гормона назначаются сразу после того как был поставлен диагноз, в другом случае только тогда, когда патология прогрессирует.
Больные сахарным диабетом должны постоянно контролировать уровень сахара
Гормон в организм может вводиться несколькими способами: инсулиновым шприцом, шприцом-ручкой, помпой. Больные выбирают тот вариант, который для них считается наиболее удобным. Самый доступный вариант по стоимости для диабетика – ручка-шприц.
Строение ручки-шприца
Для того, чтобы рассмотреть строение ручки-шприца, можно взять во внимание фирму НовоПен. Это самое популярное и безопасное устройство, используемое для введения гормона.
Производители уверяют, что это надежный и прочный вариант, дополненный элегантным внешним видом. Для выполнения корпуса использовался пластик и металлический сплав.
Частей у подобного устройства несколько:
- ложе для емкости, куда помещается лекарственное средство,
- фиксатор, благодаря которому емкость принимает нужное положение,
- дозатор, необходимый для точного измерения лекарственного средства,
- кнопка, после нажатия которой прибор приводится в действие,
- панель с важной информацией,
- колпачок с иглой, деталь съемная, то есть многоразовая,
- пластиковый футляр.
Футляр для хранения шприца
Важно! В комплекте с ручкой-шприцом должна прилагаться инструкция, в которой подробно расписаны все действия.
Преимущества устройства
С помощью прибора ставить инсулиновые инъекции могут даже те больные, что не имеют специального навыка. Для этого достаточно внимательно прочитать инструкцию. После смещения и удержания пусковой кнопки будет запущен механизм, во время которого будет запущен процесс поступления гормона под кожу.
Благодаря тому, что игла имеет небольшой размер, прокол быстрый и безболезненный. Нет необходимости самостоятельно рассчитывать глубину введения, как это происходит при использовании простого инсулинового шприца.
Интересно! Для людей с ограниченными возможностями разработана ручка с встроенным сигнализатором, информирующем о том, что введение лекарственного средства завершено.
После того как сработал сигнализатор врачи рекомендуют подождать до десяти секунд. Необходимо это для того, чтобы раствор полностью вытек из места прокола.
Пример того как выглядит шприц
Шприц для инсулина удобен тем, что его можно носить как в кармане, так и в сумке.
Видов устройств несколько, выделить среди них можно:
- Одноразовый набор – в комплекте есть картридж с раствором, он не съемный. После того как лекарственное средство заканчивается он утилизируется. Эксплуатация может длиться до трех недель, но это зависит от того, какое количество лекарства использует больной ежедневно.
- Многоразовый шприц. Срок использования от двух до трех лет. Сразу после того как в картридже закончится гормон, его меняют на новый.
Желательно приобретать те шприцы-ручки, что имеют съемные емкости.
Недостатки
Всем известно, что совершенного устройства не существует, ручка-шприц не является исключением. Недостатки ее заключаются в том, что нет возможности отремонтировать инжектор.
Изделие имеет высокую стоимость, что делает его недоступным для всех желающих. Нельзя не отметить и тот факт, что картриджи не универсальны.
Наличие дисплея на ручке
Вводя инсулин, таким образом, больные должны строго следить за своей диетой. У дозатора ручки фиксированный объем, а это значит, что меню имеет жесткие ограничения.
Тест: на определение риска сахарного диабета 2 типа
Результат:
Присоединяйтесь к нашей группе Telegram и узнавай о новых тестах первым! Перейти в Telegram
Поделиться в Facebook Поделиться в VK
Правила эксплуатация
Для того чтобы устройство смогло прослужить длительное время его нужно правильно использовать.
Производители рекомендуют следовать простым советам:
- Прибор хранится при комнатной температуре.
- Если в устройство вставлен картридж с лекарственным средством, его можно использовать в течение 28 дней и не более. Даже если лекарство остается оно утилизируется.
- На шприц-ручку не должны попадать солнечные лучи.
- Необходимо беречь прибор от пыли и влажности.
- После использования иглы она снимается, прибор закрывается колпачком и помещается для утилизации в контейнер.
- Производители советуют хранить ручку в специальном фирменном футляре.
Ежедневно ручка протирается влажной мягкой тканью. Но нужно следить за тем, чтобы на шприце не было ворса или ниток.
Правила выбора ручек и иголок
Многие специалисты придерживаются мнения, что замена иглы после каждого применения – это лучший вариант для больных сахарным диабетом. Однако пациенты на этот счет имеют иное мнение. Кто-то считает, что это затратно, особенно если уколы делаются до пяти-шести раз в день.
Чем тоньше игла тем безболезненне будет укол
После длительных споров было принято решение, что одна съемная игла может использоваться в течение одного дня, но при условии, что у больного нет инфекций, сопутствующих патологий и он внимательно соблюдает правила личной гигиены.
Важно! Игла, используемая больше положенного срока, становится тупой, в результате появляется боль во время прокола.
Рекомендуется выбирать те иглы, длина которых от четырех до шести миллиметров. Таким образом, можно точно попадать под кожу, а не в ее толщу или мышцу. Подобный размер хорошо подходит взрослым диабетикам. В случае большой массы тела размер иглы может быть увеличен до 8 – 10 миллиметров.
Выбирая игру нужно учитывать не только длину, но и диаметр. Считается, что чем она тоньше, тем безболезненней будет укол, а место прокола сможет зажить быстрее.
Правила использования шприца-ручки
В интернете много видео и фото на тему того, как делать инъекции ручкой-шприцом, но лучше, если обучать таким манипуляциям будет лечащий врач.
На самом деле техника проста, после одного урока диабетик сможет выполнять все манипуляции самостоятельно:
- Руки тщательно моются, рекомендуется использовать дезинфицирующее средство.
- Перед использованием прибора он осматривается на предмет наличия повреждений. Надевается новая игла.
- Доза раствора устанавливается вращающимся механизмом. На корпусе устройства имеется окошко, необходимо оно для уточнения правильности цифр.
- Содержимое картриджа аккуратно перемешивается, достаточно совершить перекатывающие движения несколько раз.
- В выбранном участке на теле ставится инъекция, совершается одно нажатие пусковой кнопки. Все манипуляции проходят настолько быстро, что человек не успевает почувствовать боли.
- Использованная игла закрывается колпачком, снимается и утилизируется.
- Для дальнейшего хранения шприц помещается в футляр.
Укол делается посредством нажатия на кнопку
Место для введения препарата следует менять каждый раз. Это главный способ профилактики липодистрофии, то есть осложнений, при которых исчезает подкожно-жировая клетчатка.
Делать укол можно в нескольких зонах:
- бедро,
- под лопаткой,
- плечо,
- ягодицы,
- передняя брюшная стенка.
Быстрее раствор всасывается в области живота, именно поэтому лучше ставить уколы именно туда.
Популярные модели
Ручки-шприцы выпускают многие производители. Самые известные и часто используемые модели представлены чуть ниже.
БиоматикПен
Это дорого, но качественное средство.
Характеристики ручки выглядят следующим образом:
- наличие электронного дисплея,
- один шаг дозатора – это одна единица, максимальный объем – 60,
- срок гарантии составляет два года.
Главный недостаток – ручка не отражает какое количество препарата было введено, а также когда делалась последняя инъекция.
ГенсуПен
Устройство имеет дисплей, на котором отражается набранная доза препарата. Есть двойной индикатор, позволяющий быстро и правильно ввести нужную дозу препарата.
Разновидности ручек
Росинсулин Комфорт Пен
По внешнему виду аппарат напоминает ручку. На одном конце есть съемная иголка, на другом – спускающий поршень, при его прокручивании набирается нужное количество препарата.
Продается изделие в пластиковом корпусе, разрешается использовать любые виды иголок. Ручка-шприц – это лучшая помощь инсулинозависимым людям, они удобны и могут применяться не только взрослыми, но и детьми.
Частые вопросы к врачу
Инсулин в организме
Какую роль выполняет инсулин в организме человека?
Из-за недостатка этого гормона начинает развиваться всем известное заболевание под названием сахарный диабет. Люди, страдающие недугом, ежедневно вводят дозы инсулина в организм.
Росинсулин Р (Rosinsuline P)
💊 Состав препарата Росинсулин Р
✅ Применение препарата Росинсулин Р
Описание активных компонентов препарата
Росинсулин Р
(Rosinsuline P)
Приведенная научная информация является обобщающей и не может быть использована для принятия
решения о возможности применения конкретного лекарственного препарата.
Дата обновления: 2020.04.13
Владелец регистрационного удостоверения:
Код ATX:
A10AB01
(Инсулин человеческий)
Лекарственная форма
| Росинсулин Р |
Р-р д/инъекц. 100 МЕ/мл: фл. 5 мл 5 шт или фл. 10 мл 1 шт. рег. №: ЛСР-002479/09 |
Форма выпуска, упаковка и состав
препарата Росинсулин Р
5 мл — флаконы (5) — упаковки контурные пластиковые (1) — пачки картонные.
10 мл — флаконы (1) — пачки картонные.
Фармакологическое действие
Гипогликемическое средство, инсулин короткого действия. Взаимодействуя со специфическим рецептором внешней мембраны клеток, образует инсулин-рецепторный комплекс. Повышая синтез цАМФ (в жировых клетках и клетках печени) или непосредственно проникая в клетку (мышцы), инсулин-рецепторный комплекс стимулирует внутриклеточные процессы, в т.ч. синтез ряда ключевых ферментов (включая гексокиназу, пируваткиназу, гликогенсинтетазу).
Снижение концентрации глюкозы в крови обусловлено повышением ее внутриклеточного транспорта, усилением поглощения и усвоения тканями, стимуляцией липогенеза, гликогеногенеза, синтеза белка, снижением скорости продукции глюкозы печенью (снижение распада гликогена).
Начало действия – через 30 мин, максимальный эффект — через 1-3 ч, длительность действия — 8 ч.
Фармакокинетика
Степень абсорбции зависит от способа введения (п/к, в/м), места введения (живот, бедро, ягодицы), дозы, концентрации инсулина в препарате. Распределение в тканях неравномерное. Не проникает через плацентарный барьер и в грудное молоко. Разрушается инсулиназой, в основном в печени и почках. T1/2 до 10 мин. Выводится почками — 30-80%.
Показания активных веществ препарата
Росинсулин Р
Сахарный диабет типа 1, сахарный диабет типа 2: стадия резистентности к пероральным гипогликемическим средствам; диабетический кетоацидоз, диабетическая кома; сахарный диабет, возникший во время беременности (при неэффективности диетотерапии); для интермиттирующего применения у больных сахарным диабетом на фоне инфекций, сопровождающихся высокой температурой; при предстоящих хирургических операциях, травмах, родах, при нарушениях обмена веществ, перед переходом на лечение пролонгированными препаратами инсулина.
Режим дозирования
Способ применения и режим дозирования конкретного препарата зависят от его формы выпуска и других факторов. Оптимальный режим дозирования определяет врач. Следует строго соблюдать соответствие используемой лекарственной формы конкретного препарата показаниям к применению и режиму дозирования.
Доза и путь введения препарата определяются индивидуально в каждом конкретном случае на основании содержания глюкозы в крови до еды и через 1-2 ч после еды, а также в зависимости от степени глюкозурии и особенностей течения заболевания.
Вводят, как правило, п/к за 15-20 мин до приема пищи. Места инъекций каждый раз меняют. В случае необходимости допускается в/м или в/в введение.
Можно комбинировать с инсулинами длительного действия.
Побочное действие
Аллергические реакции: крапивница, ангионевротический отек, лихорадка, одышка, снижение АД.
Со стороны эндокринной системы: гипогликемия с такими проявлениями как бледность, усиление потоотделения, ощущение сердцебиения, расстройства сна, тремор; неврологические нарушения; иммунологические перекрестные реакции с инсулином человека; повышение титра антиинсулиновых антител с последующим ростом гликемии.
Со стороны органа зрения: преходящие нарушения зрения (обычно в начале терапии).
Местные реакции: гиперемия, зуд и липодистрофия (атрофия или гипертрофия подкожной жировой клетчатки) в месте введения.
Прочие: в начале лечения возможны отеки (проходят при продолжении лечения).
Противопоказания к применению
Гипогликемия, повышенная чувствительность к данному инсулину.
Применение при беременности и кормлении грудью
При беременности необходимо учитывать снижение потребности в инсулине в I триместре или увеличение во II и III триместрах. Во время родов и непосредственно после них потребность в инсулине может резко снизиться.
В период грудного вскармливания пациентке необходимо ежедневное наблюдение в течение нескольких месяцев (до стабилизации потребности в инсулине).
Применение при нарушениях функции печени
При заболеваниях печени потребность в инсулине может меняться.
Применение при нарушениях функции почек
При заболеваниях почек потребность в инсулине может меняться.
Применение у пожилых пациентов
Требуется коррекция дозы инсулина при сахарном диабете у пациентов старше 65 лет.
Особые указания
С осторожностью проводят подбор дозы препарата у пациентов с имевшимися ранее нарушениями мозгового кровообращения по ишемическому типу и с тяжелыми формами ИБС.
Потребность в инсулине может меняться в следующих случаях: при переходе на другой вид инсулина; при изменении режима питания, диарее, рвоте; при изменении привычного объема физических нагрузок; при заболеваниях почек, печени, гипофиза, щитовидной железы; при смене места инъекции.
Коррекция дозы инсулина требуется при инфекционных заболеваниях, нарушении функции щитовидной железы, болезни Аддисона, гипопитуитаризме, хронической почечной недостаточности и сахарном диабете у пациентов старше 65 лет.
Перевод больного на инсулин человека должен быть всегда строго обоснован и проводиться только под контролем врача.
Причинами гипогликемии могут быть: передозировка инсулина, замена препарата, пропуск приема пищи, рвота, диарея, физическое напряжение; заболевания, снижающие потребность в инсулине (тяжелые заболевания почек и печени, а также гипофункция коры надпочечников, гипофиза или щитовидной железы), смена места инъекции (например, кожа на животе, плечо, бедро), а также взаимодействие с другими лекарственными средствами. Возможно снижение концентрации глюкозы в крови при переводе больного с инсулина животных на инсулин человека.
Больной должен быть проинформирован о симптомах гипогликемического состояния, о первых признаках диабетической комы и о необходимости информировать врача обо всех изменениях своего состояния.
В случае гипогликемии, если больной в сознании — назначают декстрозу внутрь; п/к, в/м или в/в вводят глюкагон или в/в гипертонический раствор декстрозы. При развитии гипогликемической комы в/в струйно вводят 20-40 мл (до 100 мл) 40% раствора декстрозы до тех пор, пока больной не выйдет из коматозного состояния.
Больные сахарным диабетом могут купировать ощущаемую ими самими легкую гипогликемию с помощью приема сахара или пищи с высоким содержанием углеводов (пациентам рекомендуется всегда иметь с собой не менее 20 г сахара).
Переносимость алкоголя у пациентов, получающих инсулин, снижена.
Влияние на способность к управлению транспортными средствами и механизмами
Склонность к развитию гипогликемии может ухудшать способность больных к вождению автотранспорта и работе с механизмами.
Лекарственное взаимодействие
Гипогликемическое действие усиливают сульфонамиды (в т.ч. пероральные гипогликемические препараты, сульфаниламиды), ингибиторы МАО (в т.ч. фуразолидон, прокарбазин, селегилин), ингибиторы карбоангидразы, ингибиторы АПФ, НПВС (в т.ч. салицилаты), анаболические стероиды (в т.ч. станозолол, оксандролон, метандростенолон), андрогены, бромокриптин, тетрациклины, клофибрат, кетоконазол, мебендазол, теофиллин, циклофосфамид, фенфлурамин, препараты лития, пиридоксин, хинидин, хинин, хлорохинин, этанол.
Гипогликемическое действие уменьшают глюкагон, ГКС, блокаторы гистаминовых H1— рецепторов, пероральные контрацептивы, эстрогены, тиазидные и «петлевые» диуретики, блокаторы медленных кальциевых каналов, симпатомиметики, тиреоидные гормоны, трициклические антидепрессанты, гепарин, соматропин, сульфинпиразон, даназол, диазоксид, морфин, марихуана, никотин, фенитоин, эпинефрин.
Бета-адреноблокаторы, резерпин, октреотид, пентамидин могут как усиливать, так и уменьшать гипогликемическое действие инсулина.
Одновременный прием бета-адреноблокаторов, клонидина, гуанетидина или резерпина может маскировать симптомы гипогликемии.
Фармацевтически несовместим с растворами других лекарственных средств.
Если вы хотите разместить ссылку на описание этого препарата — используйте данный код