Вакцина совигрипп инструкция по применению детям

Cовигрипп ®
вакцина гриппозная инактивированная субъединичная

Торговое наименование.

СОВИГРИПП®

Группировочное название.

Вакцина для профилактики гриппа [инактивированная].

Лекарственная форма.

Раствор для внутримышечного введения.

Вакцина представляет собой поверхностные гликопротеины (гемагглютинин и нейраминидазу), выделенные из очищенных вирионов вируса гриппа типов А и В, полученных из вируссодержащей аллантоисной жидкости куриных эмбрионов от клинически здоровых кур с использованием в производственном процессе куриных эритроцитов или безэритроцитарной технологии, и разведенные в фосфатно-солевом буферном растворе, в комплексе с адъювантом СОВИДОНОМ. Прививка от гриппа выпускается с консервантом — тиомерсал (мертиолят), или без консерванта.

Антигенный состав штаммов ежегодно меняется в соответствии с рекомендациями ВОЗ.

Состав.

1 доза (0,5 мл) содержит:

Вакцина с консервантом

• гемагглютинин вируса гриппа подтипа A(H1N1) — 5 мкг;
• гемагглютинин вируса гриппа подтипа А(Н3N2) — 5 мкг;
• гемагглютинин вируса гриппа типа В — 11 мкг;
• адъювант СОВИДОН™ — 500 мкг;      
• консервант — тиомерсал (мертиолят) — (50,0 ± 7,5) мкг;
• фосфатно-солевой буферный раствор — до 0,5 мл.

 Вакцина без консерванта

• гемагглютинин вируса гриппа подтипа A(H1N1) — 5 мкг;
• гемагглютинин вируса гриппа подтипа A(Н3N2) — 5 мкг;
• гемагглютинин вируса гриппа типа В — 11 мкг;
• адъювант СОВИДОН™ — 500 мкг;      
• фосфатно-солевой буферный раствор — до 0,5 мл.

Примечание.
Состав фосфатно-солевого буферного раствора №1 (для препарата без консерванта): 9 г натрия хлорида, 1,5 г натрия гидрофосфата, 0,12 — 0,14 г калия дигидрофосфата, вода для инъекций до 1 л.

Состав фосфатно-солевого буферного раствора №2 (для препарата с консервантом): 9 г натрия хлорида, 1,5 г натрия гидрофосфата, 0,12 — 0,14 г калия дигидрофосфата, 0,85 мл тиомерсала (мертиолята) раствора 1 %, вода для инъекций до 1 л.

Описание.
Бесцветная или слегка желтоватая прозрачная или слабо опалесцирующая жидкость.

Иммунологические свойства.
Вакцина формирует высокий специфический иммунитет против сезонного гриппа.

Фармакотерапевтическая группа.
МИБП-вакцина.
Код АТХ. J07ВВ02

Показания для применения прививок от гриппа Совигрипп.
Для активной ежегодной профилактической иммунизации против сезонного гриппа применяется вакцина без консерванта у детей с 6-месячного возраста, подростков и взрослых без ограничения возраста и у беременных женщин во II-III триместра беременности; вакцина с консервантом — у взрослых с 18 лет.

Вакцина особенно показана.
1. Лицам с высоким риском заболевания и возникновения осложнений в случае заболевания гриппом: 
— лицам старше 60 лет; детям дошкольного возраста. школьникам;
— лицам, часто болеющим острыми респираторными вирусными инфекциями;
— лицам, страдающим хроническими соматическими заболеваниями, в том числе болезнями и пороками развития сердечно-сосудистой, дыхательной и центральной нервной систем, хроническими заболеваниями почек, болезнями обмена веществ, сахарным диабетом, хронической анемией, аллергическими заболеваниями (кроме аллергии к куриным белкам); врожденным или приобретенным иммунодефицитом, в том числе инфицированным вирусом иммунодефицита человека;
— беременным женщинам.
2. Лицам, по роду учебной или профессиональной деятельности имеющим высокий риск заболевания гриппом или заражения им других лиц:
— студентам;
— медицинским работникам;
— работникам социальной сферы, сфер управления, образования, обслуживания, общественного питания, транспорта, торговли; 
— военнослужащим, полиции.

Противопоказания для применения.
1. Аллергические реакции на куриный белок или другие компоненты вакцины.
2. Сильные поствакцинальные реакции (температура выше 40 °С, появление в месте введения вакцины отека, гиперемии свыше 8 см в диаметре) или поствакцинальные осложнения (коллапс, нефебрильные судороги, анафилаксия) на предыдущее введение вакцины гриппозной.
3. Беременность (при применении вакцины с консервантом).
4. Возраст до 18 лет (при применении вакцины с консервантом).
5. Возраст до 6 мес.

Временные противопоказания.
1. Острые лихорадочные состояния, острые инфекционные и неинфекционные заболевания, включая период реконвалесценции. Вакцинацию проводят обычно через 2-4 недели после выздоровления.
2. Хронические заболевания в стадии обострения. Вакцинацию проводят в период ремиссии. Возможность вакцинации лиц, страдающих хроническими заболеваниями, определяет лечащий врач, исходя из состояния больного.
3. При нетяжелых формах острых респираторно-вирусных и кишечных инфекций вакцинацию проводят после нормализации температуры и/или исчезновения острых симптомов заболевания.

Способ применения и дозы.

• Вакцинация проводится ежегодно в осенне-зимний период.
• Возможна вакцинация в начале эпидемического подъема заболеваемости гриппом.
• Детям старше 3 лет, подросткам и взрослым без ограничения возраста прививку вводят однократно внутримышечно в верхнюю треть наружной поверхности плеча (в область дельтовидной мышцы) в прививочной дозе 0,5 мл.
• Детям от 6 мес до 3 лет вакцину вводят двукратно с интервалом 4 недели в передненаружную поверхность бедра внутримышечно в прививочной дозе 0,25 мл (1/2 дозы) согласно следующей схеме введения:

1. Из ампулы, содержащей 0,5 мл (1 дозу) препарат, отбирается 0,25 мл вакцины стерильным шприцем, имеющим соответствующую градуировку. Остаток вакцины в ампуле должен быть немедленно утилизирован.
2. При использовании шприца, содержащего 0,5 мл препарата, необходимо удалить половину содержимого, надавив на поршень шприца, до соответствующей риски на шприце. Пациенту вводится оставшееся количество вакцины (0,25 мл).
Вскрытие ампул и процедуру вакцинации осуществляют при строгом соблюдении правил асептики и антисептики.

Препарат во вскрытых ампулах/шприцах хранению не подлежит.

НЕ ПРИГОДЕН к применению препарат в ампулах с измененными физическими свойствами (цветом, прозрачностью), нарушенными целостностью и маркировкой, истекшим сроком годности, нарушениями режимов хранения и/или транспортирования.

Меры предосторожности при применении.

• Не вводить внутривенно!
• В день вакцинации прививаемые должны быть осмотрены терапевтом/фельдшером с обязательной термометрией. При температуре выше 37 °С вакцинацию не проводят.
• Места проведения вакцинации должны быть оснащены средствами противошоковой терапии. Вакцинированный должен находиться под медицинским наблюдением в течение 30 минут после введения препарата.

Симптомы передозировки, меры по оказанию помощи при передозировке.
Случаи передозировки не установлены.

Побочное действие.
Вакцина является высокоочищенным лекарственным препаратом и хорошо переносится вакцинируемыми. Возможно развитие следующих реакций:

Очень часто (>1/10):

• местные реакции: болезненность при пальпации, уплотнение, отек и гиперемия кожи в месте введения;
• системные реакции: субфебрильная температура, недомогание, головная боль, першение и боль в горле, легкий насморк.

Часто (1/10 -1/100):

• системные реакции: головокружение, миалгия, артралгия, боль в животе, повышенная утомляемость.

Указанные местные и системные реакции носят транзиторный характер и исчезают через 1-2 дня без назначения специфической терапии. 

Очень редко (< 1/10 000): 

• при высокой индивидуальной чувствительности могут наблюдаться аллергические реакции: анафилактический шок, ангионевротический отек, крапивница, сыпь (эритематозная, папулезная) и т.д.

Взаимодействие с другими лекарственными препаратами.
Вакцина может вводиться на фоне базисной терапии основного заболевания. Вакцинация лиц, получающих иммуносупрессивную терапию, может быть менее эффективной.
Вакцина может применяться одновременно с другими инактивированными вакцинами (за исключением антирабических). При этом должны учитываться противопоказания к каждой из применяемых вакцин, препараты должны вводиться в разные участки тела разными шприцами.

Применение при беременности и в период грудного вскармливания.
Данные клинических испытаний вакцины на беременных женщинах показали, что вакцинация не оказывает отрицательного воздействия на плод, организм женщины и ребенка и может применяться при беременности. Вакцинация данным препаратом может проводиться, начиная со второго триместра беременности.
Опыт применения гриппозных инактивированных вакцин показывает, что вакцинация женщины в период грудного вскармливания не оказывает токсического воздействия на ребенка  и может применяться.
Окончательное решение о вакцинации беременных и кормящих грудью женщин должно приниматься врачом индивидуально с учетом риска заражения гриппом и возможных осложнений гриппозной инфекцией. 

Сведения о возможном влиянии лекарственного препарата на способность управлять транспортными средствами, механизмами.
Не установлены.

Форма выпуска.
Раствор для внутримышечного введения по 0,5 мл (1 доза) в ампулах или шприцах однократного применения с иглой и защитным колпачком.
По 10 ампул с инструкцией по применению и скарификатором ампульным в коробке (пачке) из картона.
По 5 ампул в контурной ячейковой упаковке. По 2 контурные ячейковые упаковки с инструкцией по применению и скарификатором ампульным в пачке из картона.
По 10 ампул в контурной ячейковой упаковке. По 1 контурной ячейковой упаковке с инструкцией по применению и скарификатором ампульным в коробке (пачке) из картона.
При упаковке ампул, имеющих кольцо излома или точку для вскрытия, скарификатор ампульный не вкладывают.
По 1 шприцу в контурной ячейковой упаковке. По 1 контурной ячейковой упаковке с инструкцией по применению в пачке из картона. По 1 флакону с инструкцией по применению в пачке из картона

Срок годности.
1 год. Не использовать по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Условия транспортирования.
Транспортировать при температуре от 2 до 8 °С. Замораживание не допускается.

Условия хранения.
Хранить при температуре от 2 до 8 °С в недоступном для детей месте. Замораживание не допускается.

Условия отпуска.
Для лечебно-профилактических учреждений (вакцина в ампулах и в одноразовых шприцах). Отпускают по рецепту (вакцина во флаконах и одноразовых шприцах).

Держатель регистрационного удостоверения
АО «НПО «Микроген»
Россия, 115088, г. Москва, ул. 1-ая Дубровская, д. 15, стр. 2, тел. (495) 710-37-87, e-mail: info@microgen.ru. 

Организация, принимающая претензии:
АО «НПО «Микроген»
Россия, 115088, г. Москва, ул. 1-ая Дубровская, д. 15, стр 2, тел. (495) 710-37-87, e-mail: info@microgen.ru.

Производитель/адрес производства: 
АО «НПО «Микроген»
Россия, 450014, Республика Башкортостан, г. Уфа, ул. Новороссийская, д. 105, тел. (347) 229-92-01;
или 
ФГУП СПбНИИВС ФМБА России
Россия, 198320, Санкт-Петербург, г. Красное Село, ул. Свободы, д. 52, тел. (812) 741-10-58, факс: (812) 741-28-95;
или ООО «ФОРТ»
Россия, 390540, Рязанская обл., Рязанский район, Окское с/п, 1з, тел. (4912) 70-15-00.

Рекламации на качество препарата, с обязательным указанием номера серии и даты выпуска, а также информацию о случаях повышенной реактогенности или развития поствакцинальных осложнений, следует направлять в Федеральную службу по надзору в сфере здравоохранения (Росздравнадзор) и в адрес организации, принимающей претензии, с последующим представлением медицинской документации.

СОВИГРИПП Вакцина гриппозная инактивированная субъединичная — инструкция по применению

Синонимы, аналоги

Статьи

Регистрационный номер

ЛП-001836

Торговое наименование препарата

Совигрипп Вакцина гриппозная инактивированная субъединичная

Международное непатентованное наименование

Вакцина для профилактики гриппа [инактивированная]

Лекарственная форма

раствор для внутримышечного введения

Состав

1 доза (0,5 мл) содержит:

Вакцина с консервантом гемагглютинин вируса гриппа подтипа A(HiN/) — 5 мкг;

гемагглютинин вируса гриппа подтипа A(H3N2) — 5 мкг; гемагглютинин вируса гриппа типа В — 11 мкг; адъювант СОВИДОН1 м — 500 мкг; консервант — тиомерсал (мертиолят) — (50,0 ± 7,5) мкг; фосфатно-солевой буферный раствор — до 0,5 мл.

Вакцина без консерванта гемагглютинин вируса гриппа подтипа A(H]Ni) — 5 мкг;гемагглютинин вируса гриппа подтипа A(H3N2) — 5 мкг; гемагглютинин вируса гриппа типа В — 11 мкг; адъювант СОВИДОН™ — 500 мкг;

фосфатно-солевой буферный раствор — до 0,5 мл.

Примечание. Состав (фосфатно- солевого буферного раствора №1 (для препарата без консерванта): 9 г натрия хлорида, 1,5 г натрия гидрофосфата, 0,12-0,14 г калия дигидрофосфата, вода для инъекций до 1 л.

Состав фосфатно-солевого буферного раствора №2 (для препарата с консервантом): 9 г натрия хлорида, 1,5 г натрия гидрофосфата, 0,12- 0,14 г калия дигидрофосфата, 0,85 мл тиомерсала (мертиолята) раствора 1 %, вода для инъекций до 1 л.

Описание

Бесцветная или слегка желтоватая прозрачная жидкость.

Фармакотерапевтическая группа

МИБП — вакцина

Код АТХ

J07BB01

Фармакодинамика:

Иммунобиологические свойства.

Вакцина формирует высокий специфический иммунитет против сезонного гриппа.

Показания:

Активная ежегодная профилактическая иммунизация против сезонного

гриппа у людей в возрасте от 18 лет.

Вакцина особенно показана

1. Лицам с высоким риском заболевания и возникновения осложнений

в случае заболевания гриппом:

— лицам старше 60 лет;

— лицам, часто болеющим острыми респираторными вирусными инфекциями;

— лицам, страдающим хроническими соматическими заболеваниями, в том числе болезнями и пороками развития сердечно-сосудистой, дыхательной и центральной нервной систем, хроническими заболеваниями почек, болезнями обмена веществ, сахарным диабетом, хронической анемией, аллергическими заболеваниями (кроме аллергии к куриным белкам); врожденным или приобретенным иммунодефицитом, в том числе инфицированным вирусом иммунодефицита человека.

2. Лицам, по роду учебной или профессиональной деятельности имеющим высокий риск заболевания гриппом или заражения им других лиц:

— студентам старше 18 лет;

— медицинским работникам;

— работникам социальной сферы,

сфер управления, образования, обслуживания, общественного питания,

транспорта, торговли;

— военнослужащим, полиции.

Противопоказания:

1. Аллергические реакции на куриный белок или другие компоненты вакцины.

2. Сильные поствакцинальные реакции (температура выше 40 °С, появление в месте введения вакцины отека, гиперемии свыше 8 см в диаметре) или поствакцинальные осложнения (коллапс, нефебрильные судороги, анафилаксия) на предыдущее введение вакцины гриппозной.

Временные противопоказания.

1. Острые лихорадочные состояния, острые инфекционные и неинфекционные заболевания, включая период реконвалесценции. Вакцинацию проводят обычно через 2-4 недели после выздоровления.

2. Хронические заболевания в стадии обострения. Вакцинацию проводят в период ремиссии. Возможность вакцинации лиц, страдающих хроническими заболеваниями, определяет лечащий врач, исходя из состояния больного.

3. При нетяжелых формах острых респираторно-вирусных и кишечных инфекций вакцинацию проводят после нормализации температуры и/или исчезновения острых симптомов заболевания.

Беременность и лактация:

Опыт применения гриппозных инактивированных вакцин показывает, что вакцинация не оказывает тератогенного или токсического воздействия на плод или ребенка и может применяться при беременности и в период грудного вскармливания. Окончательное решение о вакцинации беременных и кормящих грудью должно приниматься врачом индивидуально с учетом риска заражения гриппом и возможных осложнений гриппозной инфекцией. Наиболее безопасна вакцинация во втором и третьем триместрах.

Способ применения и дозы:

Вакцинация проводится ежегодно в осенне-зимний период. Возможна вакцинация в начале эпидемического подъема заболеваемости гриппом.

Вакцину вводят однократно внутримышечно в верхнюю треть наружной поверхности плеча (в область дельтовидной мышцы) в прививочной дозе 0,5 мл.

Вскрытие ампул и процедуру вакцинации осуществляют при строгом соблюдении правил асептики и антисептики. Препарат во вскрытой ампуле хранению не подлежит.

НЕ ПРИГОДЕН к применению препарат в ампулах с измененными физическими свойствами (цветом, прозрачностью), нарушенными целостностью и маркировкой, истекшим сроком годности, нарушениями режимов хранения и/или транспортирования.

Меры предосторожности при применении. Не вводить внутривенно! В день вакцинации прививаемые должны быть осмотрены терапевтом/фельдшером с обязательной термометрией. При температуре выше 37 °С вакцинацию не проводят.

Места проведения вакцинации должны быть оснащены средствами противошоковой терапии. Вакцинированный должен находиться под медицинским наблюдением в течение 30 минут после введения препарата.

Побочные эффекты:

Вакцина является высокоочищенным лекарственным препаратом и хорошо

переносится вакцинируемыми. Возможно развитие следующих реакций:

Передозировка:

Случаи передозировки не установлены.

Взаимодействие:

Вакцина может вводиться на фоне базисной терапии основного заболевания. Вакцинация лиц, получающих иммуносупрессивную терапию, может быть менее эффективной.

Вакцина может применяться одновременно с другими инактивированными вакцинами (за исключением антирабических). При этом должны учитываться противопоказания к каждой из применяемых вакцин, препараты должны вводиться в разные участки тела разными шприцами.

Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами:

Не установлены.

Форма выпуска/дозировка:

Раствор для внутримышечного введения по 0,5 мл (1 доза).

Упаковка:

Раствор для внутримышечного введения по 0,5 мл (1 доза) в ампулах или в шприцах однократного применения с иглой и защитным колпачком.

По 10 ампул с инструкцией по применению и скарификатором ампульным в коробке из картона.

По 5 ампул в контурной ячейковой упаковке. По 2 контурные ячейковые упаковки с инструкцией по применению и скарификатором ампульным в пачке из картона. 

При упаковке ампул, имеющих кольцо излома или точку для вскрытия, скарификатор ампульный не вкладывают.

По 1 шприцу в контурной ячейковой упаковке. По 1 контурной ячейковой упаковке с инструкцией по применению в пачке из картона.

Условия хранения:

Условия транспортирования. Транспортировать при температуре от 2 до 8 °С. Замораживание не допускается.

Условия хранения. Хранить при температуре от 2 до 8 °С в недоступном для детей месте. Замораживание не допускается.

Срок годности:

1 год. Не использовать по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Условия отпуска

По рецепту

Производитель

Федеральное государственное унитарное предприятие «Научно-производственное объединение по медицинским иммунобиологическим препаратам «Микроген» Министерства здравоохранения и социального развития Российской Федерации (ФГУП «НПО «Микроген» Минздравсоцразвития России), 450014, Республика Башкортостан, г. Уфа, ул. Новороссийская, д. 105, Россия

Владелец регистрационного удостоверения/организация, принимающая претензии потребителей:

ФГУП «НПО «Микроген» Минздравсоцразвития России

Комментарии

(видны только специалистам, верифицированным редакцией МЕДИ РУ)

Состав вакцины

Препарат содержит штаммы вируса гриппа, отвечающие текущим требованиям ВОЗ для Северного полушария. Основными компонентами 1 дозы вакцины (0,5 мл), в составе которой присутствует консервант, являются гемагглютинины вируса гриппа:

• подтипа A(H1N1) – 5 мкг;
• подтипа А(H3N2) – 5 мкг;
• типа В – 11 мкг.

Для стабилизации препарата, обеспечения и сохранения оптимальных физико-химических свойств в ее состав введены такие вспомогательные соединения, как:

• совидон, т.е. сополимер 2-метил-5-винилпиридина и N-винилпирролидона2 (адъювант) – 0,5 мг;
• тиомерсал (консервант) – 0,05±0,0075 мкг;
• фосфатно-солевой буферный раствор – до 0,5 мл.

В свою очередь компонентами фосфатно-солевого буферного раствора выступают:

• 9 г натрия хлорида;
• 1,5 г динатрия гидрофосфата додекагидрата;
• 0,12—0,14 г дигидрофосфата калия;
• вода для инъекций до 1 л.

Состав 1 дозы вакцины (0,5 мл) без консервирующего вещества аналогичен вышеприведенному, за исключением того, что перечень дополнительных компонентов ограничивается:

• совидоном – 0,5 мг;
• фосфатно-солевым буферным раствором – до 0,5 мл (состав аналогичен вышеприведенному, но дополнительно в него включено 8,5 мл раствора тиомерсала 1%).

Форма выпуска

Вакцина Совигрипп выпускается исключительно в форме раствора для внутримышечного введения. Это полностью бесцветная или же с легкой желтизной жидкость. Она полностью прозрачная или имеет слабую опалесценцию.

Производители выпускают препарат в:

• Флаконах. Упаковываются по 1 или 10 штук в картонную коробку. В каждую из них вкладывается аннотация.
• Ампулах. Упаковываются в контурную ячейковую упаковку по 5 штук. По две такие упаковки укладывается в картонную коробку. Каждая из них комплектуется аннотацией и скарификатором. Также вакцина может быть упакована по 10 ампул в контурно-ячейковую упаковку. В таком случае в катонной коробке присутствует 1 такой блистер, инструкция и скарификатор. Если ампулы оснащены кольцом излома или специальной насечкой (точкой для вскрытия), в картонной коробке скарификатор отсутствует.
• Шприцах, предназначенных для 1-кратного применения. Каждый из них оснащен иглой и защитным колпачком, упакован в индивидуальную контурную ячейковую упаковку. В картонной пачке может присутствовать 1 или 10 контурно-ячейковых упаковок со шприцом. Они комплектуются аннотацией.

Фармакологическое действие

Вакцина помогает сформировать высокий специфический иммунитет против наиболее распространенных в Северном полушарии штаммов вируса гриппа. У 75—92% пациентов разных возрастных групп наблюдается создание защитных титров антител после прививания.

Фармакодинамина и фармакокинетика

Вакцина от гриппа Совигрипп представляет разведенный в фосфатно-солевом буферном растворе вместе с адъювантом комплекс гемагглютинина и нейраминидазы, являющихся поверхностными гликопротеинами.

Их получают из прошедших специальную очистку вирионов вируса гриппа типа А и В, которые выделяют из содержащей вирусы аллантоисной жидкости куриных эмбрионов.

Непосредственно биологический материал получают от кур без признаков заболевания. В технологическом процессе применяют также куриные красные кровяные тельца или же используют безэритроцитарную технологию.

Показания к применению

Препарат Совигрипп предназначен для активной профилактики сезонного гриппа, проводимой ежегодно.

Особенно важна вакцинация от гриппа людям, склонным к развитию осложнений и которые могут с высокой вероятностью инфицироваться. В эту группу входят:

• люди старше 60-ти лет;
• дошкольники и школьники;
• лица любого возраста, часто переносящие ОРВИ;
• беременные женщины;
• люди, имеющие хронические болезни, в числе которых патологии и пороки развития органов дыхательной, сердечно-сосудистой системы, ЦНС, метаболические нарушения, эндокринные расстройства, заболевания почек, аллергии (за исключением индивидуальной повышенной чувствительности к белкам куриных яиц);
• лица с врожденным или приобретенным иммунодефицитом, включая ВИЧ.

Также вакцина против гриппа показана лицам, которые в связи с особенностями работы или учебы с высокой вероятностью могут заболеть сезонным гриппом или заразить других. Это:

• студенты любых типов учебных учреждений;
• медицинские, социальные работники;
• лица, работающие в сфере обслуживания, торговли, общепита, пассажироперевозок, образования, управления;
• военнослужащие, полицейские.

Вакцина без консерванта используется для иммунизации:

• детей старше 6-ти месяцев;
• беременных женщин;
• взрослых.

Вакцина с консервантом предназначена для иммунизации исключительно взрослых старше 18-ти лет.

Противопоказания на Совигрипп

Применение препарата недопустимо при:

• ранее подтвержденных аллергических реакциях на белок куриного яйца или любые другие входящие в состав вакцины вещества;
• склонности к развитию выраженных поствакцинальных реакций, обнаруженных после предыдущих вакцинаций против гриппа, в виде формирования зоны гиперемии 8-ми см и более, отека в месте инъекции, повышения температуры до 40 °C и более;
• склонности к развитию тяжелых поствакцинальных осложнений при в виде анафилаксии, коллапса, нефебрильных судорог, обнаруженной при предшествующем проведении прививки;
• возрасте менее 6-ти месяцев.

Также использование Совигрипп с консервантом не допускается для вакцинации беременных и детей до 18 лет.

Временные противопоказания взрослым и детям, при наличии которых следует отложить вакцинацию до нормализации состояния, включают:

• острые инфекционные и неинфекционные заболевания, в том числе в фазе выздоровления, состояния, сопровождающиеся лихорадкой – вакцинация допускается через 2—4 недели после окончания периода реконвалесценции;
• обострения хронических болезней – вакцинация разрешена исключительно во время ремиссии, возможность ее проведения устанавливает лечащий врач на основании особенностей состояния пациента.

Если наблюдается нетяжелая ОРВИ или кишечная инфекция прививку допускается делать после исчезновения острых клинических проявлений заболевания.

Побочные эффекты

Поскольку лекарственное средство высокоочищенное, оно хорошо переносится пациентами разного возраста.

Побочные эффекты возможны со стороны нервной системы, ЖКТ, опорно-двигательного аппарата, а также общие нарушения и реакции в месте введения. Они могут развиваться с различной частотой.

Более чем у одного из 10-ти пациентов после вакцинации возникают:

• головные боли;
• болезненность при надавливании, отек, формирование уплотнения, гиперемии тканей в месте введения;
• субфебрильная температура;
• ощущение недомогания;
• першение, боль в горле;
• незначительный ринит.

Примерно у 1 пациента из 100 наблюдаются:

• головокружения;
• миалгия;
• артралгия;
• боль в животе;
• повышенная утомляемость.

Все побочные эффекты у взрослых и детей такого рода проходят самостоятельно через 1—2 дня.

Крайне редко, т.е. менее чем у 1 пациента из 10 000, развиваются нарушения со стороны иммунной системы вследствие высокой индивидуальной чувствительности к компонентам средства:

• ангионевротический отек;
• анафилактический шок;
• крапивница;
• эритематозная, папулезная кожная сыпь и пр.

Подобные побочные действия требуют медицинской помощи. Как правило, они возникают в первые полчаса после введения препарата. Поэтому в течении этого времени рекомендуется оставаться в медицинском учреждении.

Вакцина Совигрипп, инструкция по применению (Способ и дозировка)

Рекомендуется проведение прививки каждый год в осенне-зимний период. Допускается ее выполнение в начале эпидемического роста заболеваемости гриппом.

Взрослым, подросткам и детям от 3-х лет 0,5 мл вакцины (одна доза) вводят внутримышечно в дельтовидную мышцу, т. е. в верхнюю треть наружной поверхности плеча, однократно.

Для детей с 6-ти месяцев до 3-х лет показано внутримышечное 2-кратное введение вакцины по 0,25 мл, т. е. половины одной дозы, в передненаружную поверхность бедра. Интервал между введениями должен составлять 4 недели. Если используется ампула или флакон, содержащий одну дозу (0,5 мл), из него отбирается стерильным шприцом 0,25 мл и вводится пациенту. Остаток средства утилизируется тут же. Для повторного введения используют новый флакон или ампулу. Если же для вакцинации выбрана вакцина от гриппа в форме шприца, содержащего 1 дозу, путем надавливания на поршень удаляют 0,25 мл препарата и вводят пациенту оставшуюся половину. Для получения второй дозы используется новая упаковка.

Введение лекарственного средства внутривенно категорически запрещено!

Передозировка

Нет информации.

Взаимодействие

Введение препарата допустимо при проведении базисной терапии имеющегося заболевания. Но в случае приема иммуносупрессоров разного типа его эффективность может снижаться.

Прививка Совигрипп может делаться одновременно с другими при условии использования инактивированных вакцин, кроме антирабических. Но в каждом случае отдельно рассматриваются противопоказания к каждому из препаратов. Если подобные не обнаружены, вакцины вводятся в различные части тела. Для каждой из них используется отдельный шприц.

Условия продажи

Препарат предназначен для закупки лечебно-профилактическими учреждениями. В аптеках отпускается по рецепту по 1 флакону или 1 шприцу в контурно-ячейковой упаковке в картонной пачке.

Условия хранения

Лекарственное средство должно храниться в холодильнике при температуре 2—8 °C, в месте, которое недоступно для детей. Замораживание недопустимо.

Транспортировка препарата до аптек и лечебно-профилактических учреждений должна осуществляться при соблюдении указанного выше температурного режима.

Срок годности

1 год. Не допускается использовать препарат после окончания срока годности.

Особые указания

Перед введением препарата пациент обязательно должен быть осмотрен терапевтом или педиатром. При этом непременно измеряется температура тела. При получении значений выше 37 °C вводить вакцину нельзя.

В лечебно-профилактическом учреждении, где выполняется вакцинация, в обязательном порядке обязаны присутствовать средства противошоковой терапии. Каждый пациент остается в стенах клиники под медицинским наблюдением не менее получаса после инъекции.

Перед введением лекарственное средство должно быть осмотрено на предмет изменения физических свойств (цвет, прозрачность), повреждение тары, нарушения маркировки, истечения срока годности. Вакцина с подобными изменениями, а также хранившаяся или транспортировавшаяся с нарушением рекомендуемого температурного режима не пригодна к использованию.

Вакцинация проводится в специально оборудованной манипуляционной. Ампула или флакон с лекарственным средством вскрывается при неукоснительном соблюдении требований асептики и антисептики. После открытия раствор, оставшийся во флаконе, ампуле или шприце, хранить нельзя. Лекарство следует немедленно утилизировать.

Способность вакцинации сказываться на качестве управления транспортом или работы со сложными механизмами, требующими высокой скорости реакции или концентрации внимания, не установлена.

Аналоги

Совпадения по коду АТХ 4-го уровня:

Полным аналогом является инактивированная вакцина гриппозная Флю-М Тетра. При необходимости препарат может быть заменен групповыми аналогами. К их числу относятся: ВаксигрипТетра, Гриппол плюс, Инфлювак, ОрниФлю, Ультрикс, Флювасин и пр.

Гриппол или Совигрипп – что лучше?

Обе вакцины относятся к числу субъединичных, что означает, что в их состав включены только наиболее специфические фрагменты вирусных частиц. Гриппол трехвалентен, так же как и вакцина Совигрипп. Но в Грипполе количество гемагглютининов вирусов гриппа составляет 11 мкг, в то время как в Совигриппе – 5 мкг. Поэтому первая вакцина в большей степени отвечает европейским требованиям.

В Совигриппе дополнительно используется адьювант. Это вещество стимулирует иммунный ответ, повышая эффективность вакцинации. Этим объясняется, что профилактика гриппа с ее помощью более надежна, особенно у детей.

Исследования показали, что Совигрипп приводит к появлению местных реакций в виде гиперемии немногим более, чем в 2 раза чаще, чем Гриппол. Они отмечались у 7,1% исследуемых.

Совигрипп или Гриппол плюс – что лучше?

Гриппол плюс отличается от обычного Гриппола наличием адъюванта и вдвое меньшим содержанием гемагглютининов вирусов гриппа (5 мкг), т. е. по механизму действия он полностью аналогичен Совигриппу. Но роль адьюванта в Грипполе плюс выполняет полиоксидоний, а не совидон.

Ультрикс, Совигрипп, Гриппол – что лучше?

Ультрикс, в отличии от остальных, является сплит-вакциной. Она эффективна по отношению к тем же штаммам вируса гриппа, от каких штаммов вакцина Совигрипп, но содержит не целые фрагменты вируса, а лишь смесь высокоочищенных поверхностных и внутренних его антигенов и внутренних белков, т. е. еще более мелкие частицы.

Местные поствакцинальные реакции после введения Ультрикса наблюдались у 0,8% пациентов, общие – 2,8%, оба типа – 0,4%. Таким образом, данная вакцина значительно лучше переносится пациентами. Однако препарат может вводиться только пациентам старше 6-ти лет, поэтому для детей младше этого возраста подходят только Совигрипп или Гриппол плюс.

Вакцина Совигрипп для детей

Препарат может использоваться для вакцинирования детей старше 6 месяцев. Детей старше 3 лет вакцинируют так же, как и взрослых – 1 доза однократно в дельтовидную мышцу.

Детей с 6-ти месяцев до 3 лет вакцинируют в 2 этапа. Каждый из них включает введение половины дозы, т. е. 0,25 мл препарата. Между процедурами выдерживают интервал 1 месяц. Для каждого этапа используют новую дозу лекарственного средства, остатки утилизируют. Прививка для детей этого возраста выполняется в передненаружную поверхность бедра.

Новорожденным

Вакцина не предназначена для иммунизации детей первых дней и месяцев жизни.

С алкоголем

Поскольку алкоголь влияет на ЦНС, его употребление после вакцинации сказывается на результативности прививки. Также употребление спиртных напитков может усугубить и повысить риск возникновения нежелательных поствакцинальных реакций. Поэтому запрещено употреблять алкоголь в течение 3—10 дней после вакцинации.

Для похудения

Вакцинация не оказывает никакого влияния на процесс снижения или набора массы тела.

При беременности и лактации

Проведенные клинические испытания продемонстрировали, что прививка от гриппа Совигрипп не оказывает никакого вредоносного воздействия как на организм матери, так и плода. Поэтому препарат может применяться для иммунизации беременных женщин, начиная со 2-го триместра.

Полученный опыт также показывает, что вакцинация, выполненная во время осуществления грудного вскармливания, также не сопряжена с токсическим влиянием на ребенка. Поэтому в период лактации прививку можно делать.

Тем не менее решение о целесообразности ее проведения беременным и кормящим женщинам принимается лечащим доктором в персональном порядке. При этом учитывается риск инфицирования гриппом и вероятность развития потенциальных осложнений.

Отзывы о вакцине Совигрипп

Отзывы врачей-иммунологов положительные. Они отмечают, что прививка эффективна от штаммов гриппа, наиболее распространенных на территории Северного полушария, и содержит безопасный адьювант, который не вызывает аллергических реакций.

Многие взрослые, которым ставилась данная вакцина от гриппа, подтвердили ее эффективность. Но также есть сообщения, что после вакцинации избежать заболеваемости не удалось. У некоторых наблюдалось незначительное ухудшение самочувствия, которое прошло через несколько дней. Отзывы пациентов в большинстве случаев положительные.

Что касается детей, то, как советует доктор Комаровский, многие прививаются от сезонного гриппа. Однако родители отмечают, что прививка для детей Совигрипп может вызывать резкое повышение температуры до высоких значений, боль в животе, месте укола и другие нарушения.

Цена вакцины Совигрипп, где купить

На данный момент препарат отсутствует в большинстве аптек. Ранее его средняя стоимость составляла 2000 руб/доза.