Таблетки покрытые оболочкой желтого цвета, с двояковыпуклой поверхностью.
Одна таблетка содержит – действующего вещества: экстракта валерианы густого (из корневищ с корнями валерианы, экстрагент – этиловый спирт 40 %(об/об)) – 20 мг, вспомогательные вещества: магния карбонат основной, крахмал картофельный, тальк, желатин, сахар, двуокись титана пигментная, воск пчелиный, парафин, масло подсолнечное, хинолиновый желтый Е 104, кремния диоксид коллоидный.
Прочие снотворные и седативные средства. АТХ — N05CM09.
Фармакодинамика
Препараты корня валерианы обладают седативным действием, облегчают наступление сна и улучшают качество сна. Эти эффекты нельзя объяснить действием какого-либо одного компонента валерианы. Некоторые механизмы действия, которые вызывают данные клинические эффекты, были определены для раз-личных компонентов корня валерианы (сесквитерпеноиды, лигнаны, флавоноиды) и включают в себя влияние на ГАМК-систему, A1 аденозиновые рецепторы и 5-HT1A рецепторы. Седативный эффект при использовании препаратов валерианы проявляется медленно, но достаточно стабильно и полностью развивается только при систематическом курсовом лечении.
Фармакокинетика
Фармакокинетика валерианы изучена недостаточно, что связано с невозможностью точной идентификации действующего начала лекарственного средства.
Применяют при повышенной нервной возбудимости (неврастения) и нарушениях сна.
Применение по указанным назначениям основывается только на опыте продолжительного применения.
Повышенная чувствительность к валериане, а также вспомогательным компонентам лекарственного средства, беременность, период лактации, детский возраст до 12 лет.
При повышенной нервной возбудимости (неврастения): от 20 мг до 100 мг (1-5 таблеток), принимаемых до 6 раз в день в зависимости от общей переносимости и достижения седативного эффекта.
При нарушениях сна: от 20 мг до 100 мг (1-5 таблеток) за полчаса – один час до сна, в случае необходимости рекомендован предварительный прием лекарственного средства (1-5 таблеток) в вечернее время.
Длительность курса лечения определяется врачом с учетом особенностей заболевания, достигнутого эффекта и переносимости лекарственного средства.
Особенности применения у пациентов с нарушениями функции печени и/или почек: информация отсутствует.
Возможно развитие аллергических реакций (кожная сыпь, зуд, гиперемия, отек кожи), возникновение головной боли, общей слабости, снижения работоспособности, сонливости, раздражительности, тревожности, желудочно-кишечных расстройств (тошнота, боли в животе). Большие дозы могут привести к брадикардии и аритмии, а также снижению моторики кишечника (запор).
В случае возникновения побочных реакций, в том числе не указанных в данной инструкции, необходимо прекратить прием лекарственного средства и обратиться к врачу.
Данные о взаимодействиях с другими лекарственными средствами ограничены.
Клинически значимые взаимодействия с препаратами, метаболизирующимися ферментами CYP 2D6, CYP 3A4/5, CYP 1A2 или CYP 2E1, не наблюдались.
Комбинация препаратов валерианы с синтетическими седативными средствами требует предварительной консультации врача и наблюдения врача в процессе лечения.
Пациентам с непереносимостью фруктозы или мальабсорбцией глюкозо-галактозы не следует принимать данное лекарственное средство.
Из-за постепенного развития эффекта препараты валерианы не рекомендовано применять в случаях экстренной необходимости уменьшения симптомов психического возбуждения и нарушений сна.
Если в течение 2 недель непрерывного приема лекарственного средства симптомы заболевания сохраняются или происходит ухудшение состояния, необходимо обратиться к врачу.
Безопасность применения у детей младше 12 лет не установлена. В связи с отсутствием достаточных данных назначать детям до 12 лет не рекомендуется.
В период лечения следует отказаться от управления транспортными средствами и выполнения другой работы, которая требует повышенного внимания, быстрых психических и двигательных реакций.
Безопасность применения во время беременности и лактации не установлена. В связи с отсутствием достаточных данных применять во время беременности и лактации не рекомендуется.
Симптомы: длительный прием лекарственного средства в дозах, превышающих рекомендованные, вызывает чувство угнетенности, головную боль, сонливость, снижение работоспособности, дискомфорт со стороны желудочно-кишечного тракта, тошноту, нарушение сердечной деятельности (брадикардию). При однократном приеме чрезмерно высокой дозы (около 20 г корня валерианы) возможно развитие болей в животе спастического характера, чувства стеснения в груди, головокружения, общей слабости, тремора рук и расширения зрачков.
Лечение: При однократном приеме высокой дозы рекомендовано провести индукцию рвоты, промывание желудка (не позднее 2 часов после приема препарата). При длительном приеме лекарственного средства в высоких дозах рекомендована отмена лекарственного средства. Специфического антидота нет. Симптоматическая терапия.
10 или 25 таблеток в контурной ячейковой упаковке из пленки ПВХ и фольги алюминиевой. 5 контурных ячейковых упаковок по 10 таблеток или 2 контурные ячейковые упаковки по 25 таблеток вместе с листком-вкладышем помещают в пачку из картона (№10х5, №25х2).
50 таблеток во флаконе из стекла. 1 флакон вместе с листком-вкладышем в пачке из картона (упаковка №1).
В защищенном от влаги месте, при температуре не выше 25 °С. Хранить в недоступном для детей месте.
2 года. Лекарственное средство не использовать после окончания срока годности.
Без рецепта
Информация о производителе
Открытое акционерное общество «Борисовский завод медицинских препаратов», Республика Беларусь, Минская обл., г. Борисов, ул. Чапаева 64, тел/факс +375 (177)735612, 731156.
1 таблетка массой 0,13г содержит лактозу, корневище с корнями валери аны лекарственной, траву пустырника, агенты антислеживающие: кальций стеариновокислый и тальк, загустители: гидроксипропилметилцеллюлозу и глицерин, красители пищевые: двуокись титана и оксид железа
Взрослым по 1-2 таблетки 3 раза в день во время еды, в качестве биологически активной добавки к пище, содержащей эфирные масла. Употребление 6 таблеток в день удовлетворяет суточную потребность человека в эфирных маслах на 100%
1 месяц Не является лекарственным средством
Форма выпуска: 120 ТАБЛЕТОК ПО 130 МГ.
Состав: 1 таблетка массой 0,13 г содержит: лактозу, корневище с корнями валерианы лекарственной, траву пустырника, загуститель гидроксипропилметилцеллюлозу, агенты антислеживающие: кальций стеариновокислый и тальк, загуститель глицерин, красители пищевые: двуокись титана и «Ферронат Р» (оксид железа).
Рекомендации по применению: взрослым по 1-2 таблетки 3 раза в день во время еды, в качестве биологически активной добавки к пище – содержащей эфирные масла. Употребление 6 таблеток в день удовлетворяет адекватный уровень потребления эфирных масел не менее чем на 4 % (не менее 0,78 мг).
Пищевая ценность (средние значения) в 100 г/0,13 г (1 таблетка): белки – 3,5 г/0 г, жиры – 0 г, углеводы – 55 г/0,0715 г, эфирные масла, не менее – 100 мг/0,13 мг, энергетическая ценность – 230 ккал/1 ккал (990 кДж/1,3 кДж).
Продолжительность приема: 1 месяц.
Противопоказания: индивидуальная непереносимость компонентов, беременность, кормление грудью.
Перед применением рекомендуется проконсультироваться с врачом.
Свидетельство о государственной регистрации
№ RU.77.99.11.003.Е.009819.10.14 от 20.10.2014 г.
ТУ 9361-055-11995782-07 с изм. № 1, 2
Годен: 2 ГОДА.
Условия хранения: хранить в сухом месте при температуре не выше 25 °С.
Условия реализации: через аптечную сеть и специализированные магазины, отделы торговой сети.
Изготовитель и организация, принимающая претензии:
ООО Фирма «Биокор»,РФ, 440026, г. Пенза, ул. Лермонтова, д. 3,
тел./факс (8412) 565-370, e-mail: info@biokor.ru, http// www.biokor.ru
Горячая линия, звонок бесплатный 8-800-2000-270
Изготовлено по заказу: ООО «СТМФАРМ», РФ, 426033, Удмуртская Республика,
г. Ижевск, ул. 50 лет Пионерии, д.30.